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Raccolta di campioni retrospettivi (di archivio) e raccolta prospettica di campioni di tessuto e sangue in eccesso (GBCPRT0009)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Global BioClinical

Questo studio registrerà campioni di soggetti con diagnosi di vari tipi di cancro e che hanno:

  1. CAMPIONI RETROSPEFICI / D'ARCHIVIO sono già stati sottoposti a resezione chirurgica del loro tumore e hanno uno o più blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) in archivio all'interno dell'archivio patologico locale (o affiliato) (blocchi replicati dallo stesso tumore) o blocchi che non devono più essere mantenuto su file - elimina i blocchi o
  2. I CAMPIONI PROSPETTIVI sono programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico e che prima dell'intervento programmato, forniscono il consenso informato e donano un campione di sangue di 10-20 ml. Dopo l'intervento chirurgico, verranno raccolti i tessuti in eccesso (inclusi tumori e tessuti normali adiacenti) non necessari per la diagnosi.

Verranno raccolte le informazioni cliniche del soggetto, comprese le informazioni demografiche di base, la storia medica, l'attuale storia del cancro e il trattamento. Verrà ottenuto un rapporto patologico finale per il campione chirurgico di ciascun soggetto. In alcuni casi, e in base alle indicazioni sul cancro richieste, i dati longitudinali possono anche essere raccolti con una frequenza da ogni 6 mesi a una volta all'anno. I dati longitudinali includeranno informazioni sulla sopravvivenza del soggetto dello studio e sulla recidiva della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

INDICAZIONI SUL CANCRO:

Cancro della vescica - Carcinoma uroteliale - non papillare Cancro della vescica - Carcinoma uroteliale - Carcinoma papillare Cancro del cervello - Astrocitoma Cancro del cervello - Glioblastoma Cancro del cervello - Medulloblastoma Cancro della mammella - Carcinoma duttale Cancro della mammella - Carcinoma lobulare Cancro della cervice - Carcinoma a cellule squamose Cancro del colon-retto - Adenocarcinoma Cancro dell'esofago - Adenocarcinoma Cancro gastrico Cancro della testa e del collo - Carcinoma a cellule squamose Cancro ematologico - Leucemia linfocitica acuta (LLA) Cancro ematologico - Leucemia mieloide acuta (AML) Cancro ematologico - Leucemia linfocitica cronica (LLC) Cancro ematologico - Linfoma diffuso a grandi cellule B Cancro ematologico - Multiplo Mieloma (MM) Cancro ematologico - Linfoma non-Hodgkins (NHL) Cancro del rene - Carcinoma papillare Cancro del rene - Carcinoma a cellule renali Cancro del fegato - Carcinoma epatocellulare Cancro del polmone - Adenocarcinoma Cancro del polmone - Cancro a cellule squamose Melanoma Cancro del pancreas - Adenocarcinoma duttale Cancro della prostata - Adenocarcinoma Sarcom come Cancro alla tiroide - Carcinoma follicolare Cancro alla tiroide - Carcinoma papillare Cancro all'utero - Carcinoma endometriale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Global BioClinical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campioni chirurgici in eccesso da soggetti con diagnosi di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi età adulta
  • Qualsiasi sesso
  • In grado di fornire il consenso per il tessuto in eccesso e/o la donazione di sangue
  • Diagnosi di una delle indicazioni di cancro elencate di seguito:
  • Programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore (ad eccezione dei tumori ematologici)
  • Non hanno ancora ricevuto cure per il cancro

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato con indicazione di cancro richiesta
  • Non programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore
  • Hanno già ricevuto cure antitumorali (come chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) per il cancro attuale o per un cancro diagnosticato in precedenza
  • Non in grado di donare un volume di sangue adeguato per soddisfare i requisiti minimi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e validazione di biomarcatori del cancro in campioni tumorali fissati in formalina e inclusi in paraffina
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni da maggio 2014 a dicembre 2016, periodi di follow-up della recidiva della malattia fino a 1 anno
Questo studio identificherà nuovi biomarcatori del cancro associati a vari sottotipi di tumore solido, stadi tumorali e da pazienti con varie risposte al trattamento.
Raccolta dei campioni da maggio 2014 a dicembre 2016, periodi di follow-up della recidiva della malattia fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Global BioClinical

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Neil Mucci, GBC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GBC PRT0009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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