Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-ossøs co-transplantation af UCB og hMSC

3. december 2020 opdateret af: Marcos de Lima, Case Comprehensive Cancer Center

Intra-ossøs co-transplantation af navlestrengsblod og mesenkymale stromaceller: en gennemførlighedsundersøgelse

Dette kliniske forsøg studerer intra-ossøs donor navlestrengsblod og mesenkymal stromalcelle co-transplantation til behandling af patienter med hæmatologiske maligniteter. At give lave doser kemoterapi og bestråling af hele kroppen før en co-transplantation af donornavlesnorsblod og mesenkymale stromaceller ind i knoglen (intra-ossøs) hjælper med at stoppe væksten af ​​cancerceller. Det kan også forhindre patientens immunsystem i at afstøde donorens stamceller. De donerede stamceller kan erstatte patientens immunceller og hjælpe med at ødelægge eventuelle resterende kræftceller (graft-versus-tumor-effekt). Nogle gange kan de transplanterede celler fra en donor også lave et immunrespons mod kroppens normale celler. Indgivelse af cyclosporin og mycophenolatmofetil på tidspunktet for transplantationen kan forhindre dette i at ske.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere gennemførligheden af ​​at kombinere intra-ossøs navlestrengsblod (UCB) hæmatopoietiske stamceller og humane mesenkymale stromaceller (hMSC) efter reduceret intensitetskonditionering (RIC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere tiden til engraftment af intra-ossøs (IO) UCB-transplantation kombineret med hMSC efter RIC.

II. At estimere sikkerhedsprofilen for IO UBC-transplantation kombineret med hMSC.

OMRIDS:

REDUCERET INTENSITETSBEHANDLING: Patienter får cyclophosphamid intravenøst ​​(IV) over 2 timer på dag -6 og fludarabinphosphat IV på dag -6 til -2 og gennemgår total kropsbestråling (TBI) på dag -1.

GRAFT-VERSUS-VÆRTS-SYGDOM (GVHD) PROFYLAKSIS: Patienter får ciclosporin oralt (PO) eller IV over 2 timer hver 12. time, begyndende på dag -5 til 100 med nedtrapning, der begynder på dag 100 og mycophenolatmofetil IV eller PO to gange dagligt (BID) ) på dage -5 til 100.

TRANSPLANTERING: Patienter gennemgår intraossøs UCB og hMSC co-transplantation på dag 0.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op på dag 28 og 100 og derefter ved 6, 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en af ​​følgende maligniteter:

    • Akut myelogen leukæmi (AML): højrisiko-AML, herunder:

      • Forudgående hæmatologisk sygdom (f.eks. myelodysplasi [MDS])
      • Behandlingsrelateret leukæmi
      • Fuldstændig remission (første fuldstændig remission [CR1]) med cytogenetik med ringe risiko eller molekylære markører (f.eks. fms-relateret tyrosinkinase 3 [Flt 3] mutation, 11q23, del 5, del 7, kompleks cytogenetik)
      • Anden fuldstændig remission (CR2) eller tredje fuldstændig remission (CR3)

      • Induktionssvigt eller første tilbagefald med enten

        • ≤ 10 % sprængninger i marven og/eller
        • ≤ 5 % blaster i det perifere blod

    • Akut lymfatisk leukæmi (ALL)

      • Højrisiko CR1 inklusive:
      • Dårlig-risiko cytogenetik (f.eks. Philadelphia kromosom t(9;22) eller 11q23 omlejringer)
      • Tilstedeværelse af minimal sygdom ved flowcytometri efter 2 eller flere cyklusser med kemoterapi
      • Ingen fuldstændig remission (CR) inden for 4 uger efter indledende behandling
      • Induktionsfejl

      • CR2 eller CR3 med enten:

        • ≤ 10 % sprængninger i marven og/eller
        • ≤ 5 % blaster i det perifere blod
    • Myelodysplastiske syndromer (MDS), Intermediate-1 (INT-1), Intermediate-2 (INT-2) eller høj Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) score, der har fejlet mindst 1 førstelinjebehandling

    • Myelofibrose (MF):

      • Mellem-2 eller høj risiko ved Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)-plus
      • Monosomal karyotype
      • Tilstedeværelse af inv(3)/i(17q) abnormiteter
      • Andre ugunstige karyotyper ELLER leukocytter ≥40 X 10^9/L OG
      • Cirkulerende eksplosioner ≤ 9 %

    • Tilbagefaldende eller refraktære lymfoide maligniteter (herunder non-Hodgkin-lymfom, Hodgkin-lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi), der opfylder følgende kriterier:

      • Sygdomsstatus: stabil sygdom, delvis remission eller 2. og 3. fuldstændig remission

    • Kronisk myelogen leukæmi (CML) i anden kronisk fase efter accelereret eller blast krise; eksplosionskrise defineret som:

      • Blastantal ≥ 20 % i det perifere blod eller knoglemarv
      • Store brændpunkter af sprængninger på knoglemarv
      • Tilstedeværelse af ekstra-medullært blastisk infiltrat (myeloid sarkom eller chlorom)
    • Modtagere af tidligere autolog eller allogen transplantation er berettiget, så længe der er gået mindst 3 måneder siden transplantationen, og patienten opfylder andre berettigelseskriterier
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2
    • Kandidater til konditioneringsregimer med reduceret intensitet
    • Patienter, der ikke har HLA-matchede (defineret som matchet i HLA A, B, C og DRB1) relaterede eller ikke-beslægtede donorer, dem, der vælger at gennemgå UCB, selvom de har en MRD eller MUD, eller patienter, der kræver en UCB enten til nødindikationer såsom primær graftsvigt.

    • Navlestrengsblod-enheder tilgængelige via NMDP med følgende minimumskriterier:

      • HLA Match: 4/6 eller bedre match (HLA A, B, DRB1)
      • Celledosis: Minimum 2,0x107TNC/kg før optøning
    • Samtidig terapi for ekstramedullær leukæmi eller lymfom i centralnervesystemet (CNS): Samtidig terapi eller profylakse for testikel leukæmi, CNS-leukæmi og CNS-lymfom inklusive standard intratekal kemoterapi og/eller strålebehandling vil være tilladt som klinisk indiceret; sådan behandling kan fortsætte, indtil det planlagte forløb er afsluttet; forsøgspersoner skal være i CNS-remission på tidspunktet for protokoltilmelding, hvis der er en historie med CNS-involvering
    • Forsøgspersoner skal have en backup navlestreng på registeret ud over den navlestreng, der bruges i denne undersøgelse
    • Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilstrækkelig organfunktion som defineret af:

    • Kreatininclearance < 30 ml/min
    • Bilirubin ≥ 2 x institutionel øvre normalgrænse
    • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) ≥ 2 x institutionel øvre normalgrænse
    • Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) ≥ 2 x institutionel øvre normalgrænse
    • Korrigeret diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCOcorr) < 40 % normal
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %
  • Patienter med ukontrolleret interaktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (intra-ossøs UCB med hMSC co-transplantation)

REDUCERET INTENSITET KONDITIONERING (RIC):

Flu/Cy/TBI: Patienter får cyclophosphamid IV over 2 timer på dag -6 og fludarabinphosphat IV på dag -6 til -2 og gennemgår bestråling af hele kroppen på dag -1.

Influenza/Mel: Patienterne får dagligt fludarabin på dag -5 til -2, en enkelt dosis melphalan på dag -2 og ATG på dag -3 og dag-2.

GVHD-PROFYLAKSIS: Patienter får cyclosporin PO eller IV over 2 timer hver 12. time ved start på dag -5 til 100 med nedtrapning, der begynder på dag 100 og mycophenolatmofetil IV eller PO BID på dag -5 til 100.

TRANSPLANTERING: Patienter gennemgår en co-transplantation af en intra-ossøs navlestrengsblodtransplantation og en mesenkymal stamcelletransplantation på dag 0.
Medicin: cyclophosphamid
Alle patienter vil modtage en enkelt IV-dosis på 50 mg/kg cyclophosphamid på dag -6
Andre navne:
  • Cytoxan
  • Endoxan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Medicin: fludarabin fosfat
Givet af IV under forberedelse ved 40 mg/m2 i 5 dage
Andre navne:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
Stråling: bestråling af hele kroppen
Gennemgå en enkelt fraktion af reduceret intensitet konditionering (RIC) regime på 200 cGy TBI uden afskærmning på dag -1
Andre navne:
  • TBI
Medicin: cyclosporin
Påbegyndt hos patienter på dagen -5. Cyclosporin vil blive indgivet oralt eller intravenøst ​​med 2 mg/kg/dosis hver 12. time i en 2-timers periode. Cyclosporin vil fortsætte indtil dag +100
Andre navne:
  • ciclosporin
  • cyclosporin
  • cyclosporin A
  • CYSP
  • Sandimmun
Medicin: mycophenolatmofetil
Gives 1 g intravenøst ​​eller oralt to gange dagligt fra dag -5 til +100, eller som klinisk indiceret.
Andre navne:
  • Cellcept
  • MMF
Procedure: transplantation af navlestrengsblod
Efter RIC, på dag T+0, vil dimethylsulfoxid blive fjernet fra navlestrengsblodcellerne og givet som transplantation.
Andre navne:
  • UCB transplantation
  • transplantation af navlestrengsblod
  • transplantation, navlestrengsblod
Procedure: mesenkymal stamcelletransplantation
Den samlede dosis af hMSC vil være 2x10^6 celler/kg (+/-20%).
Andre navne:
  • hMSC transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med BM-cellularitetssvigt: Mål for gennemførlighed
Tidsramme: 42 dage efter transplantation
Primær graftsvigt er defineret ved <10 % BM-cellularitet i knoglemarvsbiopsier. Svigt hos mere end 30 % af patienterne vil indikere, at behandlingen ikke er gennemførlig
42 dage efter transplantation
Antal patienter med ANC-svigt uden tegn på sygdom: Mål for gennemførlighed
Tidsramme: 42 dage efter transplantation
Primær graftsvigt er defineret ved <500 ANC celle/ul i knoglemarvsbiopsier. Svigt hos mere end 30 % af patienterne vil indikere, at behandlingen ikke er gennemførlig
42 dage efter transplantation
Antal patienter med hæmatopoietisk bedring uden tegn på donornavlestrengsblodtransplantation: Mål for gennemførlighed
Tidsramme: 42 dage efter transplantation
Primær graftsvigt er defineret ved hæmatopoietisk genopretning med <10 % donorcellekimærisme. Svigt hos mere end 30 % af patienterne vil indikere, at behandlingen ikke er gennemførlig
42 dage efter transplantation
Antal patienter med hæmatopoietisk bedring uden tegn på donornavlestrengsblodtransplantation: Mål for gennemførlighed
Tidsramme: 100 dage efter transplantation
Primær graftsvigt er defineret ved hæmatopoietisk genopretning med <40 % donorcellekimærisme. Svigt hos mere end 30 % af patienterne vil indikere, at behandlingen ikke er gennemførlig
100 dage efter transplantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af toksicitet vurderet ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0
Tidsramme: Op til 12 måneder
Der vil blive brugt beskrivende statistik.
Op til 12 måneder
Hastighed for gendannelse af neutrofiler
Tidsramme: Op til 12 måneder
Hastigheden for gendannelse af neutrofiler og median restitutionstid vil blive estimeret ved hjælp af metoderne ifølge Kaplan og Meier.
Op til 12 måneder
Graden af ​​genopretning af blodplader
Tidsramme: Op til 12 måneder
Hyppigheden af ​​blodpladegendannelse og median restitutionstid vil blive estimeret ved hjælp af metoderne fra Kaplan og Meier.
Op til 12 måneder
Mediantid for gendannelse af neutrofiler
Tidsramme: Op til 12 måneder
Mediantiden for gendannelse af neutrofile celler vil blive estimeret ved hjælp af metoderne fra Kaplan og Meier.
Op til 12 måneder
Mediantid for blodpladegendannelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
Mediantiden for blodpladegendannelse vil blive estimeret ved hjælp af metoderne fra Kaplan og Meier.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CASE1Z14 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-01316 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger