Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sundhedssystemer for adgang til pleje for underbetjente patienter (PCORI)

27. november 2017 opdateret af: Huanmei Wu, Indiana University
Efterforskerne søger at forbedre sundhedssystemerne, så undertjente mennesker, patienter uden forsikring, Medicaid, Medicare samt selvbetaling og deres pårørende bedre kan få adgang til sundhedspleje til almindelige problemer og akutte plejebehov (aftaler samme dag).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige typer deltagere i denne undersøgelse. Målinger vil blive vurderet med et spørgeskema. Den første kategori omfatter patienter, plejere, kliniske og operationelle ledere og forskere, som vil blive inviteret til Delphi-studiet for at identificere potentielle barrierer for adgang og strategier til at forbedre adgangen. Den anden kategori omfatter klinikpersonale (læger, sygeplejersker, lægeassistenter, registratorer osv.) og patienter, som vil blive interviewet under deres klinikbesøg for at identificere nøgleprocesser og patienternes mening om barrierer for adgang. Den tredje kategori omfatter alle tilmeldte patienter for at identificere patientpopulationens karakteristika. Den fjerde kategori omfatter patienter og udbydere af CHC'er i de deltagende klinikker, som vil blive undersøgt for at vurdere erfaringer med adgang til pleje og tilfredshed med ændringerne i arbejdsgange og effektivitet. Kategori 1: Delphi-undersøgelse. Efterforskerne vil invitere 50-60 personer (patienter, plejere, kliniske og operationelle ledere og forskere) til en panelstørrelse på 40-50. Kategori 2: Nøgleinformantinterviews (patienter og klinikpersonale (læger, sygeplejersker, lægeassistenter, registratorer osv.). Efterforskerne vil interviewe mindst én patient, hver gang vi går til de deltagende klinikker. Efterforskerne planlægger at besøge hver af de deltagende CHC'er cirka hver anden måned. Efterforskerne forventer at interviewe cirka 12 patienter på hver klinik hvert år, i alt 84 hvert år på de syv klinikker. Det samlede antal interviewede patienter vil således være 252 om tre år (12 patienter / klinik x 7 klinikker = 84 patienter om året). Interviewspørgsmålene vil være relateret til adgangsbarrierer og effektivitet af klinikprocesser. Efterforskerne vil modtage samtykke fra patienten, inden samtalen påbegyndes. Efterforskerne vil bruge IRB-godkendte samtykkeformularer til undersøgelsen. Efterforskerne vil interviewe ti medarbejdere under hvert besøg for at identificere nøgleprocesserne. Efterforskerne forventer at interviewe cirka 8 udbydere og personale i hver klinik under vores besøg hver anden måned, samt 3-4 under vores telefonopkald hver anden måned i projektperioden. Dette forventes at i alt 12 medarbejdere (inklusive udbydere og ledere) hver anden måned på hver klinik, eller 6 x 12 = 72. Dette skulle i alt være 72 x 7 = 504 på alle klinikker hvert år. Nogle af disse interviews vil være ganske korte og kun vare et par minutter, mens andre kan vare 45-60 minutter. Kategori 3: Efterforskerne vil indsamle de-identificerede patientdata for de patientpopulationer, der behandles af de deltagende CHC'er, som vil omfatte alder, køn, race, civilstand, uddannelse, sprog, indkomst, forsikring, afstand til sundhedsfaciliteter, årsag til besøget, diagnoser, følgesygdomme, antal regelmæssige besøg, besøgstyper og varigheder, udbydertyper og tid mellem besøgene. Efterforskerne vil arbejde sammen med it- og/eller kvalitetsforbedrende personale på hver af CHC'erne for at udvikle standardprocedurer til at hente og afidentificere data fra elektroniske lægejournaler og planlægningssystem. Efterforskerne vil analysere dataene for at bestemme patientpopulationens karakteristika og plejebehov for at informere simuleringsmodellerne og analysere virkningen af ​​interventionerne. I 2011 var det samlede antal patienter set i syv partnerkliniksystemer cirka 130.000. Partnerklinikkerne yder dog pleje på flere steder. Efterforskerne vil vælge et enkelt sted fra hvert CHC-system og analysere dataene for de patienter, som havde mindst to tidligere besøg på det valgte sted inden for to år før baseline. Efterforskerne forventer at analysere besøgene for 60.000 patienter. Dataene for hver klinik vil blive analyseret separat. Kategori 4; Efterforskerne forventer at undersøge et udvalg af patienter på hver af klinikkerne for at vurdere kendskab til, hvordan man får adgang til pleje, viden om interventionen og tilfredshed med adgang. Dette vil være en blindet (afidentificeret undersøgelse) og ikke knyttet til nogen individuelle data, bortset fra undersøgelsesstedet. Efterforskerne forventer, at der tages prøver af 100 patienter på hvert sted, inklusive ca. 65 patienter, der deltager på hvert sted., pr. I denne undersøgelse vil efterforskerne ikke overveje særlige sårbare populationer (fostre, nyfødte, fanger og institutionaliserede individer).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Cayuga, Indiana, Forenede Stater, 47928
        • Valley Professionals Community Health Center
      • Delphi, Indiana, Forenede Stater, 46923
        • North Central Nursing Clinics
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46222
        • Shalom Health Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46224
        • HealthNet Health Center
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
        • Riggs Community Health Center
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47302
        • Open Door Community Health Clinic
      • Portage, Indiana, Forenede Stater, 46368
        • North Shore Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsklinik patientpopulation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på en godkendt lokal sundhedsklinik og over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke modtage behandling på en godkendt lokal sundhedsklinik og/eller under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter og personale i samfundsklinikker
Patienter og personale i lokalsamfundsklinikker, der delte strategier og løsninger for at overvinde barrierer for adgang til sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienter vil få forbedret adgang til udbydere
Tidsramme: 2 år
Patienter i deltagende klinikker vil rapportere forbedret adgang til udbydere for akutte og regelmæssigt forekommende aftaler
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indiana University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Arizona State University
Parkview Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Huanmei Wu, PhD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PCORI-WU-4198014
  • Improving Healthcare Systems (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IH -12-11-5488)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger