- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02235597
Forbedring af sundhedssystemer for adgang til pleje for underbetjente patienter (PCORI)
27. november 2017 opdateret af: Huanmei Wu, Indiana University
Efterforskerne søger at forbedre sundhedssystemerne, så undertjente mennesker, patienter uden forsikring, Medicaid, Medicare samt selvbetaling og deres pårørende bedre kan få adgang til sundhedspleje til almindelige problemer og akutte plejebehov (aftaler samme dag).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er forskellige typer deltagere i denne undersøgelse.
Målinger vil blive vurderet med et spørgeskema.
Den første kategori omfatter patienter, plejere, kliniske og operationelle ledere og forskere, som vil blive inviteret til Delphi-studiet for at identificere potentielle barrierer for adgang og strategier til at forbedre adgangen.
Den anden kategori omfatter klinikpersonale (læger, sygeplejersker, lægeassistenter, registratorer osv.) og patienter, som vil blive interviewet under deres klinikbesøg for at identificere nøgleprocesser og patienternes mening om barrierer for adgang.
Den tredje kategori omfatter alle tilmeldte patienter for at identificere patientpopulationens karakteristika.
Den fjerde kategori omfatter patienter og udbydere af CHC'er i de deltagende klinikker, som vil blive undersøgt for at vurdere erfaringer med adgang til pleje og tilfredshed med ændringerne i arbejdsgange og effektivitet. Kategori 1: Delphi-undersøgelse.
Efterforskerne vil invitere 50-60 personer (patienter, plejere, kliniske og operationelle ledere og forskere) til en panelstørrelse på 40-50.
Kategori 2: Nøgleinformantinterviews (patienter og klinikpersonale (læger, sygeplejersker, lægeassistenter, registratorer osv.).
Efterforskerne vil interviewe mindst én patient, hver gang vi går til de deltagende klinikker.
Efterforskerne planlægger at besøge hver af de deltagende CHC'er cirka hver anden måned.
Efterforskerne forventer at interviewe cirka 12 patienter på hver klinik hvert år, i alt 84 hvert år på de syv klinikker.
Det samlede antal interviewede patienter vil således være 252 om tre år (12 patienter / klinik x 7 klinikker = 84 patienter om året).
Interviewspørgsmålene vil være relateret til adgangsbarrierer og effektivitet af klinikprocesser.
Efterforskerne vil modtage samtykke fra patienten, inden samtalen påbegyndes.
Efterforskerne vil bruge IRB-godkendte samtykkeformularer til undersøgelsen.
Efterforskerne vil interviewe ti medarbejdere under hvert besøg for at identificere nøgleprocesserne.
Efterforskerne forventer at interviewe cirka 8 udbydere og personale i hver klinik under vores besøg hver anden måned, samt 3-4 under vores telefonopkald hver anden måned i projektperioden.
Dette forventes at i alt 12 medarbejdere (inklusive udbydere og ledere) hver anden måned på hver klinik, eller 6 x 12 = 72.
Dette skulle i alt være 72 x 7 = 504 på alle klinikker hvert år.
Nogle af disse interviews vil være ganske korte og kun vare et par minutter, mens andre kan vare 45-60 minutter.
Kategori 3: Efterforskerne vil indsamle de-identificerede patientdata for de patientpopulationer, der behandles af de deltagende CHC'er, som vil omfatte alder, køn, race, civilstand, uddannelse, sprog, indkomst, forsikring, afstand til sundhedsfaciliteter, årsag til besøget, diagnoser, følgesygdomme, antal regelmæssige besøg, besøgstyper og varigheder, udbydertyper og tid mellem besøgene.
Efterforskerne vil arbejde sammen med it- og/eller kvalitetsforbedrende personale på hver af CHC'erne for at udvikle standardprocedurer til at hente og afidentificere data fra elektroniske lægejournaler og planlægningssystem.
Efterforskerne vil analysere dataene for at bestemme patientpopulationens karakteristika og plejebehov for at informere simuleringsmodellerne og analysere virkningen af interventionerne.
I 2011 var det samlede antal patienter set i syv partnerkliniksystemer cirka 130.000.
Partnerklinikkerne yder dog pleje på flere steder.
Efterforskerne vil vælge et enkelt sted fra hvert CHC-system og analysere dataene for de patienter, som havde mindst to tidligere besøg på det valgte sted inden for to år før baseline.
Efterforskerne forventer at analysere besøgene for 60.000 patienter.
Dataene for hver klinik vil blive analyseret separat.
Kategori 4; Efterforskerne forventer at undersøge et udvalg af patienter på hver af klinikkerne for at vurdere kendskab til, hvordan man får adgang til pleje, viden om interventionen og tilfredshed med adgang.
Dette vil være en blindet (afidentificeret undersøgelse) og ikke knyttet til nogen individuelle data, bortset fra undersøgelsesstedet.
Efterforskerne forventer, at der tages prøver af 100 patienter på hvert sted, inklusive ca. 65 patienter, der deltager på hvert sted., pr.
I denne undersøgelse vil efterforskerne ikke overveje særlige sårbare populationer (fostre, nyfødte, fanger og institutionaliserede individer).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Cayuga, Indiana, Forenede Stater, 47928
- Valley Professionals Community Health Center
-
Delphi, Indiana, Forenede Stater, 46923
- North Central Nursing Clinics
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46222
- Shalom Health Center
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46224
- HealthNet Health Center
-
Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47904
- Riggs Community Health Center
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47302
- Open Door Community Health Clinic
-
Portage, Indiana, Forenede Stater, 46368
- North Shore Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsklinik patientpopulation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient på en godkendt lokal sundhedsklinik og over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- ikke modtage behandling på en godkendt lokal sundhedsklinik og/eller under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter og personale i samfundsklinikker
Patienter og personale i lokalsamfundsklinikker, der delte strategier og løsninger for at overvinde barrierer for adgang til sundhedspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienter vil få forbedret adgang til udbydere
Tidsramme: 2 år
|
Patienter i deltagende klinikker vil rapportere forbedret adgang til udbydere for akutte og regelmæssigt forekommende aftaler
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huanmei Wu, PhD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coulter A, Locock L, Ziebland S, Calabrese J. Collecting data on patient experience is not enough: they must be used to improve care. BMJ. 2014 Mar 26;348:g2225. doi: 10.1136/bmj.g2225. No abstract available.
- Carman KL, Dardess P, Maurer M, Sofaer S, Adams K, Bechtel C, Sweeney J. Patient and family engagement: a framework for understanding the elements and developing interventions and policies. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):223-31. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1133.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Skøn)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PCORI-WU-4198014
- Improving Healthcare Systems (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IH -12-11-5488)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .