Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Desloratadin (MK-4117) hos japanske deltagere med sæsonbestemt allergisk rhinitis (MK-4117-204)
8. maj 2024 opdateret af: Organon and Co
Et fase III, multicenter, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet forsøg for at studere effektiviteten og sikkerheden af MK-4117 hos japanske forsøgspersoner med sæsonbestemt allergisk rhinitis
Dette er et effektivitets- og sikkerhedsstudie af desloratadin (MK-4117) hos japanske deltagere med sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR).
Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at ændringen fra baseline i Total Nasal Symptom Score (TNSS) er forbedret af desloratadin sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af en symptombekræftelsesperiode på en uge, hvor deltagerne gennemgår en enkelt-blindet placebo-indkøring, en to-ugers dobbeltblind behandlingsperiode og en to-ugers opfølgningsperiode.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
449
Fase
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst en 2-årig historie med sæsonbetinget allergisk rhinitis med typiske symptomer
- Mand eller kvinde, der sandsynligvis ikke bliver gravide: en kirurgisk steriliseret kvinde, kvinde, der har nået naturlig overgangsalder eller er af reproduktionspotentiale og accepterer enten at forblive afholdende eller bruge (eller lade sin partner bruge) 2 acceptable præventionsmetoder fra studiestart gennem 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en nedre luftvejsinfektion eller har en nasopharyngolaryngeal infektion (akut øvre luftvejsinfektion, akut pharyngolaryngitis eller akut tonsillitis osv.), der kræver behandling
- Har en sameksisterende infektion eller systemisk mykose, for hvilken der ikke findes effektive antibiotika
- Har astma, der er under behandling og/eller ukontrolleret
- Har sår i næseskillevæggen, næseoperationer eller næsetraumer, som ikke er helet
- Har vasomotorisk rhinitis eller eosinofil rhinitis
- Har en historie med overfølsomhed over for antihistaminer eller ingredienser i undersøgelseslægemidlet
- Har haft behandling med kortikosteroider (orale, injicerbare, stikpiller, depotlægemidler [injicerbare]) eller immunologiske lægemidler inden for 28 dage før besøg 2
- Er i øjeblikket i behandling med et andet forsøgslægemiddel eller har modtaget et forsøgslægemiddel inden for de foregående 3 måneder
- Har startet specifik desensibiliseringsterapi (allergen immunterapi) eller uspecifik allassoterapi (Histaglobin, vaccinebehandling osv.), eller som har modtaget sådanne terapier inden for de foregående 3 måneder
- Har fået koagulation eller resektion ved hjælp af laserterapi mm til behandling af nasale symptomer
- Vil modtage behandling med næseforstøver og/eller termoterapi i studieperioden
- Har svær lever-, nyre-, hjerte-, hæmatologisk sygdom eller andre alvorlige samtidige sygdomme, og hvis almene tilstand er dårlig
- Har en anamnese med malignitet eller klinisk vigtig hæmatologisk lidelse, bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen
- Har en historie med alvorlig lægemiddelallergi (f. anafylaktoid reaktion)
- Er gravid eller ammer eller kan være gravid
- Planlægger en fjerntur i mere end 1 dag i symptombekræftelsesperioden eller i mere end 2 dage i behandlingsperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Desloratadin
Efter en 1-uges enkeltblindet placebo-indkøring, hvor SAR-symptomer bekræftes (bekræftelse af symptomperiode), modtager deltagerne dobbeltblindet desloratadin (én 5 mg tablet) oralt (PO) én gang dagligt (QD) om morgenen i 2 uger i Behandlingsperioden.
|
Desloratadin 5 mg tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Efter en 1-uges enkelt-blindet placebo-indkøring, hvor SAR-symptomer bekræftes (bekræftelse af symptomperiode), modtager deltagerne dobbeltblindet placebo (én tablet) PO QD om morgenen i 2 uger i behandlingsperioden.
|
Placebo tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Total Nasal Symptom Score (TNSS) i løbet af 2 ugers terapi
Tidsramme: Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2) af dobbeltblind behandling
|
TNSS blev brugt til at evaluere deltagernes nasale symptomer på: nysen (daglig hyppighed af anfald scoret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), rhinoré (daglig hyppighed af pudsning scoret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), tilstoppet næse (scoret fra 0 [ingen næseblokering] til 4 [helt tilstoppet hele dagen]) og næsekløe (scoret fra 0 [ingen] til 4 [ næsen er kløende, kræver hyppig gnidning eller pudsning) som vurderet i deltagerens dagbog.
TNSS var summen af de 4 nasale symptom-sub-scores.
TNSS-scorer varierede fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
Baseline (BL) måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling (under bekræftelse af symptomperiode).
Post-BL måling var et gennemsnit fra dag 1 til dag 13 (2 ugers gennemsnit).
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2) af dobbeltblind behandling
|
|
Antal deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til 4 uger (Op til 2 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet)
|
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der fik administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling.
En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel eller protokolspecificeret procedure, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. protokol-specificeret procedure.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, der var midlertidigt forbundet med brugen af sponsorens produkt, var også en AE.
|
Op til 4 uger (Op til 2 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet)
|
|
Antal deltagere, der afbryde undersøgelsen af lægemiddel på grund af en AE
Tidsramme: Op til 2 uger
|
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en patient eller klinisk forsøgsperson, der fik administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling.
En AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel eller protokolspecificeret procedure, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. protokol-specificeret procedure.
Enhver forværring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ ændring i hyppighed og/eller intensitet) af en allerede eksisterende tilstand, der var midlertidigt forbundet med brugen af sponsorens produkt, var også en AE.
|
Op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i TNSS for uge 1 og uge 2 af dobbeltblind behandling
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1), dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2) af dobbeltblind behandling
|
TNSS blev brugt til at evaluere deltagernes nasale symptomer på: nysen (daglig hyppighed af anfald scoret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), rhinoré (daglig hyppighed af pudsning scoret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), tilstoppet næse (scoret fra 0 [ingen næseblokering] til 4 [helt tilstoppet hele dagen]) og næsekløe (scoret fra 0 [ingen] til 4 [ næsen er kløende, kræver hyppig gnidning eller pudsning) som vurderet i deltagerens dagbog.
TNSS var summen af de 4 nasale symptom-sub-scores.
TNSS-scorer varierede fra 0 til 16, med en højere score, der indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
Baseline (BL) måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling (under bekræftelse af symptomperiode).
Post-BL-måling for uge 1 var et gennemsnit fra dag 1 til dag 7, og post-BL-måling for uge 2 var et gennemsnit fra dag 8 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1), dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2) af dobbeltblind behandling
|
|
Skift fra baseline til uge 1 i hver næsesymptom-underscore (nysen, næsenæse, tilstoppet næse og kløe i næsen)
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1) af dobbeltblind behandling
|
Næsesymptomer underscore vurderet i deltagerens dagbog inkluderede nysen (daglig hyppighed af anfald scoret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), rhinoré (daglig hyppighed af pudsning scoret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), tilstoppet næse (bedømt fra 0 [ingen næseblokering] til 4 [helt tilstoppet hele dagen]) og næsekløe (bedømt fra 0 [ingen] til 4 [ næsen er kløende, kræver hyppig gnidning eller pudsning).
Sub-scores for nasale symptomer varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
BL-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling (under bekræftelse af symptomperiode).
Post-BL-måling for uge 1 var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 7. Ændring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1) af dobbeltblind behandling
|
|
Skift fra baseline til uge 2 i hver næsesymptom-underscore (nysen, næsenæse, tilstoppet næse og kløe i næsen)
Tidsramme: Baseline, dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2) af dobbeltblind behandling
|
Næsesymptomer underscore vurderet i deltagerens dagbog inkluderede nysen (daglig hyppighed af anfald scoret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), rhinoré (daglig hyppighed af pudsning scoret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), tilstoppet næse (bedømt fra 0 [ingen næseblokering] til 4 [helt tilstoppet hele dagen]) og næsekløe (bedømt fra 0 [ingen] til 4 [ næsen er kløende, kræver hyppig gnidning eller pudsning).
Sub-scores for nasale symptomer varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
BL-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling (under bekræftelse af symptomperiode).
Post-BL-måling for uge 2 var et gennemsnit af score fra dag 8 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2) af dobbeltblind behandling
|
|
Ændring fra baseline i hver næsesymptom-sub-score (nysen, rhinoré, tilstoppet næse og næsekløe) i løbet af 2 ugers terapi
Tidsramme: Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2)
|
Næsesymptomer underscore vurderet i deltagerens dagbog inkluderede nysen (daglig hyppighed af anfald scoret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), rhinoré (daglig hyppighed af pudsning scoret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 gange]), tilstoppet næse (bedømt fra 0 [ingen næseblokering] til 4 [helt tilstoppet hele dagen]) og næsekløe (bedømt fra 0 [ingen] til 4 [ næsen er kløende, kræver hyppig gnidning eller pudsning).
Sub-scores for nasale symptomer varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
BL-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling (under bekræftelse af symptomperiode).
Post-BL-måling i 2 uger Gennemsnit var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2)
|
|
Ændring fra baseline til uge 1 i øjensymptomer (kløe, vanding af øjne og den værste af enten kløe eller vanding af øjne)
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1) af dobbeltblind behandling
|
Øjensymptomer vurderet i deltagerens dagbog inkluderede øjenkløe (øjenkløe scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenkløe, der kræver hyppig øjengnidning]) og vandrende øjne (scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenvanding kræver hyppig aftørring af øjne]).
Øjensymptomscore varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptom.
Ændringen fra baseline i øjenkløe, øjenvanding og det værste af begge øjensymptomer blev rapporteret.
Baseline-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling.
Post-baseline-måling for uge 1 var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 7. Ændring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1) af dobbeltblind behandling
|
|
Ændring fra baseline til uge 2 i øjensymptomer (kløe, vanding af øjne og den værste af enten kløe eller vanding af øjne)
Tidsramme: Baseline, dag 8 til 13 (uge 2) af dobbeltblind behandling
|
Øjensymptomer vurderet i deltagerens dagbog inkluderede øjenkløe (øjenkløe scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenkløe, der kræver hyppig øjengnidning]) og vandrende øjne (scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenvanding kræver hyppig aftørring af øjne]).
Øjensymptomscore varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptom.
Ændringen fra baseline i øjenkløe, øjenvanding og det værste af begge øjensymptomer blev rapporteret.
Baseline-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling.
Post-BL-måling for uge 2 var et gennemsnit af score fra dag 8 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 8 til 13 (uge 2) af dobbeltblind behandling
|
|
Ændring fra baseline i øjensymptomer (kløe, vanding af øjne og den værste af enten kløe eller vanding af øjne) i løbet af 2 ugers terapi
Tidsramme: Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2)
|
Øjensymptomer vurderet i deltagerens dagbog inkluderede øjenkløe (øjenkløe scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenkløe, der kræver hyppig øjengnidning]) og vandrende øjne (scoret fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øjenvanding kræver hyppig aftørring af øjne]).
Øjensymptomscore varierede fra 0 til 4, med en højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptom.
Ændringen fra baseline i øjenkløe, øjenvanding og det værste af begge øjensymptomer blev rapporteret.
BL-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling.
Post-BL-måling i 2 uger Gennemsnit var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2)
|
|
Ændring fra baseline i interferens med score for daglige aktiviteter i uge 1, uge 2 og i løbet af 2 ugers terapi
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1), dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2), dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2) af dobbeltblind behandling
|
Interferens af symptomer på allergisk rhinitis med generelle daglige aktiviteter (såsom arbejde, studier, husholdning, søvn eller udflugt) blev vurderet af deltageren i henhold til følgende skala: 0=ingen, 1= symptomer forårsager få problemer, 2=symptomer forårsager mellemliggende problemer mellem 1 og 3, 3 = nasale symptomer forårsager smertefuldt og komplicerende dagligdag, eller 4 = symptomer umuliggør daglige aktiviteter.
Interferens med daglige aktiviteter scores varierede fra 0 til 4 maksimum, med en højere score, der indikerer større interferens med daglige aktiviteter.
Baseline-måling var et gennemsnit af scores i 3 dage før behandling.
Post-baseline-måling for uge 1 var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 7. Post-BL-måling for uge 2 var et gennemsnit af score fra dag 8 til dag 13.
Post-BL-måling i 2 uger Gennemsnit var et gennemsnit af score fra dag 1 til dag 13.
Skift fra BL = Efter BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gennemsnit uge 1), dag 8 til 13 (gennemsnit uge 2), dag 1 til dag 13 (gennemsnit uge 1 til 2) af dobbeltblind behandling
|
|
Procentdel af deltagere med indtryksvurderinger af "bedre" eller "meget bedre" som vurderet af efterforskeren i uge 2
Tidsramme: Fra baseline til uge 2
|
Undersøgeren vurderede deltagerens symptomer på allergisk rhinitis og næsefund ved afslutningen af undersøgelsen (2 ugers besøg eller seponeringsbesøg) sammenlignet med dem ved starten af undersøgelsesperioden (baseret på deres erindring/hukommelse af deltagerens symptomer, ingen formel baseline-vurdering) og evaluerede deres indtryk af undersøgelseslægemiddel på virkning i henhold til 6 karakterer: Meget bedre, Bedre, Lidt bedre, Uændret, Værre eller Uevaluerbar.
Evalueringsresultatet og begrundelsen for bedømmelsen (hvis nødvendigt) blev registreret i deltagerens caserapportformular.
Investigatorens indtryk blev evalueret ud fra symptomerne for allergisk rhinitis, næsefund og deltagerens eget indtryk i uge 2. Procentdelen af deltagere med vurderinger af "Bedre" og "Meget bedre" vurderet af investigator (Investigator's Impression Rate) blev rapporteret og analyseret ved hjælp af Odds Ratio-analyse.
|
Fra baseline til uge 2
|
|
Procentdel af deltagere med indtryksvurderinger af "bedre" eller "meget bedre" som vurderede deltagere i uge 2
Tidsramme: Fra baseline til uge 2
|
Deltageren evaluerede deres symptomer på allergisk rhinitis ved afslutningen af undersøgelsen (2 ugers besøg eller seponeringsbesøg) sammenlignet med dem ved starten af undersøgelsesperioden (baseret på deres erindring/hukommelse af deres symptomer, ingen formel baseline vurdering) og registrerede i deres fagallergidagbog deres indtryk af undersøgelsesmiddel på virkning i henhold til 6 karakterer: Meget bedre, Bedre, Lidt bedre, Uændret, Værre eller Uvurderelig.
Procentdelen af deltagere med vurderinger af "Bedre" og "Meget bedre" vurderet af deltageren (Deltagers indtryksrate) blev rapporteret og analyseret ved hjælp af Odds Ratio-analyse.
|
Fra baseline til uge 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okubo K, Maeda Y, Oshima N, Hisada S. A Phase III clinical trial of desloratadine in Japanese subjects with seasonal allergic rhinitis: A randomized controlled trial. Arerugi. 2016;32(11):863-876.. [in Japanese] https://mol.medicalonline.jp/archive/search?jo=an9cltmd&ye=2016&vo=32&issue=11
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
9. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
27. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
27. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
15. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2014
Først opslået (Anslået)
Først opslået
19. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Næsesygdomme
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisk
- Rhinitis, Allergisk, Sæsonbestemt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Desloratadin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 4117-204
- 152861 (Registry Identifier: JAPIC-CTI)
- MK-4117-204 (Anden identifikator: Merck Registration Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .