Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformation af indfødte primære sundhedsydelser (FORGE AHEAD)

9. juni 2020 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Transformation af indfødte primære sundhedsydelser (FORGE AHEAD): Fællesskabsdrevne innovationer og strategiske værktøjssæt til opskalering

Kontekst: Oprindelige folk oplever højere forekomst af diabetes og dårligere helbredsudfald sammenlignet med den generelle befolkning på grund af en bred vifte af faktorer: sociale determinanter for sundhed, livsstil, genetisk modtagelighed og historisk-politiske og psyko-sociale faktorer. Barrierer for pleje, der er unikke for First Nations-samfund, forværrer problemet med fragmenteret sundhedspleje, dårlig behandling af kroniske sygdomme, udskiftning af sundhedspersonale og begrænset eller ikke-eksisterende overvågning.

Program: TransFORmation of IndiGENous PrimARy HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) forskningsprogram har til formål at udvikle og evaluere samfundsdrevne, kulturelt relevante, primære sundhedsplejemodeller, der forbedrer forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme i First Nations-samfund i Canada. Deltagerne vil bestå af medlemmer af det oprindelige samfund og klinikteamet, som vil deltage i flere indbyrdes forbundne projekter, herunder profilering af lokalsamfund, beredskabskonsultationer, diabetesregistrering og -overvågning samt kvalitetsforbedringsworkshops og handlingsperioder.

Design: Dette præ-postobservationsstudie med blandet metode vil indfange: 1) diabetes kliniske proces- og resultatmål, 2) detaljer om samfundsdrevne innovationer og 3) viden om oplevelsen og omkostningerne ved at forsøge at forbedre primær levering hos individuelle indfødte. fællesskaber.

Intervention/Instrument: Undersøgelse, litteraturgennemgang, 15 måneders intervention (beredskabskonsultationer, implementering og vedligeholdelse af et register og overvågningssystem, samfunds- og klinikfokuserede kvalitetsforbedringsworkshops), interviews.

Mål: Primær-middel A1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0% ved baseline); Sekundær-kliniske proces- og resultatmål, ændring i parathedsstadie, beskrivelse af deltagelse og innovationsfacilitatorer og barrierer.

Politiske implikationer: Resultaterne af dette forskningsprogram har potentiale til i væsentlig grad at påvirke fremtidige politiske beslutninger vedrørende kronisk sygdomsbehandling i First Nations-samfund. Der vil blive fremsat politiske anbefalinger for at hjælpe med at støtte oprindelige samfund i at vedtage vellykkede innovationer for at hjælpe med at løse problemer relateret til diabetes og andre kroniske sygdomme. De samfundsdrevne innovationer udviklet i FORGE AHEAD og de efterfølgende politiske beslutninger kan forbedre forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme for oprindelige folk over hele landet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G2M1
        • Centre for Studies in Family Medicine, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indfødte samfund og klinikteammedlemmer

Beskrivelse

Fællesskabsmedlemmer

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • indbyggere i reserven hos deltagende partnere i det oprindelige samfund

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • beboere uden for reserven hos deltagende eller ikke-deltagende oprindelige samfundspartnere

Medlemmer af klinikkens team

Inklusionskriterier:

  • Sundhedscentre for deltagende oprindelige samfundspartnere
  • Nuværende type 2 diabetes mellitus register og overvågningssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedscentre for ikke-deltagende oprindelige samfundspartnere
  • Intet register eller overvågningssystem

Diabetes register

Inklusionskriterier:

  • voksne (alder ≥ 18 år) med type 2-diabetes og senest HbA1C≥ 8,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskabsdiabetes, type 1-diabetes eller svær komorbiditet forbundet med forventet levetid <6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
11 First Nations Community og Clinical Teams
11 Community & Clinical Teams i hvert First Nation-samfund deltog i interventionen.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsforbedring
Fællesskabs- og kliniske teams engageret i at implementere kvalitetsforbedringsinitiativer for at forbedre diabetesforebyggelse og -behandling inden for deres First Nations-samfund og klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: baseline (12 måneder før starten af ​​programmet)
gentagne tiltag: baseline (12 måneder før starten af ​​programmet)
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: 6 måneder efter programstartdato
gentagne tiltag: 6 måneder efter programstartdato
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: 12 måneder efter programstartdato
gentagne tiltag: 12 måneder efter programstartdato
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentaget tiltag: 18 måneder efter programstart
gentaget tiltag: 18 måneder efter programstart
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentaget foranstaltning: 24 måneder efter programstart
gentaget foranstaltning: 24 måneder efter programstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AstraZeneca
Canadian Diabetes Association
University of Western Ontario, Canada
Heart and Stroke Foundation of Canada
Health Canada
Ontario Stroke Network
First Nation Community Partners
First Nations and Inuit Health Branch
Assembly of First Nations
Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
Tri-Ethnic Research Center Colorado State University
Hindsight Healthcare Strategies

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000031372

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger