Træning af opmærksomhed og øjenbevægelse i ASD
Trådløst EEG-system til træning af opmærksomhed og øjenbevægelse i ASD
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang lidelse, der i alvorlig grad påvirker evnen til at lære og fungere i et socialt miljø. I typisk funktion udvikles sociale, sproglige og kommunikationsmæssige færdigheder på et højere niveau i løbet af de første par år af livet og afhænger af de kritiske byggesten i sansemotoriske og opmærksomhedsevner. På samme måde i autisme udvikles problemer med social kommunikation på et højere niveau i løbet af de første to post-natale år og forudgås af subtil, men unormal visuel opmærksomhed og motoriske færdigheder. Træning til at forbedre social interaktion og kommunikation er den mest almindelige af adfærdsmæssige interventioner i ASD. Disse terapier kan forbedre den specifikke adfærd, der er mål for træningen, men sjældent generaliserer de til bredere funktion eller andre kliniske symptomer. Efterforskerne foreslår, at interventioner rettet mod de tidlige underskud, der understøtter sociale og sproglige færdigheder, ville være mere bredt effektive. Fordi forstyrrelse af opmærksomheden er et af de tidligste og mest vedvarende symptomer ved autisme, og fordi opmærksomhed i høj grad er genstand for forbedring med træning, er det et vigtigt mål for intervention.
Dette er en ny intervention til at træne hastigheden og nøjagtigheden af opmærksomhedsorientering og øjenbevægelser. Træningen er designet til at målrette opmærksomhedsadfærd, der har vist sig at være svækket ved autisme, herunder opmærksomhedsorientering, frakobling og skift og et begrænset opmærksomhedsfelt. Fordi øjenbevægelse og opmærksomhed er tæt forbundet, er øjenbevægelsesmangler ved ASD parallelt med dem, der findes i rumlig opmærksomhed. Øjenbevægelser giver en markør for opmærksomhed, og den foreslåede træning er designet til at forbedre hastighed, nøjagtighed og fleksibilitet af øjenbevægelser og opmærksomhed samtidigt. Træning bruger en række underholdende videospil til gradvist at forme adfærd ved hjælp af visuel og auditiv feedback leveret i realtid. Efterforskerne planlægger tre niveauer af resultatmål for før- og eftertræning for at teste effektiviteten af interventionen (direkte test af opmærksomhed og øjenbevægelser; test af forbedring af opmærksomheds- og visuel overvågning og hastighed og nøjagtighed af respons i et simuleret miljø; test af adfærd i et faktisk socialt miljø). Efterforskerne vil udføre kliniske forsøg med kontrolbetingelser (f.eks. standard videospil uden træningselementer) med et lille udsnit af ASD-børn i alderen 9-15. Hvis dette indledende arbejde lykkes, er det langsigtede mål at udvikle et let tilgængeligt billigt eyetracker-baseret system til hjemmebrug, der er velegnet til en bred aldersgruppe af ASD børn og voksne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0959
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har en diagnose af autismespektrumforstyrrelse (på diagnostisk og statistisk manual -IV, autismediagnostisk observationsplan, autismediagnostisk interview-revideret)
- Deltageren har en nonverbal intelligenskvotient (IQ) på 85 eller derover og verbal IQ på 70 eller derover
- Samarbejdsvillig og i stand til at følge instruktioner
- Normal høreskarphed
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinske eller neurologiske problemer, herunder anfald, diagnosticerede epileptiforme EEG-abnormiteter, migræne, tuberøs sklerose, skrøbelig X, statiske encefalopatier som følge af tidligere krænkelser af centralnervesystemet, betydelig for tidlig fødsel og historie med eksponering for teratogener, metaboliske abnormiteter og historie med hovedtraume , cerebral parese, slagtilfælde, meningitis, hjernetumor eller yderligere psykiatriske diagnoser
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i synsterapi, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eye Movement Game Control
Kognitiv træning Øjenmotorisk træning
|
En samling af videospil, der er afhængige af forskellige aspekter af visuel adfærd (dvs.
vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, hurtig diskrimination osv.) for vellykket leg.
Spillet vil blive styret af spillerens øjenbevægelser (via en øjensporingsenhed)
|
|
Aktiv komparator: Håndbevægelse spilkontrol
Kognitiv træning Håndmotorisk træning
|
En samling af videospil, der er afhængige af forskellige aspekter af visuel adfærd (dvs.
vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, hurtig diskrimination osv.) for vellykket leg.
Spillet vil blive styret af spillerens håndbevægelser (via et joystick).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlinje for rumlig opmærksomhed
Tidsramme: Forindgreb
|
Denne adfærdsopgave vurderer deltagerens grundlæggende evne til hurtigt og præcist at flytte visuel opmærksomhed til forskellige rumlige steder.
Denne opgave afslører også, om en deltager bliver alt for fokuseret ('fast') på bestemte steder.
|
Forindgreb
|
|
Saccadic Eye Movements Baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Denne opgave bruger en eyetracker til at måle baselinehastigheden og nøjagtigheden af en deltagers saccadiske øjenbevægelser som reaktion på forskellige stimuli.
Mål er nøjagtigheden af den første saccade i anti-saccade-opgaven.
|
Forindgreb
|
|
Ændring i rumlig opmærksomhed efter 8 uger
Tidsramme: slutningen af uge 8
|
Denne adfærdsopgave vurderer ændringen i deltagerens evne til hurtigt og præcist at flytte visuel opmærksomhed til forskellige rumlige steder som følge af interventionen.
|
slutningen af uge 8
|
|
Ændring i saccadiske øjenbevægelser efter 8 uger
Tidsramme: slutningen af uge 8
|
Denne opgave bruger en eyetracker til at måle ændringen i hastigheden og nøjagtigheden af en deltagers saccadiske øjenbevægelser som reaktion på forskellige stimuli som følge af interventionen.
Mål er nøjagtigheden af den første saccade i en anti-saccade-opgave.
|
slutningen af uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R33MH096967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .