Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sædbehandling til ICSI ved hjælp af Swim-down og tæthedsgradientmetoder

30. december 2014 opdateret af: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Ny tilgang til sædforberedelse for at forbedre ICSI-resultatet.

Efterforskerne evaluerer feedbacken ved at bruge svømme-ned-sædbehandlingsmetoden under forberedelse til ICSI og sammenligner resultaterne af graviditet og embryos kvalitet med de tilfælde, der blev brugt til densitetsgradientmetoden til deres sædbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige sædbehandlingsmetoder, i denne undersøgelse sammenlignede vi ICSI-outputtet, når efterforskerne brugte en metode med højere separationsmetode og minimal sædstress eller fysisk grænseflade som at svømme ned ved at bruge 100 % silicaopløsning, med en anden mere stressende procedure med høj udvælgelsesevne som tæthedsgradient.

Den rutinemæssige anvendte metode som densitetsgradient (DG) omfatter ca. 30 minutters centrifugering ved 1200 RPM og flere arbejdstrin med flere håndteringsprocedurer. Ifølge mange referencer kan efterforskerne godkende, at det er metode, der skal indiceres i alle tilfælde, især med alvorligt nedsat sædtal eller -motilitet.

Ved at bruge 100 % silicaopløsning til sædbehandling, der bruges til ICSi, viser mindre centrifugeringstid og minimale behandlingsprocedurer. Da nedsvømningstiden er ca. 30 minutter efterfulgt af 5 minutters vask og afsluttet med andre 3 minutter sidste vask. For den samlede forstyrrende fysiske handling er omkring 8 minutter sammenlignet med 30 minutter med DG-metoden.

Når vi svømmer ned, bruger vi den naturlige spermadfærd og egen svømmekraft til at adskille sig fra andre sædkomponenter. Ud over at kun den ene, der normalt strukturerer og bevæger sig, kan den eneste trænge ind i grænsefladeoverfladen af ​​silicaopløsning og svømme inde i matrix med højere tæthed ved hjælp af dens hastighed og kraft.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
890

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bahrain
    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrain, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indsamlede sager blev indsendt til ART-behandling ved hjælp af ICSI/IVF-procedurer. I to forskellige IVF-klinikker i Manama-Bahrain og Sohag-Egypten. Grupperne på omkring 890 par forberedte sig til behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle sædprøver friske eller frosne, der har,

  • Tilfælde har sædundersøgelseskriterier, der falder inden for WHO 2010-standarderne for optælling
  • Tilfælde har sædundersøgelseskriterier, der falder inden for WHO 2010-standarder for motilitet
  • Sager har sædundersøgelseskriterier med alle typer unormale former
  • Tilfælde producerede mere end 4 modne oocytter (M2) og mere

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde har sædundersøgelseskriterier med motilitet mindre end 5 %
  • Sager har sædundersøgelseskriterier med et antal mindre end 1,0 mio
  • Etuier med TESE, TESA og EPSA, både friske og frosne
  • Tilfælde produceret mindre end 4 modne oocytter (M2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tæthedsgradient sæd

ICSI sager behandlet ved hjælp af GD sædbehandling og evalueret af

Blastocystdannelsesrate Blastocysthyppighed Graviditetsrate
Adfærdsmæssigt: Blastocystdannelseshastighed

Embryoer udviklet ved Day3-kulturer, fortsættes til Day5-kultur, så de når blastocyststadiet. Procentdelen af ​​blastocyst produceret fra spaltede embryoner, der skal evalueres ar rate.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Andre navne:
  • Blastocyst udviklede form spaltede embryoner
Procedure: Blastocystfrekvens

Dag 5 embryo transfer opnået graviditet sammenlignes med samlede embryo transfer tilfælde på dag 5.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Graviditet bekræftet med dag 12 efter Et og gentaget med 48 timer efter 1. undersøgelse.

Andre navne:
  • Graviditet producerede formblastocyst embryooverførsel
Procedure: Graviditetsrate

Al graviditet opnået fra alle ET. Graviditet bekræftet med dag 12 efter Et og gentaget med 48 timer efter 1. undersøgelse.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Andre navne:
  • Graviditet opnået trods alt ET
Svømmer sæd ned

ICSI sager behandlet ved brug af SD sædbehandling og evalueret af

Blastocystdannelsesrate Blastocysthyppighed Graviditetsrate
Adfærdsmæssigt: Blastocystdannelseshastighed

Embryoer udviklet ved Day3-kulturer, fortsættes til Day5-kultur, så de når blastocyststadiet. Procentdelen af ​​blastocyst produceret fra spaltede embryoner, der skal evalueres ar rate.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Andre navne:
  • Blastocyst udviklede form spaltede embryoner
Procedure: Blastocystfrekvens

Dag 5 embryo transfer opnået graviditet sammenlignes med samlede embryo transfer tilfælde på dag 5.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Graviditet bekræftet med dag 12 efter Et og gentaget med 48 timer efter 1. undersøgelse.

Andre navne:
  • Graviditet producerede formblastocyst embryooverførsel
Procedure: Graviditetsrate

Al graviditet opnået fra alle ET. Graviditet bekræftet med dag 12 efter Et og gentaget med 48 timer efter 1. undersøgelse.

Evalueringen med dåe én gang ved at bruge tæthedsgradient sæd én gang og svømme ned sæd en anden gang.

Andre navne:
  • Graviditet opnået trods alt ET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Procentdel af graviditeter udviklet efter embryooverførsel, for moderens alder under 38 år.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blastulation Rate (BR)
Tidsramme: 3 år
Procentdel af blastocystembryoner produceret fra spaltede embryoner, for moderens alder under 38 år.
3 år
Blastocystdannelseshastighed (BFR)
Tidsramme: 3 år
Udviklede embryoner udviklet til Blastocyst-stadiet fra spaltede embryoner.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AlBarakaSD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger