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Elaborazione del seme per l'ICSI utilizzando metodi swim-down e gradiente di densità

30 dicembre 2014 aggiornato da: Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Nuovo approccio alla preparazione del seme per migliorare l'esito dell'ICSI.

Gli investigatori valutano il feedback dell'utilizzo del metodo di elaborazione dello sperma in discesa durante la preparazione per l'ICSI e confrontano i risultati della gravidanza e della qualità degli embrioni con i casi utilizzati metodo del gradiente di densità per l'elaborazione del loro seme.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esiste un metodo di elaborazione del seme diverso, in questo studio abbiamo confrontato l'output ICSI quando i ricercatori hanno utilizzato un metodo con un metodo di separazione più elevato e uno stress minimo dello sperma o un'interfaccia fisica come nuotare verso il basso utilizzando una soluzione di silice al 100%, con un'altra procedura più stressante con un elevato potere di selezione come gradiente di densità.

Il metodo utilizzato di routine come gradiente di densità (DG) include circa 30 minuti di centrifugazione a 1200 RPM e più fasi di lavoro con più procedure di manipolazione. Secondo molti riferimenti, gli investigatori possono approvare che è un metodo da indicare con tutti i casi, in particolare con quelli che diminuiscono gravemente il numero di sperma o la motilità.

L'utilizzo di una soluzione di silice al 100% per l'elaborazione del seme utilizzata per ICSI, mostra tempi di centrifugazione inferiori e procedure di elaborazione minime. Poiché il tempo di discesa è di circa 30 minuti seguiti da 5 minuti di lavaggio e finalizzati con altri 3 minuti di ultimo lavaggio. Per quell'azione fisica interferente totale è di circa 8 minuti rispetto ai 30 minuti con il metodo DG.

Nel nuoto usiamo il comportamento naturale degli spermatozoi e la loro capacità di nuotare per separarsi dagli altri componenti seminali. Così come solo l'unica direzione della struttura e della motilità normale, l'unica può penetrare nella superficie dell'interfaccia della soluzione di silice e nuotare all'interno della matrice a densità più elevata utilizzando la sua velocità e potenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
890

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bahrein
    • Adliyah
      • Manama, Adliyah, Bahrein, 15006
        • Al Baraka Fertility Hospital
  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 15006
        • Ibn Sina IVF Center- Ibn Sina Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I casi raccolti sono stati inviati per il trattamento ART utilizzando le procedure ICSI/IVF. In due diverse cliniche di fecondazione in vitro a Manama-Bahrain e Sohag-Egitto. I gruppi di circa 890 coppie si sono preparati per il trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione: tutti i campioni di seme freschi o congelati che hanno,

  • I casi in cui i criteri di esame dello sperma rientrano negli standard di conteggio dell'OMS 2010
  • I casi in cui i criteri dell'esame del seme rientrano negli standard di motilità dell'OMS 2010
  • I casi hanno criteri di esame del seme con tutti i tipi di forme anomale
  • I casi hanno prodotto più di 4 ovociti maturi (M2) e più

Criteri di esclusione:

  • I casi hanno criteri di esame del seme con motilità inferiore al 5%
  • I casi hanno criteri di esame dello sperma con conteggio inferiore a 1,0 milioni
  • Casse con TESE, TESA ed EPSA, sia fresche che congelate
  • Casi prodotti meno di 4 ovociti maturi (M2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gradiente di densità seme

Casi ICSI elaborati utilizzando l'elaborazione del seme DG e valutati da

Tasso di formazione di blastocisti Tasso di blastocisti Tasso di gravidanza
Comportamentale: Tasso di formazione di blastocisti

Gli embrioni sviluppati alle colture del Giorno 3, vengono continuati per la coltura del Giorno 5 fino a raggiungere lo stadio di blastocisti. La percentuale di blastocisti prodotta da embrioni scissi da valutare ar rate.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Altri nomi:
  • La blastocisti si è sviluppata da embrioni scissi
Procedura: Tasso di blastocisti

Il giorno 5 il trasferimento di embrioni ha raggiunto la gravidanza viene confrontato con i casi totali di trasferimento di embrioni al giorno 5.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Gravidanza confermata con il giorno 12 dopo Et e ripetuta con 48 ore dopo il 1° esame.

Altri nomi:
  • La gravidanza ha prodotto il trasferimento di embrioni di formblastocisti
Procedura: Tasso di gravidanza

Tutte le gravidanze ottenute da tutti gli ET. Gravidanza confermata con il giorno 12 dopo Et e ripetuta con 48 ore dopo il 1° esame.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Altri nomi:
  • Gravidanza raggiunta dopo tutto ET
Nuotando giù lo sperma

Casi ICSI elaborati utilizzando l'elaborazione del seme SD e valutati da

Tasso di formazione di blastocisti Tasso di blastocisti Tasso di gravidanza
Comportamentale: Tasso di formazione di blastocisti

Gli embrioni sviluppati alle colture del Giorno 3, vengono continuati per la coltura del Giorno 5 fino a raggiungere lo stadio di blastocisti. La percentuale di blastocisti prodotta da embrioni scissi da valutare ar rate.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Altri nomi:
  • La blastocisti si è sviluppata da embrioni scissi
Procedura: Tasso di blastocisti

Il giorno 5 il trasferimento di embrioni ha raggiunto la gravidanza viene confrontato con i casi totali di trasferimento di embrioni al giorno 5.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Gravidanza confermata con il giorno 12 dopo Et e ripetuta con 48 ore dopo il 1° esame.

Altri nomi:
  • La gravidanza ha prodotto il trasferimento di embrioni di formblastocisti
Procedura: Tasso di gravidanza

Tutte le gravidanze ottenute da tutti gli ET. Gravidanza confermata con il giorno 12 dopo Et e ripetuta con 48 ore dopo il 1° esame.

La valutazione con la cerva una volta usando lo sperma del Gradiente di Densità una volta e lo sperma del Nuoto un'altra volta.

Altri nomi:
  • Gravidanza raggiunta dopo tutto ET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza totale
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuale di gravidanze sviluppate dopo il trasferimento di embrioni, per età materna inferiore a 38 anni.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esplosione (BR)
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuale di embrioni di blastocisti prodotti da embrioni scissi, per età materna inferiore a 38 anni.
3 anni
Tasso di formazione di blastocisti (BFR)
Lasso di tempo: 3 anni
Embrioni sviluppati sviluppati allo stadio di blastocisti da embrioni tagliati.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahmad Mustafa Mohamed Metwalley

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Ahmad M Metwalley, Ms. Genetics, Adliyah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 dicembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AlBarakaSD1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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