Ulterapi til behandling af edderkopper på benene

Inklusionskriterier:

• Kvinde, alder 18 år eller ældre.
• Emnet ved godt helbred.
• Fitzpatrick Hudtype I-III.
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at gennemgå andre valgfrie procedurer, dvs. laser og IPL, i de områder, der skal behandles gennem opfølgningsperioden.
• Har op til 4 separate edderkopper, der måler op til 2 cm i længden i en dybde på cirka 1,0 mm.
• Har underekstremiteters edderkoppårer ≤1,0 mm i diameter, lineære eller forgrenede og rød, pink, blå og/eller lilla i farven, som vurderet af investigator.
• Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.

• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt uringraviditetstestresultat og må ikke være ammende ved screeningsbesøget og være villige og i stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. barrieremetoder anvendt med et sæddræbende middel, hormonmetoder, spiral, kirurgisk sterilisering, afholdenhed) under undersøgelsen. Kvinder vil ikke blive betragtet som i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende tilstande er dokumenteret i sygehistorien:

  1. Postmenopausal i mindst 12 måneder før studiet;
  2. Uden livmoder og/eller begge æggestokke; eller
  3. Bilateral tubal ligering mindst seks måneder før studieindskrivning.
• Fravær af fysiske eller psykiske forhold, der er uacceptable for efterforskeren.
• Vilje til at afstå fra brug af aspirin, Ibuprofen, Naproxen eller ethvert andet NSAID forud for hver undersøgelsesbehandling og kronisk brug i hele undersøgelsesperioden efter behandling. Udvaskningsperiode, hvis kronisk bruger, i 4 uger før den første behandling. Udvaskningsperiode for begrænset brug af akut NSAID, dvs. maksimalt 2-3 doser, er påkrævet i de 2 uger forud for ethvert studiebehandlingsbesøg.
• Vilje og evne til at give skriftligt samtykke til undersøgelseskrævet fotografering og overholdelse af fotograferingsprocedurer (dvs. fjernelse af smykker og makeup).
• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokal hudsygdom, der kan påvirke sårheling.
• Tilstedeværelse af betydelige åreknuder eller perforatorvener i området/områderne, der skal behandles.
• Tilstedeværelse af store torturøse åreknuder i det/de områder, der skal behandles.
• Betydelige ardannelser i det/de områder, der skal behandles.
• Åbne sår eller læsioner i det/de områder, der skal behandles.
• Aktive implantater eller metalliske implantater i behandlingsområderne.
• Tilstedeværelse af underliggende metalhardware fastgjort til knogler fra tidligere operationer.
• Manglende evne til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
• BMI lig med eller større end 30.
• Anamnese med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
• Historie om diabetes.
• Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
• Anamnese med tromboembolisk sygdom, såsom dyb venetrombose (DVT).
• Historie om autoimmun sygdom.
• Samtidig behandling, der efter investigators mening ville interferere med evalueringen af ​​undersøgelsesudstyrets sikkerhed eller effektivitet.
• Forsøgspersoner, der forudser behovet for operation eller indlæggelse natten over under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens mening har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
• Samtidig tilmelding til enhver undersøgelse, der involverer brug af undersøgelsesudstyr eller lægemidler.
• Aktuel ryger eller historie med rygning inden for de sidste fem år.

• Historie om brug af følgende receptpligtige medicin:

  1. Accutane eller andre systemiske retinoider inden for de seneste seks måneder;
  2. Blodpladehæmmende midler/antikoagulanter (Coumadin, Heparin, Plavix);
  3. Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler (naproxen, ibuprofen osv.) inden for de seneste 4 uger;
  4. Psykiatriske lægemidler, der efter efterforskernes mening ville forhindre forsøgspersonen i at forstå protokolkravene eller forstå og underskrive det informerede samtykke