Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROjekt - Støttende og palliativ pleje og INnOvation - Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)

27. november 2017 opdateret af: Bert Leysen

Implementering af Care Pathway for Primær Palliativ pleje i fem forskningsklynger i Belgien

Det er vigtigt at yde palliativ behandling af høj kvalitet til alle patienter med en ikke-helbredelig og livsbegrænsende tilstand. Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) giver værktøjer til sundhedspersonale, der hjælper dem med at levere palliativ pleje rettidigt og præcist. Denne undersøgelse undersøger, om implementeringen af ​​CPPPC virkelig hjælper med at forbedre patienters liv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
      • Brussels-Capital Region, Belgien
        • Palliabru
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgien
        • Reliance
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien
        • Netwerk Palliatieve Zorg Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificeret som palliativ patient ved hjælp af overraskelsesspørgsmålet "Vil du som familielæge blive overrasket, hvis denne patient ville dø inden for de næste 12 måneder?". Hvis svaret er 'nej', er patienten berettiget til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at have underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Forskningsklynge 1: Antwerpen
Den første hollandsktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign. Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra oktober 2014.
Andet: Care Pathway for Primær Palliativ Sygepleje
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
  • CPPPC
Andet: Forskningsklynge 2: Mons
Den første fransktalende forskningsklynge i et stepped wedge cluster design. Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra november 2014.
Andet: Care Pathway for Primær Palliativ Sygepleje
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
  • CPPPC
Andet: Forskningsklynge 3: Bruxelles
Den eneste tosprogede hollandsk/fransktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign. Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra december 2014.
Andet: Care Pathway for Primær Palliativ Sygepleje
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
  • CPPPC
Andet: Forskningsklynge 4: Limburg
Den anden hollandsktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign. Familielæger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra april 2015.
Andet: Care Pathway for Primær Palliativ Sygepleje
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
  • CPPPC
Andet: Forskningsklynge 5: ?
En anden fransktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign. Familielæger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og rekruttere kvalificerede patienter fra oktober 2015.
Andet: Care Pathway for Primær Palliativ Sygepleje
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
  • CPPPC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af dødsfaldene skete på hospitalet (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
Hypotesen er, at CPPPC reducerer procentdelen af ​​dødsfald på hospitalet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udgifter til sundhedsforbrug i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
Hypotesen er, at CPPPC reducerer udgifterne til sundhedsforbrug i det sidste leveår
6 måneder
forbrug af antibiotika i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
Hypotesen er, at CPPPC reducerer forbruget af antibiotika i det sidste leveår
6 måneder
forbrug af smertestillende medicin i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
Hypotesen er, at CPPPC øger forbruget af smertestillende medicin i det sidste leveår
6 måneder
forbrug af (invasive) diagnostiske og terapeutiske procedurer i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
Hypotesen er, at CPPPC reducerer forbruget af (invasive) diagnostiske og terapeutiske procedurer i det sidste leveår
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bert Leysen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Intermutualistic Agency
National Institute for Health and Disability Insurance, Belgium

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Ledende efterforsker: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UA C130298

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger