Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-sundhedsintervention for at fremme selvregulering af fysisk aktivitet og frugt og grøntsager blandt voksne, der besøger almen praksis

4. maj 2017 opdateret af: Vakgroepsport, University Ghent

Effektevaluering af en e-sundhedsintervention til fremme af selvregulering af fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagerindtag blandt voksne i almen praksis

Efterforskerne har udviklet en e-sundhedsintervention baseret på selvregulering til fremme af selvregulering af fysisk aktivitet og frugt- og grøntindtag blandt voksne, der besøger almen praksis. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret i et tre-arms clustered quasi-eksperimentelt design i almen praksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For at øge effektstørrelser og rækkevidde af computertilpassede interventioner blev teorien om selvregulering brugt, motivations- og viljedeterminanter blev målrettet, og interventionen blev ikke tjent som en selvstændig intervention, men blev leveret i almen praksis. Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis. Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis. I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden. Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder. I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner. For at sikre gennemførligheden af ​​at implementere interventionen i almen praksis blev praktiserende læger inddraget fra starten af ​​udviklingen.

Et tre-armet clusteret kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen. Derfor vil der blive rekrutteret praktiserende læger, og patienter vil blive tilfældigt fordelt på almen praksisniveau. Inden for hver praksis kan patienter inddeles i tre grupper. Gruppe et er en indsatsgruppe, hvor praktiserende læger udvælger og motiverer voksne til at bruge interventionen. I gruppe to vil udvælgelsen og motivationen af ​​voksne blive foretaget af en forsker i venteværelset og endelig vil gruppe tre være en kontrolgruppe, hvor voksne også udvælges af en forsker. Sondringen mellem de to interventionsgrupper er lavet for at evaluere, om praktiserende lægers indflydelse, når rekruttering af deltagere fører til gavnlige effekter sammenlignet med, når efterforskere rekrutterer deltagere. Endvidere vil det også blive undersøgt, om det er muligt at gennemføre indsatsen hos de praktiserende læger.

I interventionsgrupperne bliver voksne bedt om at gennemføre session et (S1) og målespørgsmål på en tablet i almen praksis eller henvises med en flyer til at gøre dette ved deres computer derhjemme. Voksne, der ikke bruger tabletten, skal udfylde et kort spørgeskema og efterlade deres e-mailadresse for at sende dem en påmindelses-e-mail om at gennemføre session en derhjemme. I session 1 vælger de voksne selv, hvilken eller hvilke adfærd(er) de ønsker at gennemføre interventionen. En uge (S2) og en måned (S3) efter session 1 er afsluttet, vil voksne modtage en e-mail om at starte henholdsvis session to og tre for den/de valgte adfærd(er). I kontrolgruppen skal voksne udfylde et spørgeskema ved baseline i almen praksis eller hjemme (C1) og en måned efter intervention (C2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
426

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Jolien Plaete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • At have adgang til internet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til internet
  • Yngre end 18 år
  • Forstår ikke det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ingen praktiserende læge involvering
Udvælgelsen og motivationen af ​​voksne vil blive foretaget af en forsker i venteværelset. Der er ingen ekstra motivation hos den praktiserende læge.
Adfærdsmæssigt: Min plan

Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis.

Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis.

I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden.

Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder.

I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner.
Eksperimentel: Praktiserende involvering
En indsatsgruppe, hvor praktiserende læger udvælger og motiverer voksne til at være mere fysisk aktive og spise mere frugt og grønt.
Adfærdsmæssigt: Min plan

Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis.

Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis.

I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden.

Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder.

I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
Mængden af ​​fysisk aktivitet pr. dag og pr. uge
Efter 1 og 6 måneder
"Ændring fra baseline i frugt- og grøntsagsindtag efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
Efter 1 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
"Ændring fra baseline i score på selvreguleringsevner efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
Efter 1 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Welfare, Public Health and Family, Flemish government, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BE670201421382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger