- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02266069
PROjekt - Støttende og palliativ pleje og INnOvation - Antwerpen (Pro-Spinoza) (pro-Spinoza)
27. november 2017 opdateret af: Bert Leysen
Implementering af Care Pathway for Primær Palliativ pleje i fem forskningsklynger i Belgien
Det er vigtigt at yde palliativ behandling af høj kvalitet til alle patienter med en ikke-helbredelig og livsbegrænsende tilstand.
Care Pathway for Primary Palliative Care (CPPPC) giver værktøjer til sundhedspersonale, der hjælper dem med at levere palliativ pleje rettidigt og præcist. Denne undersøgelse undersøger, om implementeringen af CPPPC virkelig hjælper med at forbedre patienters liv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgien
- Palliatieve Hulpverlening Antwerpen
-
Brussels-Capital Region, Belgien
- Palliabru
-
-
Hainaut
-
Mons, Hainaut, Belgien
- Reliance
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien
- Netwerk Palliatieve Zorg Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificeret som palliativ patient ved hjælp af overraskelsesspørgsmålet "Vil du som familielæge blive overrasket, hvis denne patient ville dø inden for de næste 12 måneder?". Hvis svaret er 'nej', er patienten berettiget til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke at have underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Forskningsklynge 1: Antwerpen
Den første hollandsktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign.
Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra oktober 2014.
|
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
|
|
Andet: Forskningsklynge 2: Mons
Den første fransktalende forskningsklynge i et stepped wedge cluster design.
Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra november 2014.
|
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
|
|
Andet: Forskningsklynge 3: Bruxelles
Den eneste tosprogede hollandsk/fransktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign.
Familielæger implementerer Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra december 2014.
|
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
|
|
Andet: Forskningsklynge 4: Limburg
Den anden hollandsktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign.
Familielæger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og vil rekruttere kvalificerede patienter fra april 2015.
|
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
|
|
Andet: Forskningsklynge 5: ?
En anden fransktalende forskningsklynge i et trappet kiledesign.
Familielæger vil implementere Care Pathway for Primary Palliative Care og rekruttere kvalificerede patienter fra oktober 2015.
|
Tidlig identifikation af palliative patienter, forudgående plejeplanlægning, systematisk symptomvurdering, tværfagligt samarbejde, stringent opfølgning af patientens funktionelle status og opmærksomhed på de uformelle plejere.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af dødsfaldene skete på hospitalet (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er, at CPPPC reducerer procentdelen af dødsfald på hospitalet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udgifter til sundhedsforbrug i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er, at CPPPC reducerer udgifterne til sundhedsforbrug i det sidste leveår
|
6 måneder
|
|
forbrug af antibiotika i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er, at CPPPC reducerer forbruget af antibiotika i det sidste leveår
|
6 måneder
|
|
forbrug af smertestillende medicin i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er, at CPPPC øger forbruget af smertestillende medicin i det sidste leveår
|
6 måneder
|
|
forbrug af (invasive) diagnostiske og terapeutiske procedurer i det sidste leveår (af patienter pr. familielæge/pr. forskningsklynge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hypotesen er, at CPPPC reducerer forbruget af (invasive) diagnostiske og terapeutiske procedurer i det sidste leveår
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bart Van den Eynden, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Ledende efterforsker: Johan Wens, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leysen B, Van den Eynden B, Janssens A, Wens J. Recruiting general practitioners for palliative care research in primary care: real-life barriers explained. BMC Fam Pract. 2019 Mar 5;20(1):40. doi: 10.1186/s12875-019-0930-y.
- Leysen B, Van den Eynden B, Gielen B, Bastiaens H, Wens J. Implementation of a Care Pathway for Primary Palliative Care in 5 research clusters in Belgium: quasi-experimental study protocol and innovations in data collection (pro-SPINOZA). BMC Palliat Care. 2015 Sep 28;14:46. doi: 10.1186/s12904-015-0043-x.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UA C130298
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .