- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02201875
Iboende periodisk vejrtrækningsmønster (PERHYP1)
Undersøgelse af periodisk vejrtrækning hos raske mennesker
Vi lavede en tilfældig observation af periodisk vejrtrækning hos et sundt forsøgsperson, da vi kom til vores ambulante konsultation i bjergmedicin på Avicenne-hospitalet i Bobigny (Frankrig). Under denne konsultation udfører forsøgspersoner en hypoksi-øvelsestest, som giver en god forudsigelse af deres risikofaktorer for alvorlige højhøjdesygdomme. Overraskende nok viste vejrtræknings-for-ånde-registrering af ventilationssignalet et periodisk vejrtrækningsmønster, som steg, når forsøgspersonen begyndte at træne under hypoksiske forhold og blev opretholdt under normoksisk træning.
Derfor var vores mål at bekræfte denne observation i en retrospektiv undersøgelse ledet af 82 forsøgspersoner, der bestod denne test. Vi testede hypotesen om, at forsøgspersoner med en rask ventilatorisk reaktion på hypoxi kunne vise et mere udtalt periodisk ventilationsmønster på grund af en højere forstærkning af kemoreceptor-feedback-sløjfen. Derefter er vores mål at undersøge de mekanismer, der er involveret i det periodiske mønster hos raske forsøgspersoner, som en funktion af træningsintensitet, højdeintensitet, perifere og centrale kemoreceptorers rolle for O2 og CO2. Endelig ønsker vi at undersøge den mulige rolle af denne ventilatoriske ustabilitet hos patienter med obstruktive eller centrale apnøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I en foreløbig undersøgelse, blandt befolkningen, der kom til ambulant konsultation af bjergmedicin på Avicenne hospitalet i 2012, blev 82 forsøgspersoner (38 kvinder og 44 mænd) tilfældigt udvalgt og adskilt i to grupper på 41 høj- og 41 lav-responderende på hypoxi iht. medianværdien af den hypoxiske ventilatoriske reaktion på hypoksi ved træning (HVRe > eller < 0,84 l/min/kg) afledt af hypoxisk træningstest (inspireret fraktion af O2: 0,115, træningsintensitet på 30 % af maksimal aerob kraft), som tidligere beskrevet.
Den hypoxiske træningstest består af 4 på hinanden følgende faser på 3 til 4 minutter hver med følgende sekvens: hvile ved normoksi (RN), hvile ved hypoxi (RH), træning ved hypoxi (EH) og træning ved normoksi (EN). Minutventilation (E, L.min-1) måles gennem en metabograf (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Puls O2-mætning (SpO2, %) måles ved transkutan oximetri (Nellcor N-595, Nellcor, Pleasanton, CA) på en forvarmet øreflip. Endtidal PCO2 (PETCO2) måles ved hjælp af infrarød termopil (Vmax Encore, SensorMedics, Yorba Linda, CA). Under hele testen blev VE, SpO2 og PETCO2 registreret åndedrag for åndedrag. Kontinuerligt blodtryk måles af et Finapres-system. Data overføres til en computer for yderligere spektrumanalyse. En Fast Fourier Transform (FFT) påføres derefter ventilationssignalet i sekvenser på 128 punkter i hver fase af testen. Denne metode giver os mulighed for at detektere tilstedeværelsen af spidser i ventilationssignalets frekvensdomæne. To hovedparametre er afledt af FFT: frekvensen i hertz (eller periode i sekunder) af den større top og dens effekt estimeret som arealet under toppen ved ± 0,02 Hz omkring toppen (i L2.s-2).
Hovedundersøgelsen vil blive designet til at afdække mekanismerne og rollen af disse svingninger i ventilation. En samlet population på 90 raske forsøgspersoner og 30 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Trin 1. Effekt af træningsintensitet.
Trin 2. Effekt af højdeniveau.
Trin 3. Virkning af stimulering af centrale kemoreceptorer med acetazolamid.
Trin 4. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoksi.
Trin 5. Virkning af inhibering af de perifere kemoreceptorer ved hyperoxi og stimulering af de centrale kemoreceptorer ved hyperkapni.
Trin 6. Evaluering af tilstedeværelsen af disse oscillationer hos patienter med søvnapnø.
Trin 7. Evaluering af tilstedeværelsen af disse oscillationer hos patienter med hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93009
- Physiology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afhængig af gruppen: se definition af grupper
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- anamnese med svær hjertearytmi
- pulmonal hypertension
- historie med koronar sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde emner
mand, i alderen 18-65 moderat trænet rask, ingen behandling
|
|
obstruktive søvnapnøer
patienter med apnø/hypopnø-indeks > 15 BMI < 30 Alder < 50 år
|
|
hjertesvigt
NYHA klasse I til III ejektionsfraktion < 40 % alder < 65 år BMI < 30
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodisk ventilationsmønster
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),
|
Tilstedeværelse af oscillation i ventilationssignalet
|
Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni),
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oscillationer i hjertefrekvens
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Tilstedeværelse af svingninger i slag-for-slag EKG-signalet med en specifik top i frekvensspektret
|
Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
|
|
Oscillationer i arterielt blodtryk
Tidsramme: Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Tilstedeværelse af svingninger i den systoliske/diastoliske værdi af øjeblikkeligt arterielt blodtryk, målt non-invasivt.
|
Målingen foretages i slutningen af den 6-minutters træningsperiode, kun én gang i hver tilstand (normoksi, hypoxi, hyperoksi, hyperkapni)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richalet JP, Larmignat P, Poitrine E, Letournel M, Canoui-Poitrine F. Physiological risk factors for severe high-altitude illness: a prospective cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jan 15;185(2):192-8. doi: 10.1164/rccm.201108-1396OC. Epub 2011 Oct 27.
- Hermand E, Pichon A, Lhuissier FJ, Richalet JP. Low-frequency ventilatory oscillations in hypoxia are a major contributor to the low-frequency component of heart rate variability. Eur J Appl Physiol. 2019 Aug;119(8):1769-1777. doi: 10.1007/s00421-019-04166-x. Epub 2019 Jun 1.
- Hermand E, Lhuissier FJ, Richalet JP. Effect of dead space on breathing stability at exercise in hypoxia. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Dec;246:26-32. doi: 10.1016/j.resp.2017.07.008. Epub 2017 Jul 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PERHYP1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen