Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af plejekvalitet - tværfagligt risikovurderings- og styringsprogram for patienter med hypertension, HA (QoC RAMP-HT)

5. september 2017 opdateret af: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Hypertension (HT) er en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed og blandt de 10 bedste dødsårsager i Hong Kong i 2008 (Department of Health 2009). Hospitalsmyndigheden (HA) har igangsat serviceforbedring ved at indføre risikovurderings- og styringsprogrammet (RAMP) for at forbedre plejekvaliteten (QOC) for HT-patienter i almene ambulatorier (GOPC). Evalueringen af ​​QOC er en væsentlig del af programmet for at informere fremtidig politik. Institut for Familiemedicin og Primary Care (FMPC) ved University of Hong Kong (HKU) er blevet udpeget af HA til at udføre evalueringen af ​​programmets QOC.

Action Learning og Audit Spiral-metoderne til at måle, om den målrettede plejestandard, som RAMP-programmet tilsigter, nås. Hver RAMP-deltagende klinik og hospital vil blive inviteret til at udfylde et struktureret evalueringsspørgeskema. Data for alle patienter, der har tilmeldt sig RAMP i mere end et år, vil blive inkluderet i evalueringen af ​​processen og resultaterne af behandlingen.

Et tusind to hundrede og otteogfyrre alders- og sygdomsmatchede kontrolpatienter, som ikke er blevet tilmeldt RAMP-programmet, vil blive udvalgt til sammenligning af plejeresultater. Et hundrede og tredive deltagere vil blive fulgt op telefonisk for at evaluere programmets effekt på livskvalitet (QOL), patientaktivering og global vurdering af ændring i helbredstilstand ved baseline og 6 måneder efter tilmelding. Data om plejeforløbet vil blive hentet fra HA's journaler.

Vigtigste resultatmål: De primære resultater er andelen af ​​deltagere, der har modtaget kriteriet om behandling og opnået målblodtryksniveauerne.

Dataanalyse: Beskrivende statistikker om andelen af ​​centre eller emner, der opfylder QOC-kriterierne, vil blive beregnet. Ændringerne i de kliniske og patientrapporterede resultater for RAMP-personer vil blive sammenlignet efter 12, 24, 36 og 48 måneder vil blive sammenlignet med en parret prøve t-test. De kliniske resultater mellem RAMP-personer og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med uafhængig prøve t-test eller Chi-square test.

Resultater: QOC for RAMP-programmet vil blive bestemt. Manglende områder og mulige områder for kvalitetsforbedring vil blive identificeret.

Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil give empirisk evidens for, hvorvidt HA's RAMP-program kan opnå forbedring af QOC for HT-patienter. Oplysningerne vil blive brugt til at vejlede serviceplanlægning og beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2496

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong Island, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle HT-patienter i alderen <80, uden tidligere diabetes og eksisterende kardiovaskulære sygdomme, med suboptimal BP-kontrol (gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg), som blev indskrevet i RAMP-HT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HT
  • alderen <80
  • Suboptimal blodtrykskontrol (gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå eller kommunikere på kinesisk eller nægter at give samtykke.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft diabetes og eksisterende kardiovaskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
RAMP-HT og ikke-RAMP-HT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​klinikker, der har opfyldt hvert af strukturkriterierne
Tidsramme: 3 år
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
3 år
Andelen af ​​patienter, der har overholdt kriteriet plejeproces.
Tidsramme: 3 år
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
3 år
Andelen af ​​patienter, der har opnået et blodtryksniveau <140/90 mmHg.
Tidsramme: 3 år
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL
Tidsramme: 3 år
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
3 år
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 år
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
3 år
Forekomst af første kardiovaskulær komplikation
Tidsramme: 3 år
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
3 år
Ændringen i SF-12v2-score
Tidsramme: 3 år
Baseline og 6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
3 år
PEI (Patient Enablement Index)
Tidsramme: 3 år
6-måneder/12-måneder/24-måneder/36-måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
3 år
GRS-resultater (Global Rating of Change Scale).
Tidsramme: 3 år
6-måneder/12-måneder/24-måneder/36-måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HKCTR-1685

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger