Multiinstitutionelt forsøg med ikke-operativ behandling af blindtarmsbetændelse

Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner blindtarmsoperation med antibiotika alene hos voksne med akut blindtarmsbetændelse, er blevet rapporteret fra ikke-U.S.A. lande. Disse undersøgelser viser, at ikke-operativ behandling af blindtarmsbetændelse er en sikker behandling af blindtarmsbetændelse og er forbundet med en signifikant lavere risiko for komplikationer end blindtarmsoperation. Vi har for nylig afsluttet den første undersøgelse i USA, der undersøger gennemførligheden af ​​ikke-operativ behandling af ukompliceret blindtarmsbetændelse hos børn. I vores pilotstudie valgte patienter og deres familier mellem akut blindtarmsoperation eller antibiotika alene til behandling af ukompliceret blindtarmsbetændelse. Succesraten for ikke-operativ behandling var 90 % efter 30 dage og 80 % ved en median opfølgning på 8 måneder. Derudover viste patienter i den ikke-operative gruppe en signifikant hurtigere tilbagevenden til normal aktivitet og rapporterede højere livskvalitetsscore. Det nuværende forslag søger yderligere at undersøge effektiviteten af ​​ikke-operativ behandling med antibiotika alene som en behandlingsmulighed for børn med ukompliceret blindtarmsbetændelse. Når randomiserede undersøgelser ikke er gennemførlige på grund af stærke behandlingspræferencer, eller når kun en lille del af patienterne vil acceptere randomisering, er et ikke-randomiseret parallelgruppestudie, hvor deltagerne allokeres til deres foretrukne behandling, et værdifuldt alternativ. Baseret på feedback fra en tværfaglig interessentgruppe, der blev indkaldt til at vurdere den potentielle indvirkning af familiepræferencer på undersøgelsesresultater, rekruttering og generaliserbarhed, foreslår vi et multi-institutionelt forsøg, hvor patienter og deres familier vælger mellem antibiotika alene (Ikke- operativ gruppe) eller blindtarmsoperation (kirurgisk gruppe). Vi antager, at ikke-operativ behandling vil være vellykket hos 75 % af patienterne ved 1 års opfølgning og vil være forbundet med færre handicapdage, højere livskvalitetsscore og lavere omkostninger end blindtarmsoperation. Denne undersøgelse vil inkludere 795 patienter i alderen 8-17 år med ukompliceret blindtarmsbetændelse på 10 børnehospitaler. De primære resultater er: 1) forskelle i behandlingsrelateret handicap mellem ikke-operativ behandling og kirurgi hos børn med ukompliceret blindtarmsbetændelse på tværs af 10 børnehospitaler; og 2) succesraten for ikke-operativ behandling af ukompliceret blindtarmsbetændelse på 10 børnehospitaler, defineret som procentdelen af ​​patienter behandlet ikke-operativt, som ikke gennemgår en blindtarmsoperation. Sekundære resultater omfatter forskelle mellem grupperne i antallet af kompliceret blindtarmsbetændelse, post-behandlingsrelaterede komplikationer, handicapdage for forældrene, livskvalitet og sundhedstilfredshedsmålinger og samlede omkostninger og den trinvise omkostningseffektivitet af ikke-operativ behandling i forhold til blindtarmsoperation . Den foreslåede undersøgelse vil udvide vores tidligere pilotundersøgelse ved at inkludere patienter fra både fritstående og ikke-fritstående børnehospitaler med både by- og landdemografi for at bestemme succesraten og sygeligheden forbundet med ikke-operativ ledelse i en befolkning, der bedre repræsenterer den samlede befolkning af børn i USA En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse kan give bevis for effektiviteten af ​​ikke-operativ behandling af ukompliceret blindtarmsbetændelse som en alternativ førstelinjebehandling hos børn.