- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02211040
e-sundhedsintervention for at fremme selvregulering af fysisk aktivitet og frugt og grøntsager blandt voksne, der besøger almen praksis
Effektevaluering af en e-sundhedsintervention til fremme af selvregulering af fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagerindtag blandt voksne i almen praksis
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at øge effektstørrelser og rækkevidde af computertilpassede interventioner blev teorien om selvregulering brugt, motivations- og viljedeterminanter blev målrettet, og interventionen blev ikke tjent som en selvstændig intervention, men blev leveret i almen praksis. Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis. Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis. I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden. Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder. I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner. For at sikre gennemførligheden af at implementere interventionen i almen praksis blev praktiserende læger inddraget fra starten af udviklingen.
Et tre-armet clusteret kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen. Derfor vil der blive rekrutteret praktiserende læger, og patienter vil blive tilfældigt fordelt på almen praksisniveau. Inden for hver praksis kan patienter inddeles i tre grupper. Gruppe et er en indsatsgruppe, hvor praktiserende læger udvælger og motiverer voksne til at bruge interventionen. I gruppe to vil udvælgelsen og motivationen af voksne blive foretaget af en forsker i venteværelset og endelig vil gruppe tre være en kontrolgruppe, hvor voksne også udvælges af en forsker. Sondringen mellem de to interventionsgrupper er lavet for at evaluere, om praktiserende lægers indflydelse, når rekruttering af deltagere fører til gavnlige effekter sammenlignet med, når efterforskere rekrutterer deltagere. Endvidere vil det også blive undersøgt, om det er muligt at gennemføre indsatsen hos de praktiserende læger.
I interventionsgrupperne bliver voksne bedt om at gennemføre session et (S1) og målespørgsmål på en tablet i almen praksis eller henvises med en flyer til at gøre dette ved deres computer derhjemme. Voksne, der ikke bruger tabletten, skal udfylde et kort spørgeskema og efterlade deres e-mailadresse for at sende dem en påmindelses-e-mail om at gennemføre session en derhjemme. I session 1 vælger de voksne selv, hvilken eller hvilke adfærd(er) de ønsker at gennemføre interventionen. En uge (S2) og en måned (S3) efter session 1 er afsluttet, vil voksne modtage en e-mail om at starte henholdsvis session to og tre for den/de valgte adfærd(er). I kontrolgruppen skal voksne udfylde et spørgeskema ved baseline i almen praksis eller hjemme (C1) og en måned efter intervention (C2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Jolien Plaete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- At have adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til internet
- Yngre end 18 år
- Forstår ikke det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen praktiserende læge involvering
Udvælgelsen og motivationen af voksne vil blive foretaget af en forsker i venteværelset.
Der er ingen ekstra motivation hos den praktiserende læge.
|
Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis. Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis. I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden. Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder. I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner. |
|
Eksperimentel: Praktiserende involvering
En indsatsgruppe, hvor praktiserende læger udvælger og motiverer voksne til at være mere fysisk aktive og spise mere frugt og grønt.
|
Interventionen består af tre sessioner for hver adfærd (dvs. fysisk aktivitet, indtagelse af frugt og grøntsager) og er tilgængelig på en hjemmeside og tablets til at levere den i almen praksis. Voksne kan starte session et på en tablet i almen praksis eller på deres egen computer derhjemme efter at have modtaget en flyer i almen praksis. I denne første session modtager voksne generel information, overvåger deres adfærd og modtager skræddersyet feedback for at øge bevidstheden. Voksne guides også til at sætte mål, og self-efficacy øges ved modellering og problemløsningsmetoder. I anden og tredje session kan voksne evaluere, om de nåede deres mål, lave mestringsplaner og tilpasse deres handlingsplaner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
|
Mængden af fysisk aktivitet pr. dag og pr. uge
|
Efter 1 og 6 måneder
|
|
"Ændring fra baseline i frugt- og grøntsagsindtag efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
|
Efter 1 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
"Ændring fra baseline i score på selvreguleringsevner efter 1 og 6 måneder"
Tidsramme: Efter 1 og 6 måneder
|
Efter 1 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Van Dyck D, Plaete J, Cardon G, Crombez G, De Bourdeaudhuij I. Effectiveness of the self-regulation eHealth intervention 'MyPlan1.0.' on physical activity levels of recently retired Belgian adults: a randomized controlled trial. Health Educ Res. 2016 Oct;31(5):653-64. doi: 10.1093/her/cyw036. Epub 2016 Jul 15.
- Plaete J, Crombez G, Van der Mispel C, Verloigne M, Van Stappen V, De Bourdeaudhuij I. Effect of the Web-Based Intervention MyPlan 1.0 on Self-Reported Fruit and Vegetable Intake in Adults Who Visit General Practice: A Quasi-Experimental Trial. J Med Internet Res. 2016 Feb 29;18(2):e47. doi: 10.2196/jmir.5252.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BE670201421382
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Min plan
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringAldersrelateret makuladegeneration | Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration | Antivaskulær endotelvækstfaktorTyrkiet (Türkiye)