Udforskning af tidsmæssige forhold mellem selvværd og fysisk aktivitet Midaldrende kvinder
Ny udforskning af tidsmæssige forhold mellem selvværd og fysisk aktivitet hos midaldrende kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at udforske tidsmæssige sammenhænge mellem selvværd og fysisk aktivitet (PA) deltagelse hos midaldrende kvinder (i alderen 35-64 år). Vi er særligt interesserede i selvværds forudsigende rolle på kvinders daglige PA-deltagelse.
Denne undersøgelse vil omfatte to faser: en pilotfase til at teste procedurerne og en testfase til at vurdere selvværd og PA. I løbet af testfasen vil kvinder modtage SMS-beskeder morgen, eftermiddag og aften i 28 dage på deres mobiltelefoner. Hver prompt vil indeholde et link til en mobil internetbaseret undersøgelse med 11 elementer, der vurderer øjeblikkelig PA, selvværd og selveffektivitet. Kvinder vil også samtidig bære en aktivitetsmonitor (GENEActiv) for objektivt at måle deres aktivitetsniveau gennem hele undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af økologisk momentan vurdering er formålet med denne undersøgelse at udforske tidsmæssige sammenhænge mellem selvværd og fysisk aktivitet (PA) deltagelse hos midaldrende kvinder (i alderen 35-64 år).
Denne undersøgelse vil foregå i to faser. I en indledende pilotfase vil ti kvinder blive bedt om at teste instrumenterne og procedurerne til denne undersøgelse. I den anden fase, testfasen, vil 60-100 kvinder blive bedt om at udfylde daglige undersøgelser, der vurderer deres selvværd, selveffektivitet og PA-deltagelse. Resultaterne af pilotfasen vil blive brugt til at ændre instrumenter og procedurer, inden testfasen påbegyndes.
I løbet af pilotfasen vil 10 kvinder blive bedt om at deltage i en indledende aftale om at underskrive den informerede samtykkeformular, udfylde baseline-spørgeskemaer, modtage en aktivitetsmonitor og modtage instruktioner om at gennemføre de daglige undersøgelser og bære aktivitetsmonitoren. Kvinder vil også blive bedt om at angive deres typiske daglige vågnetider og sengetider under denne aftale for at vejlede prøveudtagningsplanen. Økologisk momentan vurdering (EMA), hvor kvinder modtager to eller tre daglige opfordringer til at udfylde en kort undersøgelse, vil blive brugt i denne undersøgelse. Kvinder vil blive bedt om at besvare syv spørgsmål, der vurderer deres øjeblikkelige aktivitet (1), selveffektivitet (1) og selvværd (5) to gange om dagen i en uge og tre gange om dagen i en uge. Fem kvinder vil blive tildelt hver tilstand hver uge, således at halvdelen af prøven modtager tilstanden to gange om dagen i løbet af den første uge og halvdelen modtager tilstanden to gange om dagen i den anden uge af pilotfasen. Kvinder udtaget to gange om dagen vil blive bedt om at gennemføre vurderinger 1) 15 minutter efter deres typiske vågnetid rapporteret under deres indtagelsesaftale og 2) 90 minutter før deres typiske sengetid. Kvinder udtaget tre gange om dagen vil blive bedt om en ekstra gang i løbet af eftermiddagen (tilfældigt tidspunkt mellem kl. 14.00 og 15.00). Kvinder vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen via sms. Et link vil blive givet i hver tekstbesked for at lede kvinder til en mobilkompatibel Qualtrics-undersøgelse indeholdende syv punkter, der vurderer kvinders aktuelle aktivitet, selveffektivitet, generelle selvværd, videnselvværd, følelsesmæssigt selvværd, sociale selvværd, og fysisk selvværd. I slutningen af den to ugers pilotfase vil kvinder blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at give feedback om prøveudtagningsordningen og anvendeligheden af den mobile undersøgelse. Resultaterne af undersøgelsen vil informere om ændringer af testfasen.
I løbet af testfasen vil 60-100 kvinder blive bedt om at deltage i en indledende aftale om at underskrive samtykkeerklæringen, udfylde baseline-spørgeskemaer, modtage en aktivitetsmonitor og modtage instruktioner om at gennemføre de daglige undersøgelser og bære aktivitetsmonitoren. Kvinder vil blive bedt om at besvare elleve spørgsmål, der vurderer deres nuværende aktivitet (1), selveffektivitet (1) og selvværd (9) tre gange om dagen i 28 dage, afhængigt af resultaterne af pilotfasen. Ordningen med tre gange daglig prøveudtagning vil blive vedtaget for testfasen. Derfor vil kvinder modtage sms-beskeder med et link til den mobilkompatible Qualtrics-undersøgelse dagligt morgen, eftermiddag og aften.
Aktuel aktivitet vil blive målt ved hjælp af et element, der er ændret fra en nylig EMA-undersøgelse af Dunton og kolleger (2012). Ved hjælp af en liste over muligheder vurderer dette punkt den aktivitet, som deltageren var involveret i umiddelbart før modtagelse af prompten. Et punkt fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993) vil blive brugt til at vurdere kvinders tillid til deres evne til at deltage i daglig PA på en skala fra 0% til 100% - "Jeg er i stand til at deltage i fysisk aktivitet på en moderat intensitet i 30+ minutter i dag uden at holde op." Generelt selvværd vil blive målt ved hjælp af et element fra den generelle selvværds-subskala af den voksnes selvopfattelsesprofil (Messer & Harter, 1986). Kvinder vil vælge mellem fire udsagn for at angive, hvordan de har det med sig selv: "Hvilket af følgende udsagn er mest sandt for, hvordan du har det LIGE NU? Det er VIRKELIG SANDT, at jeg er utilfreds med mig selv Det er SÅ SANDT, at jeg er utilfreds med mig selv.
Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI) (Huberty et al., 2013) vil blive brugt til at måle viden, følelsesmæssigt og socialt selvværd. Kvinder vil blive spurgt, i hvor høj grad de er enige (meget uenige, lidt uenige, noget enige, meget enige) i udsagn, der beskriver deres viden, følelsesmæssige og sociale selvværd. Et WPASWI-emne fra hvert af selvværdsdomænerne blev valgt til pilotfasen. Baseret på resultaterne af pilotfasen blev EMA-undersøgelsen modificeret til testfasen, og to elementer blev valgt til at vurdere hvert domæne, for i alt seks emner fra WPASWI. Eksempler inkluderer: "LIGE NU - Min viden om fysisk aktivitet påvirker den måde, jeg har det med mig selv." (viden selvværd) "LIGE NU - jeg føler det er vigtigt at tage sig tid til at være fysisk aktiv i dag." (følelsesmæssigt selvværd) "LIGE NU - jeg har brug for at vide, at jeg har venner eller familie til at støtte mit engagement i at træne for at have det godt med mig selv." (socialt selvværd)
To elementer fra Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989) vil blive brugt til at måle opfattet krops tiltrækningskraft og fysisk tilstand, begge vigtige underdomæner af fysisk selvværd. Kvinder vil blive spurgt, i hvor høj grad de er enige (meget uenig, noget uenig, noget enig, meget enig) i følgende udsagn:
"LIGE NU - jeg føler mig sikker på min krops udseende." (Kroppens tiltrækningskraft) "LIGE NU - jeg er sikker på mit niveau af fysisk kondition og kondition." (fysisk tilstand)
Sammenfattende vil EMA-undersøgelsen, der blev brugt i testfasen af denne undersøgelse, omfatte elleve punkter, der vurderer momentan aktivitet (1) (Dunton et al., 2012); self-efficacy (1) (McAuley, 1993), generelt selvværd (1) (Messer & Harter, 1986); viden (2), følelsesmæssig (2) og social (2) selvværd (Huberty et al., 2013); og fysisk selvværd (2) (Fox & Corbin, 1989).
Kvinder vil også blive bedt om at bære et GENEActiv accelerometer i hele deres deltagelse i undersøgelsen (14 dage for pilotfasen og 28 dage for testfasen). Alle deltagere vil modtage deres GENEActiv under den første indtagelsesaftale og returnerer enheden under en tidsplanaftale med en forsker. Kvinder, der ikke er lokale i Phoenix-området, vil modtage og returnere deres GENEActiv med posten. Som en del af at bære aktivitetsmonitoren vil kvinder også blive bedt om at logge deres brugstid, vågnetid og sengetid. Alle deltagere vil modtage omfattende feedback på deres tid brugt i stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet hver dag.
Under optagelsesudnævnelsen vil kvinder også blive bedt om at udfylde de fuldlængde spørgeskemaer, som EMA-undersøgelsen blev udviklet på (dvs. Exercise Self-Efficacy Scale [McAuley, 1993], Adult Self-Perception Profile [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989]), et demografisk spørgeskema og et almindeligt PA-spørgeskema (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35-64 år
- engelsktalende
- Kan ambulere
- Eje en mobiltelefon med adgang til tekstbeskeder og mobilt internet
- Kan modtage tekstbeskeder fra en kort kode
- Accepter, at brugerpriser vil gælde, når du modtager tekstbeskeder og gennemfører vurderinger
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Ikke inden for aldersgruppen; børn
- Ikke-engelsktalende
- Ude af stand til at ambulere
- Ejer ikke en mobiltelefon med adgang til tekstbeskeder eller mobilt internet
- Ikke i stand til at modtage tekstbeskeder fra en kort kode
- Accepter ikke brugerpriser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Midaldrende kvinder
Midaldrende kvinder (35-64 år)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd
Tidsramme: 28 dage
|
Generel selvværd: Et element fra den generelle selvværds-underskala i Adult Self-Perception Profile (Messer & Harter, 1986) Viden, følelsesmæssigt og socialt selvværd: Seks elementer (to pr. selvværdsdomæne) fra Kvinders fysiske aktivitet selvværdsopgørelse (Huberty et al., 2013) Fysisk selvværd: To elementer fra den fysiske selvopfattelsesprofil (Fox & Corbin, 1989)
|
28 dage
|
|
Fysisk aktivitet - Accelerometer
Tidsramme: 28 dage
|
GENEActiv håndledsbåret accelerometer
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 28 dage
|
Et element fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
|
28 dage
|
|
Aktuel aktivitet
Tidsramme: 28 dage
|
Et punkt fra en nylig EMA-undersøgelse af Dunton et al. (2012)
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- White SM, Wojcicki TR, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity behavior in middle-aged and older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2012 Jan;67(1):18-26. doi: 10.1093/geronb/gbr064. Epub 2011 Jul 9.
- Huberty JL, Ransdell LB, Sidman C, Flohr JA, Shultz B, Grosshans O, Durrant L. Explaining long-term exercise adherence in women who complete a structured exercise program. Res Q Exerc Sport. 2008 Sep;79(3):374-84. doi: 10.1080/02701367.2008.10599501.
- Segar ML, Eccles JS, Richardson CR. Type of physical activity goal influences participation in healthy midlife women. Womens Health Issues. 2008 Jul-Aug;18(4):281-91. doi: 10.1016/j.whi.2008.02.003. Epub 2008 May 12.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Dunton GF, Liao Y, Kawabata K, Intille S. Momentary assessment of adults' physical activity and sedentary behavior: feasibility and validity. Front Psychol. 2012 Jul 30;3:260. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00260. eCollection 2012.
- Esliger DW, Rowlands AV, Hurst TL, Catt M, Murray P, Eston RG. Validation of the GENEA Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1085-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820513be.
- Huberty J, Vener J, Gao Y, Matthews JL, Ransdell L, Elavsky S. Developing an instrument to measure physical activity related self-worth in women: Rasch analysis of the Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI). Psychology of Sport and Exercise 14(1): 111-121, 2013.
- Messer BJ, Harter S. Manual for the adult self-perception profile. University of Denver, 1986.
- Fox KR, Corbin CB. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport and Exercise Psychology 11: 408-430, 1989.
- Ehlers DK, Huberty J, Buman M, Hooker S, Todd M, de Vreede GJ. A Novel Inexpensive Use of Smartphone Technology for Ecological Momentary Assessment in Middle-Aged Women. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):262-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0059. Epub 2015 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308009564
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .