Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iboende periodisk vejrtrækningsmønster (PERHYP1)

24. juli 2014 opdateret af: Pr. Jean Paul RICHALET, Association pour la Recherche en Physiologie de l'Environnement

Undersøgelse af periodisk vejrtrækning hos raske mennesker

Vi lavede en tilfældig observation af periodisk vejrtrækning hos et sundt forsøgsperson, da vi kom til vores ambulante konsultation i bjergmedicin på Avicenne-hospitalet i Bobigny (Frankrig). Under denne konsultation udfører forsøgspersoner en hypoksi-øvelsestest, som giver en god forudsigelse af deres risikofaktorer for alvorlige højhøjdesygdomme. Overraskende nok viste vejrtræknings-for-ånde-registrering af ventilationssignalet et periodisk vejrtrækningsmønster, som steg, når forsøgspersonen begyndte at træne under hypoksiske forhold og blev opretholdt under normoksisk træning.

Derfor var vores mål at bekræfte denne observation i en retrospektiv undersøgelse ledet af 82 forsøgspersoner, der bestod denne test. Vi testede hypotesen om, at forsøgspersoner med en rask ventilatorisk reaktion på hypoxi kunne vise et mere udtalt periodisk ventilationsmønster på grund af en højere forstærkning af kemoreceptor-feedback-sløjfen. Derefter er vores mål at undersøge de mekanismer, der er involveret i det periodiske mønster hos raske forsøgspersoner, som en funktion af træningsintensitet, højdeintensitet, perifere og centrale kemoreceptorers rolle for O2 og CO2. Endelig ønsker vi at undersøge den mulige rolle af denne ventilatoriske ustabilitet hos patienter med obstruktive eller centrale apnøer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

I en foreløbig undersøgelse, blandt befolkningen, der kom til ambulant konsultation af bjergmedicin på Avicenne hospitalet i 2012, blev 82 forsøgspersoner (38 kvinder og 44 mænd) tilfældigt udvalgt og adskilt i to grupper på 41 høj- og 41 lav-responderende på hypoxi iht. medianværdien af ​​den hypoxiske ventilatoriske reaktion på hypoksi ved træning (HVRe > eller < 0,84 l/min/kg) afledt af hypoxisk træningstest (inspireret fraktion af O2: 0,115, træningsintensitet på 30 % af maksimal aerob kraft), som tidligere beskrevet.

Den hypoxiske træningstest består af 4 på hinanden følgende faser på 3 til 4 minutter hver med følgende sekvens: hvile ved normoksi (RN), hvile ved hypoxi (RH), træning ved hypoxi (EH) og træning ved normoksi (EN). Minutventilation (E, L.min-1) måles gennem en metabograf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls O2-mætning (SpO2, %) måles ved transkutan oximetri (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) på en forvarmet øreflip. Endtidal PCO2 (PETCO2) måles ved hjælp af infrarød termopil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Under hele testen blev VE, SpO2 og PETCO2 registreret åndedrag for åndedrag. Kontinuerligt blodtryk måles af et Finapres-system. Data overføres til en computer for yderligere spektrumanalyse. En Fast Fourier Transform (FFT) påføres derefter ventilationssignalet i sekvenser på 128 punkter i hver fase af testen. Denne metode giver os mulighed for at detektere tilstedeværelsen af ​​spidser i ventilationssignalets frekvensdomæne. To hovedparametre er afledt af FFT: frekvensen i hertz (eller periode i sekunder) af den større top og dens effekt estimeret som arealet under toppen ved ± 0,02 Hz omkring toppen (i L2.s-2).

Hovedundersøgelsen vil blive designet til at afdække mekanismerne og rollen af ​​disse svingninger i ventilation. En samlet population på 90 raske forsøgspersoner og 30 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Trin 1. Effekt af træningsintensitet.

Trin 2. Effekt af højdeniveau.

Trin 3. Virkning af stimulering af centrale kemoreceptorer med acetazolamid.

Trin 4. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoksi.

Trin 5. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoxi og stimulering af de centrale kemoreceptorer ved hyperkapni.

Trin 6. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​disse oscillationer hos patienter med søvnapnø.

Trin 7. Evaluering af tilstedeværelsen af ​​disse oscillationer hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Physiology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner Patienter med obstruktiv søvnapnø Patienter med hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afhængig af gruppen: se definition af grupper

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • anamnese med svær hjertearytmi
  • pulmonal hypertension
  • historie med koronar sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
mand, i alderen 18-65 moderat trænet rask, ingen behandling
obstruktive søvnapnøer
patienter med apnø/hypopnø-indeks > 15 BMI < 30 Alder < 50 år
hjertesvigt
NYHA klasse I til III ejektionsfraktion < 40 % alder < 65 år BMI < 30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodisk ventilationsmønster
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),
Tilstedeværelse af oscillation i ventilationssignalet
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oscillationer i hjertefrekvens
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Tilstedeværelse af svingninger i slag-for-slag EKG-signalet med en specifik top i frekvensspektret
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Oscillationer i arterielt blodtryk
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
Tilstedeværelse af svingninger i den systoliske/diastoliske værdi af øjeblikkeligt arterielt blodtryk, målt non-invasivt.
Målingen foretages i slutningen af ​​den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2014

Først opslået (Skøn)

28. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Abonner