- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02217423
Abdominal omkreds og kardiorespiratoriske eftervirkninger hos patienter underkastet fysioterapi (RACCRPPT)
Forholdet mellem abdominal omkreds og kardiorespiratoriske eftervirkninger hos hospitalsindlagte patienter underkastet fysioterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Bauru, SP, Brasilien, 17051-000
- Hospital Estadual Manoel de Abreu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (> 18 år), klinisk stabilitet karakteriseret ved aksillær kropstemperatur under 38 °C, hæmoglobin højere end 7 g/dL, iltmætning ved pulsoximetri større end eller lig med 88 %, middelarterielt tryk (MAP) større end 70 eller mindre end 120 mm Hg, hjertefrekvens mellem 50 bpm og 140 bpm; evne til at forstå, udføre kommandoerne passende til evaluerende test, med Glasgow Coma Scale-score større end 8, bevægelsesintegritet af underekstremiteterne, spontan vejrtrækning, mangel på hospitalsfysioterapi under indlæggelse, ordination til respiratorbehandling; bronkodilatator, hvis relevant fire timer før intervention.
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig ydeevne i forhold til evalueringens manøvrer (f.eks. spirometri), hæmodynamisk ustabilitet, thorax dermal skade, invaliderende ortopædiske komplikationer, der kompromitterer teknikkerne til vurdering og intervention, lymfødem i stammen; pludselig vægtøgning med ødem i lemmer, ascites, nefrotisk syndrom, kongestiv hjertesvigt, levercirrhose, erysipelas, dyb venetrombose, hjertebypass, hjertetransplantation, arytmier, atrioventrikulær blokering, svær dyspnø (Borg> 5), rygmarvsskade, hæmoptysis , osteoporose, nylige operationer, koagulopati, bronchopleural fistel, subkutant emfysem, tilstedeværelse af diabetes mellitus forbundet med kardial autonom dysfunktion, bronkokonstriktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Obstruktiv øget AC
Patient med obstruktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds. brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter og omfattede: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystvæggen (kompression, vibration) og hoste. |
Protokollen vil bestå af vejrtrækningsøvelserne i løbet af 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystet (vibration, kompression) og aktiv hoste.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Obstruktiv disfunktion med normal AC
Patienter med obstruktiv luftvejssygdom med normal abdominal omkreds. Patient med obstruktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds. brystfysioterapi. Brystfysioterapi luftvejsclearance modalitet. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystvæggen (kompression, vibration) og hoste. |
Protokollen vil bestå af vejrtrækningsøvelserne i løbet af 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser på brystet (vibration, kompression) og aktiv hoste.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Restriktiv øget AC
Patienter med restriktiv luftvejssygdom med øget abdominal omkreds. brystfysioterapi brystvægsudvidelse. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser med ekspansion af brystvæggen (dekompression) og incitamentspirometri. |
brystfysioterapi Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser for ekspansion af brystvæggen (dekompression, incitamentspirometri).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Restriktiv funktionsfejl med normal AC
Patienter med restriktiv luftvejssygdom med normal abdominal omkreds. Brystfysioterapi brystvægsudvidelse. Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser med ekspansion af brystvæggen (dekompression) og incitamentspirometri. |
brystfysioterapi Protokollen bestod af vejrtrækningsøvelser i 30 minutter: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser for ekspansion af brystvæggen (dekompression, incitamentspirometri).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i spirometriske mål.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.
|
Spirometrien bruges til at vurdere brystvolumen og kapacitet hos individuelle patienters respiratoriske sygdomme og deres respons på terapi og betragtes som guldstandardmålet for respiratorisk funktion.
Følgende variabler blev registreret; forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen opnået på 1 sekund.
|
Baseline, fem og tredive minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af pulsoxymetri før/efter brystfysioterapi. Sammenligning af blodtryk før/efter brystfysioterapi.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.
|
Pulsoxymetrien eller pulsoximeteret bruges til at måle perifer iltmætning. Det arterielle blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt med et blodtryksmåler for at følge forskydningen. |
Baseline, fem og tredive minutter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af hjertefrekvensvariabilitet før/efter brystfysioterapi. Sammenligning af thoracoabdominal perimetri før/efter brystfysioterapi.
Tidsramme: Baseline, fem og tredive minutter.
|
Hjertefrekvensvariabilitet er blevet det konventionelt accepterede udtryk til at beskrive variationer af både øjeblikkelig puls og intervaller (tidsdomæne). Thoracoabdominal perimetri består af et sæt målinger af thorax- og abdominalomkreds under respiratoriske bevægelser, og det sigter mod at kvantificere den thoracoabdominale mobilitet. |
Baseline, fem og tredive minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Martinelli, Me, Ufscar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 34609514100005502
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater