- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02234973
Transformation af indfødte primære sundhedsydelser (FORGE AHEAD)
Transformation af indfødte primære sundhedsydelser (FORGE AHEAD): Fællesskabsdrevne innovationer og strategiske værktøjssæt til opskalering
Kontekst: Oprindelige folk oplever højere forekomst af diabetes og dårligere helbredsudfald sammenlignet med den generelle befolkning på grund af en bred vifte af faktorer: sociale determinanter for sundhed, livsstil, genetisk modtagelighed og historisk-politiske og psyko-sociale faktorer. Barrierer for pleje, der er unikke for First Nations-samfund, forværrer problemet med fragmenteret sundhedspleje, dårlig behandling af kroniske sygdomme, udskiftning af sundhedspersonale og begrænset eller ikke-eksisterende overvågning.
Program: TransFORmation of IndiGENous PrimARy HEAlthcare Delivery (FORGE AHEAD) forskningsprogram har til formål at udvikle og evaluere samfundsdrevne, kulturelt relevante, primære sundhedsplejemodeller, der forbedrer forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme i First Nations-samfund i Canada. Deltagerne vil bestå af medlemmer af det oprindelige samfund og klinikteamet, som vil deltage i flere indbyrdes forbundne projekter, herunder profilering af lokalsamfund, beredskabskonsultationer, diabetesregistrering og -overvågning samt kvalitetsforbedringsworkshops og handlingsperioder.
Design: Dette præ-postobservationsstudie med blandet metode vil indfange: 1) diabetes kliniske proces- og resultatmål, 2) detaljer om samfundsdrevne innovationer og 3) viden om oplevelsen og omkostningerne ved at forsøge at forbedre primær levering hos individuelle indfødte. fællesskaber.
Intervention/Instrument: Undersøgelse, litteraturgennemgang, 15 måneders intervention (beredskabskonsultationer, implementering og vedligeholdelse af et register og overvågningssystem, samfunds- og klinikfokuserede kvalitetsforbedringsworkshops), interviews.
Mål: Primær-middel A1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0% ved baseline); Sekundær-kliniske proces- og resultatmål, ændring i parathedsstadie, beskrivelse af deltagelse og innovationsfacilitatorer og barrierer.
Politiske implikationer: Resultaterne af dette forskningsprogram har potentiale til i væsentlig grad at påvirke fremtidige politiske beslutninger vedrørende kronisk sygdomsbehandling i First Nations-samfund. Der vil blive fremsat politiske anbefalinger for at hjælpe med at støtte oprindelige samfund i at vedtage vellykkede innovationer for at hjælpe med at løse problemer relateret til diabetes og andre kroniske sygdomme. De samfundsdrevne innovationer udviklet i FORGE AHEAD og de efterfølgende politiske beslutninger kan forbedre forebyggelse og behandling af kroniske sygdomme for oprindelige folk over hele landet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G2M1
- Centre for Studies in Family Medicine, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Fællesskabsmedlemmer
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- indbyggere i reserven hos deltagende partnere i det oprindelige samfund
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- beboere uden for reserven hos deltagende eller ikke-deltagende oprindelige samfundspartnere
Medlemmer af klinikkens team
Inklusionskriterier:
- Sundhedscentre for deltagende oprindelige samfundspartnere
- Nuværende type 2 diabetes mellitus register og overvågningssystem
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedscentre for ikke-deltagende oprindelige samfundspartnere
- Intet register eller overvågningssystem
Diabetes register
Inklusionskriterier:
- voksne (alder ≥ 18 år) med type 2-diabetes og senest HbA1C≥ 8,0 %
Ekskluderingskriterier:
- svangerskabsdiabetes, type 1-diabetes eller svær komorbiditet forbundet med forventet levetid <6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
11 First Nations Community og Clinical Teams
11 Community & Clinical Teams i hvert First Nation-samfund deltog i interventionen.
|
Fællesskabs- og kliniske teams engageret i at implementere kvalitetsforbedringsinitiativer for at forbedre diabetesforebyggelse og -behandling inden for deres First Nations-samfund og klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: baseline (12 måneder før starten af programmet)
|
gentagne tiltag: baseline (12 måneder før starten af programmet)
|
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: 6 måneder efter programstartdato
|
gentagne tiltag: 6 måneder efter programstartdato
|
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentagne tiltag: 12 måneder efter programstartdato
|
gentagne tiltag: 12 måneder efter programstartdato
|
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentaget tiltag: 18 måneder efter programstart
|
gentaget tiltag: 18 måneder efter programstart
|
gennemsnitlig HbA1C for patienter med diabetes (A1C ≥ 8,0 % ved baseline)
Tidsramme: gentaget foranstaltning: 24 måneder efter programstart
|
gentaget foranstaltning: 24 måneder efter programstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stewart B Harris, MD, MPH, Western University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tompkins JW, Mequanint S, Barre DE, Fournie M, Green ME, Hanley AJ, Hayward MN, Zwarenstein M, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. National Survey of Indigenous primary healthcare capacity and delivery models in Canada: the TransFORmation of IndiGEnous PrimAry HEAlthcare delivery (FORGE AHEAD) community profile survey. BMC Health Serv Res. 2018 Nov 1;18(1):828. doi: 10.1186/s12913-018-3578-8.
- Hayward MN, Mequanint S, Paquette-Warren J, Bailie R, Chirila A, Dyck R, Green M, Hanley A, Tompkins J, Harris S; FORGE AHEAD Program Team. The FORGE AHEAD clinical readiness consultation tool: a validated tool to assess clinical readiness for chronic disease care mobilization in Canada's First Nations. BMC Health Serv Res. 2017 Mar 23;17(1):233. doi: 10.1186/s12913-017-2175-6.
- Naqshbandi Hayward M, Paquette-Warren J, Harris SB; FORGE AHEAD Program Team. Developing community-driven quality improvement initiatives to enhance chronic disease care in Indigenous communities in Canada: the FORGE AHEAD program protocol. Health Res Policy Syst. 2016 Jul 26;14(1):55. doi: 10.1186/s12961-016-0127-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000031372
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet