- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02219958
Evaluering af plejekvalitet - tværfagligt risikovurderings- og styringsprogram for patienter med hypertension, HA (QoC RAMP-HT)
Hypertension (HT) er en af de vigtigste årsager til sygelighed og blandt de 10 bedste dødsårsager i Hong Kong i 2008 (Department of Health 2009). Hospitalsmyndigheden (HA) har igangsat serviceforbedring ved at indføre risikovurderings- og styringsprogrammet (RAMP) for at forbedre plejekvaliteten (QOC) for HT-patienter i almene ambulatorier (GOPC). Evalueringen af QOC er en væsentlig del af programmet for at informere fremtidig politik. Institut for Familiemedicin og Primary Care (FMPC) ved University of Hong Kong (HKU) er blevet udpeget af HA til at udføre evalueringen af programmets QOC.
Action Learning og Audit Spiral-metoderne til at måle, om den målrettede plejestandard, som RAMP-programmet tilsigter, nås. Hver RAMP-deltagende klinik og hospital vil blive inviteret til at udfylde et struktureret evalueringsspørgeskema. Data for alle patienter, der har tilmeldt sig RAMP i mere end et år, vil blive inkluderet i evalueringen af processen og resultaterne af behandlingen.
Et tusind to hundrede og otteogfyrre alders- og sygdomsmatchede kontrolpatienter, som ikke er blevet tilmeldt RAMP-programmet, vil blive udvalgt til sammenligning af plejeresultater. Et hundrede og tredive deltagere vil blive fulgt op telefonisk for at evaluere programmets effekt på livskvalitet (QOL), patientaktivering og global vurdering af ændring i helbredstilstand ved baseline og 6 måneder efter tilmelding. Data om plejeforløbet vil blive hentet fra HA's journaler.
Vigtigste resultatmål: De primære resultater er andelen af deltagere, der har modtaget kriteriet om behandling og opnået målblodtryksniveauerne.
Dataanalyse: Beskrivende statistikker om andelen af centre eller emner, der opfylder QOC-kriterierne, vil blive beregnet. Ændringerne i de kliniske og patientrapporterede resultater for RAMP-personer vil blive sammenlignet efter 12, 24, 36 og 48 måneder vil blive sammenlignet med en parret prøve t-test. De kliniske resultater mellem RAMP-personer og kontrolgruppen vil blive sammenlignet med uafhængig prøve t-test eller Chi-square test.
Resultater: QOC for RAMP-programmet vil blive bestemt. Manglende områder og mulige områder for kvalitetsforbedring vil blive identificeret.
Konklusion: Resultaterne af denne undersøgelse vil give empirisk evidens for, hvorvidt HA's RAMP-program kan opnå forbedring af QOC for HT-patienter. Oplysningerne vil blive brugt til at vejlede serviceplanlægning og beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong Island, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HT
- alderen <80
- Suboptimal blodtrykskontrol (gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg eller gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå eller kommunikere på kinesisk eller nægter at give samtykke.
- Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere har haft diabetes og eksisterende kardiovaskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RAMP-HT og ikke-RAMP-HT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af klinikker, der har opfyldt hvert af strukturkriterierne
Tidsramme: 3 år
|
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
|
3 år
|
|
Andelen af patienter, der har overholdt kriteriet plejeproces.
Tidsramme: 3 år
|
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
|
3 år
|
|
Andelen af patienter, der har opnået et blodtryksniveau <140/90 mmHg.
Tidsramme: 3 år
|
Den endelige analyse vil evaluere perioden fra august 2012 til december 2014.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL
Tidsramme: 3 år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
|
3 år
|
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 3 år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
|
3 år
|
|
Forekomst af første kardiovaskulær komplikation
Tidsramme: 3 år
|
Baseline og 12 måneder for hvert emne; revisionscyklussen vil blive gentaget årligt over en periode på 3 år.
|
3 år
|
|
Ændringen i SF-12v2-score
Tidsramme: 3 år
|
Baseline og 6 måneder/12 måneder/24 måneder/36 måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
|
3 år
|
|
PEI (Patient Enablement Index)
Tidsramme: 3 år
|
6-måneder/12-måneder/24-måneder/36-måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
|
3 år
|
|
GRS-resultater (Global Rating of Change Scale).
Tidsramme: 3 år
|
6-måneder/12-måneder/24-måneder/36-måneder efter den første administration af spørgeskemaet.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Cindy L.K. Lam, MD, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Esther Y.T. Yu, MBBS, Department of Family Medicine and Primary Care, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-1685
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)