Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af retrospektive (arkiv)prøver og fremtidig indsamling af overskydende vævs- og blodprøver (GBCPRT0009)

27. februar 2023 opdateret af: Global BioClinical

Denne undersøgelse vil optage prøver fra forsøgspersoner diagnosticeret med forskellige kræftformer, og som har enten:

  1. RETROSPEFKTIVE / ARKIVPRØVER har allerede gennemgået kirurgisk resektion af deres tumor og har en eller flere formalinfikserede og paraffinindlejrede (FFPE) blokke på fil i det lokale (eller tilknyttede) patologiske arkiv (replikatblokke fra samme tumor) eller blokke, der ikke længere skal vedligeholdes på filen - kasser blokke, eller
  2. PROSPEKTIVA PRØVER er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling, og som forud for planlagt operation giver informeret samtykke og donerer en 10-20 ml blodprøve. Efter operationen vil overskydende væv (herunder tumor og tilstødende normalt væv), der ikke er nødvendige for diagnosen, blive indsamlet.

Der vil blive indsamlet kliniske oplysninger om emnet, herunder grundlæggende demografiske oplysninger, sygehistorie, nuværende kræfthistorie og behandling. En endelig patologirapport vil blive indhentet for hvert forsøgspersons kirurgiske prøve. I nogle tilfælde, og baseret på de krævede cancerindikationer, kan longitudinelle data også indsamles med en frekvens på hver 6. måned til en gang om året. Longitudinelle data vil omfatte information om forsøgspersonens overlevelse og sygdomsgentagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

KRÆFTINDIKATIONER:

Blærekræft - Urothelial carcinom - nonpapillær blærekræft - Urothelial carcinom - papillær hjernekræft - Astrocytom hjernekræft - Glioblastom hjernekræft - Medulloblastom Brystkræft - Duktalt karcinom Brystkræft - Lobulært karcinom Livmoderhalskræft - Pladecellecancer - Adophagecarcinom - Adoptivcellecancerom Mavekræft Hoved- og nakkekræft - Planocellulært kræft Hæmatologisk kræft - Akut lymfatisk leukæmi (ALL) hæmatologisk kræft - Akut myeloid leukæmi (AML) hæmatologisk kræft - Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) hæmatologisk kræft - diffust multipelt hæmatologisk lymfekræft - Diffus multipelt B-cellet lymfekræft Myelom (MM) hæmatologisk kræft - Non-Hodgkins lymfom (NHL) nyrekræft - papillært karcinom nyrekræft - nyrecellekarcinom leverkræft - hepatocellulært karcinom lungekræft - adenocarcinom lungekræft - pladecellekræft melanom pancreatisk adenoccancer - Duocinom kræft - Duocinarcancer Sarcom som Kræft i skjoldbruskkirtlen - Follikulært karcinom Kræft i skjoldbruskkirtlen - Papillært karcinom Livmoderkræft - Endometriekarcinom

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Global BioClinical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overskydende kirurgiske prøver fra forsøgspersoner diagnosticeret med kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen alder
  • Enhver sex
  • Kunne give samtykke til overskydende væv og/eller bloddonation
  • Diagnosticeret med en af ​​kræftindikationerne nedenfor:
  • Planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumor (undtagelse for hæmatologiske kræftformer)
  • Har endnu ikke modtaget behandling for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med påkrævet kræftindikation
  • Ikke planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion af tumoren
  • Har allerede modtaget kræftbehandling (såsom kemoterapi, stråling, kirurgi) for den aktuelle kræftsygdom eller en tidligere diagnosticeret kræftsygdom
  • Ikke i stand til at donere en tilstrækkelig mængde blod til at opfylde minimumskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og validering af cancerbiomarkører i arkivformalinfikserede og paraffinindlejrede tumorprøver
Tidsramme: Prøveindsamling maj 2014 til december 2016, opfølgningsperioder for sygdomsgentagelse i op til 1 år
Denne undersøgelse vil identificere nye cancerbiomarkører forbundet med forskellige solide tumorsubtyper, tumorstadier og fra patienter med forskellige reaktioner på behandling.
Prøveindsamling maj 2014 til december 2016, opfølgningsperioder for sygdomsgentagelse i op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Global BioClinical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Neil Mucci, GBC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GBC PRT0009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger