Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af tidsmæssige forhold mellem selvværd og fysisk aktivitet Midaldrende kvinder

5. januar 2015 opdateret af: Arizona State University

Ny udforskning af tidsmæssige forhold mellem selvværd og fysisk aktivitet hos midaldrende kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at udforske tidsmæssige sammenhænge mellem selvværd og fysisk aktivitet (PA) deltagelse hos midaldrende kvinder (i alderen 35-64 år). Vi er særligt interesserede i selvværds forudsigende rolle på kvinders daglige PA-deltagelse.

Denne undersøgelse vil omfatte to faser: en pilotfase til at teste procedurerne og en testfase til at vurdere selvværd og PA. I løbet af testfasen vil kvinder modtage SMS-beskeder morgen, eftermiddag og aften i 28 dage på deres mobiltelefoner. Hver prompt vil indeholde et link til en mobil internetbaseret undersøgelse med 11 elementer, der vurderer øjeblikkelig PA, selvværd og selveffektivitet. Kvinder vil også samtidig bære en aktivitetsmonitor (GENEActiv) for objektivt at måle deres aktivitetsniveau gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af økologisk momentan vurdering er formålet med denne undersøgelse at udforske tidsmæssige sammenhænge mellem selvværd og fysisk aktivitet (PA) deltagelse hos midaldrende kvinder (i alderen 35-64 år).

Denne undersøgelse vil foregå i to faser. I en indledende pilotfase vil ti kvinder blive bedt om at teste instrumenterne og procedurerne til denne undersøgelse. I den anden fase, testfasen, vil 60-100 kvinder blive bedt om at udfylde daglige undersøgelser, der vurderer deres selvværd, selveffektivitet og PA-deltagelse. Resultaterne af pilotfasen vil blive brugt til at ændre instrumenter og procedurer, inden testfasen påbegyndes.

I løbet af pilotfasen vil 10 kvinder blive bedt om at deltage i en indledende aftale om at underskrive den informerede samtykkeformular, udfylde baseline-spørgeskemaer, modtage en aktivitetsmonitor og modtage instruktioner om at gennemføre de daglige undersøgelser og bære aktivitetsmonitoren. Kvinder vil også blive bedt om at angive deres typiske daglige vågnetider og sengetider under denne aftale for at vejlede prøveudtagningsplanen. Økologisk momentan vurdering (EMA), hvor kvinder modtager to eller tre daglige opfordringer til at udfylde en kort undersøgelse, vil blive brugt i denne undersøgelse. Kvinder vil blive bedt om at besvare syv spørgsmål, der vurderer deres øjeblikkelige aktivitet (1), selveffektivitet (1) og selvværd (5) to gange om dagen i en uge og tre gange om dagen i en uge. Fem kvinder vil blive tildelt hver tilstand hver uge, således at halvdelen af ​​prøven modtager tilstanden to gange om dagen i løbet af den første uge og halvdelen modtager tilstanden to gange om dagen i den anden uge af pilotfasen. Kvinder udtaget to gange om dagen vil blive bedt om at gennemføre vurderinger 1) 15 minutter efter deres typiske vågnetid rapporteret under deres indtagelsesaftale og 2) 90 minutter før deres typiske sengetid. Kvinder udtaget tre gange om dagen vil blive bedt om en ekstra gang i løbet af eftermiddagen (tilfældigt tidspunkt mellem kl. 14.00 og 15.00). Kvinder vil blive bedt om at udfylde undersøgelsen via sms. Et link vil blive givet i hver tekstbesked for at lede kvinder til en mobilkompatibel Qualtrics-undersøgelse indeholdende syv punkter, der vurderer kvinders aktuelle aktivitet, selveffektivitet, generelle selvværd, videnselvværd, følelsesmæssigt selvværd, sociale selvværd, og fysisk selvværd. I slutningen af ​​den to ugers pilotfase vil kvinder blive bedt om at udfylde en undersøgelse for at give feedback om prøveudtagningsordningen og anvendeligheden af ​​den mobile undersøgelse. Resultaterne af undersøgelsen vil informere om ændringer af testfasen.

I løbet af testfasen vil 60-100 kvinder blive bedt om at deltage i en indledende aftale om at underskrive samtykkeerklæringen, udfylde baseline-spørgeskemaer, modtage en aktivitetsmonitor og modtage instruktioner om at gennemføre de daglige undersøgelser og bære aktivitetsmonitoren. Kvinder vil blive bedt om at besvare elleve spørgsmål, der vurderer deres nuværende aktivitet (1), selveffektivitet (1) og selvværd (9) tre gange om dagen i 28 dage, afhængigt af resultaterne af pilotfasen. Ordningen med tre gange daglig prøveudtagning vil blive vedtaget for testfasen. Derfor vil kvinder modtage sms-beskeder med et link til den mobilkompatible Qualtrics-undersøgelse dagligt morgen, eftermiddag og aften.

Aktuel aktivitet vil blive målt ved hjælp af et element, der er ændret fra en nylig EMA-undersøgelse af Dunton og kolleger (2012). Ved hjælp af en liste over muligheder vurderer dette punkt den aktivitet, som deltageren var involveret i umiddelbart før modtagelse af prompten. Et punkt fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993) vil blive brugt til at vurdere kvinders tillid til deres evne til at deltage i daglig PA på en skala fra 0% til 100% - "Jeg er i stand til at deltage i fysisk aktivitet på en moderat intensitet i 30+ minutter i dag uden at holde op." Generelt selvværd vil blive målt ved hjælp af et element fra den generelle selvværds-subskala af den voksnes selvopfattelsesprofil (Messer & Harter, 1986). Kvinder vil vælge mellem fire udsagn for at angive, hvordan de har det med sig selv: "Hvilket af følgende udsagn er mest sandt for, hvordan du har det LIGE NU? Det er VIRKELIG SANDT, at jeg er utilfreds med mig selv Det er SÅ SANDT, at jeg er utilfreds med mig selv.

Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI) (Huberty et al., 2013) vil blive brugt til at måle viden, følelsesmæssigt og socialt selvværd. Kvinder vil blive spurgt, i hvor høj grad de er enige (meget uenige, lidt uenige, noget enige, meget enige) i udsagn, der beskriver deres viden, følelsesmæssige og sociale selvværd. Et WPASWI-emne fra hvert af selvværdsdomænerne blev valgt til pilotfasen. Baseret på resultaterne af pilotfasen blev EMA-undersøgelsen modificeret til testfasen, og to elementer blev valgt til at vurdere hvert domæne, for i alt seks emner fra WPASWI. Eksempler inkluderer: "LIGE NU - Min viden om fysisk aktivitet påvirker den måde, jeg har det med mig selv." (viden selvværd) "LIGE NU - jeg føler det er vigtigt at tage sig tid til at være fysisk aktiv i dag." (følelsesmæssigt selvværd) "LIGE NU - jeg har brug for at vide, at jeg har venner eller familie til at støtte mit engagement i at træne for at have det godt med mig selv." (socialt selvværd)

To elementer fra Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989) vil blive brugt til at måle opfattet krops tiltrækningskraft og fysisk tilstand, begge vigtige underdomæner af fysisk selvværd. Kvinder vil blive spurgt, i hvor høj grad de er enige (meget uenig, noget uenig, noget enig, meget enig) i følgende udsagn:

"LIGE NU - jeg føler mig sikker på min krops udseende." (Kroppens tiltrækningskraft) "LIGE NU - jeg er sikker på mit niveau af fysisk kondition og kondition." (fysisk tilstand)

Sammenfattende vil EMA-undersøgelsen, der blev brugt i testfasen af ​​denne undersøgelse, omfatte elleve punkter, der vurderer momentan aktivitet (1) (Dunton et al., 2012); self-efficacy (1) (McAuley, 1993), generelt selvværd (1) (Messer & Harter, 1986); viden (2), følelsesmæssig (2) og social (2) selvværd (Huberty et al., 2013); og fysisk selvværd (2) (Fox & Corbin, 1989).

Kvinder vil også blive bedt om at bære et GENEActiv accelerometer i hele deres deltagelse i undersøgelsen (14 dage for pilotfasen og 28 dage for testfasen). Alle deltagere vil modtage deres GENEActiv under den første indtagelsesaftale og returnerer enheden under en tidsplanaftale med en forsker. Kvinder, der ikke er lokale i Phoenix-området, vil modtage og returnere deres GENEActiv med posten. Som en del af at bære aktivitetsmonitoren vil kvinder også blive bedt om at logge deres brugstid, vågnetid og sengetid. Alle deltagere vil modtage omfattende feedback på deres tid brugt i stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet hver dag.

Under optagelsesudnævnelsen vil kvinder også blive bedt om at udfylde de fuldlængde spørgeskemaer, som EMA-undersøgelsen blev udviklet på (dvs. Exercise Self-Efficacy Scale [McAuley, 1993], Adult Self-Perception Profile [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989]), et demografisk spørgeskema og et almindeligt PA-spørgeskema (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nationalt rekrutteret stikprøve af aktive og inaktive midaldrende kvinder (35-64 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35-64 år
  • engelsktalende
  • Kan ambulere
  • Eje en mobiltelefon med adgang til tekstbeskeder og mobilt internet
  • Kan modtage tekstbeskeder fra en kort kode
  • Accepter, at brugerpriser vil gælde, når du modtager tekstbeskeder og gennemfører vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Ikke inden for aldersgruppen; børn
  • Ikke-engelsktalende
  • Ude af stand til at ambulere
  • Ejer ikke en mobiltelefon med adgang til tekstbeskeder eller mobilt internet
  • Ikke i stand til at modtage tekstbeskeder fra en kort kode
  • Accepter ikke brugerpriser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Midaldrende kvinder
Midaldrende kvinder (35-64 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd
Tidsramme: 28 dage
Generel selvværd: Et element fra den generelle selvværds-underskala i Adult Self-Perception Profile (Messer & Harter, 1986) Viden, følelsesmæssigt og socialt selvværd: Seks elementer (to pr. selvværdsdomæne) fra Kvinders fysiske aktivitet selvværdsopgørelse (Huberty et al., 2013) Fysisk selvværd: To elementer fra den fysiske selvopfattelsesprofil (Fox & Corbin, 1989)
28 dage
Fysisk aktivitet - Accelerometer
Tidsramme: 28 dage
GENEActiv håndledsbåret accelerometer
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøv selveffektivitet
Tidsramme: 28 dage
Et element fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
28 dage
Aktuel aktivitet
Tidsramme: 28 dage
Et punkt fra en nylig EMA-undersøgelse af Dunton et al. (2012)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308009564

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .