Effektivitetsundersøgelse af integrativ behandling for pædiatrisk samfundserhvervet lungebetændelse
Vurdering af effektiviteten af integrativ behandling, der kombinerer indvendige og udvendige behandlingsplaner i pædiatrisk lungebetændelse: et program fra den særlige videnskabelige forskningsfond for offentlig velfærdsprofession i Kina
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Xuefeng Wang, Ph.D
- Telefonnummer: 13840208807
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Rekruttering
- Affiliated Children's Hospital of Capital University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Kunling Shen, Ph. D
- Telefonnummer: 0086-13910727586
-
Ledende efterforsker:
- Kunling Shen, Ph. D
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangzhou Children's Hospital
-
Kontakt:
- Li Deng, Master's
- Telefonnummer: 0086-13711220382
-
Ledende efterforsker:
- Li Deng, Master's
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
- Rekruttering
- Affiliated hospital of Guangzhou university of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Hua Xu, Ph.D
- Telefonnummer: 13724885258
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530023
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Lining Wang, Ph.D
- Telefonnummer: 13607717743
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130103
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Changchun University of TCM
-
Kontakt:
- Xiaochun Feng, Ph.D
- Telefonnummer: 13578696998
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116044
- Rekruttering
- Affiliated Children's Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Zhenze Cui, Ph. D
- Telefonnummer: 0086-13904084058
-
Ledende efterforsker:
- Zhenze Cui, Ph. D
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110032
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM
-
Kontakt:
- Xuefeng Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 0086-13840208807
-
Ledende efterforsker:
- Xuefeng Wang, Ph. D
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250011
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Shandong University of TCM
-
Kontakt:
- Yanning Li, Ph. D
- Telefonnummer: 0086-13905313077
-
Ledende efterforsker:
- Yanning Li, Ph. D
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Affiliated Longhua Hospital of Shanghai University of TCM
-
Kontakt:
- Zhiyan Jiang, Bachelor's
- Telefonnummer: 0086-13801868578
-
Ledende efterforsker:
- Zhiyan Jiang, Bachelor's
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Rekruttering
- First Teaching Hospital of Tianjin University of TCM
-
Kontakt:
- Rong Ma, Ph.D
- Telefonnummer: 13902095399
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 1 til 14 år;
- diagnosticeret som lungebetændelse ifølge vestlig medicin diagnostiske kriterier;
- diagnosticeret som TCM-lungebetændelse med lungebetændelse med dyspnø og hoste, møde vind-varmeblokerende lungemønster (feng re bi fei zheng) og slim-varmeblokerende lungemønster (tan re bi fei zheng);
- sygdomsprogression inden for 72 timer; dem, hvis værger forstod og tildelte det informerede samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- svær lungebetændelse;
- kompliceret med andre lungesygdomme angreb end lungebetændelse;
- kompliceret med primær hjertesygdom (medfødt hjertesygdom, myocarditis, et al.), lever (alaninaminotransferase(ALT), og aspartattransaminase(AST) ≥1,5 gange normalværdiloftet),nyre (blodurinstofnitrogen(BUN) >8,2 mmol/l, eller serum C-reaktivt protein >104umol/l, et al) og blodsystem (anæmi), og dem med psykopati;
- allergisk over for interventionsmedicin; dem, der deltager eller har deltaget i andre kliniske forsøg i 3 måneder;
- dem, der har til hensigt at miste opfølgning af praktiserende lægers dømmekraft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injektion, medicin og anvendelse
Intravenøs injektion: bakteriel lungebetændelse: anden generation af cephalosporin; mycoplasma pneumoni: erythromycin eller azithromycin; viral lungebetændelse: Xiyanping-injektion, produceret af Jiangxi Qing Feng Pharmaceutical Co.,Ltd; Medicin: ifølge TCM-syndromdifferentieringer; Vind-varme-blokerende lunger mønster (feng re bi fei zheng): vind-varme formel granulat; slim-varme blokerende lunger mønster (tan re bi fei zheng): slim-varme formel granulat; ekstern anvendelse: Fu-xiong San. |
ivd. 5 til 10 mg/(kg•d), plus 5% Glucose Injection, 80 til 100 ml, ivd.
En gang daglig injektion
børn i alderen 6 måneder til 3 år: 1/2 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 3 til 5 år: 2/3 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 5 til 14 år: 1 pakke , oralt indtaget to gange dagligt eller hyppigt
børn i alderen 6 måneder til 3 år: 1/2 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 3 til 5 år: 2/3 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 5 til 14 år: 1 pakke , oralt indtaget to gange dagligt eller hyppigt
ekstern anvendelse; 8-10 cm bred, 0,3-0,5 cm tyk; 10 minutter for patient i alderen 1 til 3 år; 15 minutter for dem i alderen 3 til 5 år; en gang dagligt
ivd. 30 mg/(kg•d), plus 5% glucoseinjektion, 80 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
ivd. 10 mg/(kg•d), plus 5 % glucoseinjektion, 100 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
|
|
Eksperimentel: Injektion og medicin
Intravenøs injektion: bakteriel lungebetændelse: anden generation af cephalosporin; mycoplasma pneumoni: erythromycin eller azithromycin; viral lungebetændelse:Xiyanping-injektion, produceret af Jiangxi Qing Feng Pharmaceutical Co.,Ltd; Medicin: ifølge TCM-syndromdifferentieringer; Vind-varme-blokerende lunger mønster (feng re bi fei zheng): vind-varme formel granulat; slim-varme blokerende lunger mønster (tan re bi fei zheng): slim-varme formel granulat. |
ivd. 5 til 10 mg/(kg•d), plus 5% Glucose Injection, 80 til 100 ml, ivd.
En gang daglig injektion
børn i alderen 6 måneder til 3 år: 1/2 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 3 til 5 år: 2/3 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 5 til 14 år: 1 pakke , oralt indtaget to gange dagligt eller hyppigt
børn i alderen 6 måneder til 3 år: 1/2 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 3 til 5 år: 2/3 pakke, oralt taget to gange dagligt eller hyppigt; børn i alderen 5 til 14 år: 1 pakke , oralt indtaget to gange dagligt eller hyppigt
ivd. 30 mg/(kg•d), plus 5% glucoseinjektion, 80 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
ivd. 10 mg/(kg•d), plus 5 % glucoseinjektion, 100 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
|
|
Eksperimentel: Injektion og påføring
Intravenøs injektion: bakteriel lungebetændelse: anden generation af cephalosporin; mycoplasma pneumoni: erythromycin eller azithromycin; viral lungebetændelse: Xiyanping-injektion, produceret af Jiangxi Qing Feng Pharmaceutical Co.,Ltd; ekstern anvendelse: Fu-xiong San. |
ivd. 5 til 10 mg/(kg•d), plus 5% Glucose Injection, 80 til 100 ml, ivd.
En gang daglig injektion
ekstern anvendelse; 8-10 cm bred, 0,3-0,5 cm tyk; 10 minutter for patient i alderen 1 til 3 år; 15 minutter for dem i alderen 3 til 5 år; en gang dagligt
ivd. 30 mg/(kg•d), plus 5% glucoseinjektion, 80 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
ivd. 10 mg/(kg•d), plus 5 % glucoseinjektion, 100 til 500 ml, ivd.
En gang daglig injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelseshastighed (kliniske symptomer og tegn forsvinder helt, perioden med laboratorietests, der vender tilbage til normal, registreres)
Tidsramme: hver dag siden modtagelse af behandling, i alt 7 dage (gange)
|
kliniske symptomer og tegn helt forsvinder, perioden med laboratorietests, der vender tilbage til normal, registreres
|
hver dag siden modtagelse af behandling, i alt 7 dage (gange)
|
|
effektivt tidsvindue (dage spænder fra behandling modtages til effektivitet observeres, og symptomer forsvinder)
Tidsramme: hver dag siden modtagelse af behandling, i alt 7 dage (gange)
|
dage spænder fra behandling modtages til effektiviteten observeres, og symptomerne forsvinder
|
hver dag siden modtagelse af behandling, i alt 7 dage (gange)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt i behandling af feber
Tidsramme: 7 dage
|
temperatur, feberfrekvens, febervarighed, Ibuprofen Suspension, alt skal måles
|
7 dage
|
|
effekt ved frigørende dyspnø
Tidsramme: 7 dage
|
gisp frekvens, sværhedsgrad, alt skal måles
|
7 dage
|
|
effekt på slimfrigivelse
Tidsramme: 7 dage
|
slimmængde, farve og natur, der skal måles
|
7 dage
|
|
effekt på hostefrigivelse
Tidsramme: 7 dage
|
hostens sværhedsgrad, der skal måles
|
7 dage
|
|
tid fra indlæggelse til genopretning af raser
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
|
TCM syndrom score
Tidsramme: 7 dage
|
mål er en sammensætning.
|
7 dage
|
|
effektiv rate af TCM-syndromscore
Tidsramme: 7 dage
|
total effektiv rate i henhold til TCM syndrom differentiering og behandling, og enkelt syndrom effektiv rate
|
7 dage
|
|
udtjekningstid (dage talt, når patienten tjekker ud)
Tidsramme: 7 dage
|
dage talt, når patienten tjekker ud
|
7 dage
|
|
forekomst af lungesygdomme (langvarig lungebetændelse, kronisk hoste, hostevariant astmaforekomst i opfølgningen)
Tidsramme: 15 dage; 30 dage; 90 dage
|
langvarig lungebetændelse, kronisk hoste, hostevariant astmaforekomst i opfølgningen
|
15 dage; 30 dage; 90 dage
|
|
sikkerhed (med uønskede hændelser som beregningsgrundlag)
Tidsramme: 7 dage
|
Med utilsigtede hændelser som beregningsgrundlag
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
direkte medicinske omkostninger
Tidsramme: observeret under behandling i 7 dage
|
medicinske omkostninger inklusive hospitalsudgifter, undersøgelsesgebyr, medicingebyr, et al., vedrører behandling på hospital
|
observeret under behandling i 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Erythromycin
- Erythromycin Estolat
- Erythromycin Ethylsuccinat
- Erythromycinstearat
- Azithromycin
- Cephalosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201307007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .