Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal omkreds og kardiorespiratoriske eftervirkninger hos patienter underkastet fysioterapi (RACCRPPT)

6. december 2015 opdateret af: Bruno Martinelli, Universidade Federal de Sao Carlos

Forholdet mellem abdominal omkreds og kardiorespiratoriske eftervirkninger hos hospitalsindlagte patienter underkastet fysioterapi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de indlagte patienter med øget taljeomkreds udviser kardiorespiratoriske ændringer efter brystfysioterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapeutens vurdering vil bestå af antropometri (body mass index, abdominal omkreds, adipometer); brystinspektion og palpation, vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, oxymetri), dyspnøindeks og kapillær blodsukker; og senere med pulmonale tests (thoracoabdominal perimetri, respiratorisk muskelstyrke og pulmonal volumen og kapacitet). Dette vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i fire grupper efter taljeomkreds (øget eller ej, med hensyn til kardiovaskulær risiko) og luftvejslidelser (obstruktive og restriktive). Efter denne vurdering vil thoraxfysioterapi begynde i henhold til protokollen for obstruktive og restriktive åndedrætslidelser. Behandlingen vil have en gennemsnitlig varighed på 30 minutter. Ved afslutningen af ​​behandlingen (enkelt session) vil patienten blive vurderet igen efter fem og tredive minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Bauru, SP, Brasilien, 17051-000
        • Hospital Estadual Manoel de Abreu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (> 18 år), klinisk stabilitet karakteriseret ved aksillær kropstemperatur under 38 °C, hæmoglobin højere end 7 g/dL, iltmætning ved pulsoximetri større end eller lig med 88 %, middelarterielt tryk (MAP) større end 70 eller mindre end 120 mm Hg, hjertefrekvens mellem 50 bpm og 140 bpm; evne til at forstå, udføre kommandoerne passende til evaluerende test, med Glasgow Coma Scale-score større end 8, bevægelsesintegritet af underekstremiteterne, spontan vejrtrækning, mangel på hospitalsfysioterapi under indlæggelse, ordination til respiratorbehandling; bronkodilatator, hvis relevant fire timer før intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig ydeevne i forhold til evalueringens manøvrer (f.eks. spirometri), hæmodynamisk ustabilitet, thorax dermal skade, invaliderende ortopædiske komplikationer, der kompromitterer teknikkerne til vurdering og intervention, lymfødem i stammen; pludselig vægtøgning med ødem i lemmer, ascites, nefrotisk syndrom, kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, erysipelas, dyb venetrombose, hjertebypass, hjertetransplantation, arytmier, atrioventrikulær blokering, svær dyspnø (Borg> 5), rygmarvsskade, hæmoptysis , osteoporose, nylige operationer, koagulopati, bronchopleural fistel, subkutant emfysem, tilstedeværelse af diabetes mellitus forbundet med kardial autonom dysfunktion, bronkokonstriktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Obstruktiv øget AC

Patient med obstruktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds.

brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter og omfattede: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystvæggen (kompression, vibration) og hoste.
Andet: Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet
Protokollen vil bestå af vejrtrækningsøvelserne i løbet af 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystet (vibration, kompression) og aktiv hoste.
Andre navne:
  • Brystfysioterapi
Eksperimentel: Obstruktiv disfunktion med normal AC

Patienter med obstruktiv luftvejssygdom med normal abdominal omkreds.

Patient med obstruktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds.

brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystvæggen (kompression, vibration) og hoste.
Andet: Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet
Protokollen vil bestå af vejrtrækningsøvelserne i løbet af 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystet (vibration, kompression) og aktiv hoste.
Andre navne:
  • Brystfysioterapi
Eksperimentel: Restriktiv øget AC

Patienter med restriktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds. brystfysioterapi brystvægsudvidelse.

Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser med ekspansion af brystvæggen (dekompression) og incitamentspirometri.
Andet: Brystfysioterapi brystvægsudvidelse
brystfysioterapi Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser for ekspansion af brystvæggen (dekompression, incitamentspirometri).
Andre navne:
  • Bryst fysioterapi
Eksperimentel: Restriktiv funktionsfejl med normal AC

Patienter med restriktiv luftvejssygdom med normal abdominal omkreds.

Brystfysioterapi brystvægsudvidelse. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser med ekspansion af brystvæggen (dekompression) og incitamentspirometri.
Andet: Brystfysioterapi brystvægsudvidelse
brystfysioterapi Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser for ekspansion af brystvæggen (dekompression, incitamentspirometri).
Andre navne:
  • Bryst fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i spirometriske mål.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.
Spirometrien bruges til at vurdere brystvolumen og kapacitet hos individuelle patienters respiratoriske sygdomme og deres respons på terapi og betragtes som guldstandardmålet for respiratorisk funktion. Følgende variabler blev registreret; forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen opnået på 1 sekund.
Baseline, fem og tredive minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af pulsoxymetri før/efter brystfysioterapi. Sammenligning af blodtryk før/efter brystfysioterapi.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.

Pulsoxymetrien eller pulsoximeteret bruges til at måle perifer iltmætning.

Det arterielle blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt med et blodtryksmåler for at følge forskydningen.
Baseline, fem og tredive minutter.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hjertefrekvensvariabilitet før/efter brystfysioterapi. Sammenligning af thoracoabdominal perimetri før/efter brystfysioterapi.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.

Hjertefrekvensvariabilitet er blevet det konventionelt accepterede udtryk til at beskrive variationer af både øjeblikkelig puls og intervaller (tidsdomæne).

Thoracoabdominal perimetri består af et sæt målinger af thorax- og abdominalomkreds under respiratoriske bevægelser, og det sigter mod at kvantificere den thoracoabdominale mobilitet.
Baseline, fem og tredive minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Sao Carlos

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruno Martinelli, Me, Ufscar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 34609514100005502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger