Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iboende periodisk vejrtrækningsmønster (PERHYP1)

24. juli 2014 opdateret af: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Undersøgelse af periodisk vejrtrækning hos raske mennesker

Vi lavede en tilfældig observation af periodisk vejrtrækning hos et sundt forsøgsperson, da vi kom til vores ambulante konsultation i bjergmedicin på Avicenne-hospitalet i Bobigny (Frankrig). Under denne konsultation udfører forsøgspersoner en hypoksi-øvelsestest, som giver en god forudsigelse af deres risikofaktorer for alvorlige højhøjdesygdomme. Overraskende nok viste vejrtræknings-for-ånde-registrering af ventilationssignalet et periodisk vejrtrækningsmønster, som steg, når forsøgspersonen begyndte at træne under hypoksiske forhold og blev opretholdt under normoksisk træning.

Derfor var vores mål at bekræfte denne observation i en retrospektiv undersøgelse ledet af 82 forsøgspersoner, der bestod denne test. Vi testede hypotesen om, at forsøgspersoner med en rask ventilatorisk reaktion på hypoxi kunne vise et mere udtalt periodisk ventilationsmønster på grund af en højere forstærkning af kemoreceptor-feedback-sløjfen. Derefter er vores mål at undersøge de mekanismer, der er involveret i det periodiske mønster hos raske forsøgspersoner, som en funktion af træningsintensitet, højdeintensitet, perifere og centrale kemoreceptorers rolle for O2 og CO2. Endelig ønsker vi at undersøge den mulige rolle af denne ventilatoriske ustabilitet hos patienter med obstruktive eller centrale apnøer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I en foreløbig undersøgelse, blandt befolkningen, der kom til ambulant konsultation af bjergmedicin på Avicenne hospitalet i 2012, blev 82 forsøgspersoner (38 kvinder og 44 mænd) tilfældigt udvalgt og adskilt i to grupper på 41 høj- og 41 lav-responderende på hypoxi iht. medianværdien af ​​den hypoxiske ventilatoriske reaktion på hypoksi ved træning (HVRe > eller < 0,84 l/min/kg) afledt af hypoxisk træningstest (inspireret fraktion af O2: 0,115, træningsintensitet på 30 % af maksimal aerob kraft), som tidligere beskrevet.

Den hypoxiske træningstest består af 4 på hinanden følgende faser på 3 til 4 minutter hver med følgende sekvens: hvile ved normoksi (RN), hvile ved hypoxi (RH), træning ved hypoxi (EH) og træning ved normoksi (EN). Minutventilation (E, L.min-1) måles gennem en metabograf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls O2-mætning (SpO2, %) måles ved transkutan oximetri (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) på en forvarmet øreflip. Endtidal PCO2 (PETCO2) måles ved hjælp af infrarød termopil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Under hele testen blev VE, SpO2 og PETCO2 registreret åndedrag for åndedrag. Kontinuerligt blodtryk måles af et Finapres-system. Data overføres til en computer for yderligere spektrumanalyse. En Fast Fourier Transform (FFT) påføres derefter ventilationssignalet i sekvenser på 128 punkter i hver fase af testen. Denne metode giver os mulighed for at detektere tilstedeværelsen af ​​spidser i ventilationssignalets frekvensdomæne. To hovedparametre er afledt af FFT: frekvensen i hertz (eller periode i sekunder) af den større top og dens effekt estimeret som arealet under toppen ved ± 0,02 Hz omkring toppen (i L2.s-2).

Hovedundersøgelsen vil blive designet til at afdække mekanismerne og rollen af ​​disse svingninger i ventilation. En samlet population på 90 raske forsøgspersoner og 30 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Trin 1. Effekt af træningsintensitet.

Trin 2. Effekt af højdeniveau.

Trin 3. Virkning af stimulering af centrale kemoreceptorer med acetazolamid.

Trin 4. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoksi.

Trin 5. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoxi og stimulering af de centrale kemoreceptorer ved hyperkapni.

Trin 6. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​disse oscillationer hos patienter med søvnapnø.

Trin 7. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​disse oscillationer hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Physiology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner Patienter med obstruktiv søvnapnø Patienter med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afhængig af gruppen: se definition af grupper

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • anamnese med svær hjertearytmi
  • pulmonal hypertension
  • historie med koronar sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde emner
mand, i alderen 18-65 moderat trænet rask, ingen behandling
obstruktive søvnapnøer
patienter med apnø/hypopnø-indeks > 15 BMI < 30 Alder < 50 år
hjertesvigt
NYHA klasse I til III ejektionsfraktion < 40 % alder < 65 år BMI < 30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodisk ventilationsmønster
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),
Tilstedeværelse af oscillation i ventilationssignalet
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oscillationer i hjertefrekvens
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Tilstedeværelse af svingninger i slag-for-slag EKG-signalet med en specifik top i frekvensspektret
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Oscillationer i arterielt blodtryk
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Tilstedeværelse af svingninger i den systoliske/diastoliske værdi af øjeblikkeligt arterielt blodtryk, målt non-invasivt.
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PERHYP1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger