Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af opmærksomhed og øjenbevægelse i ASD

3. december 2019 opdateret af: Jeanne Townsend, PhD, University of California, San Diego

Trådløst EEG-system til træning af opmærksomhed og øjenbevægelse i ASD

Nuværende terapier for autisme retter sig mod social og sproglig adfærd, men på grund af disse færdigheders høje karakter rækker enhver forbedring sjældent ud over den målrettede adfærd. Dette projekt bruger ny teknologi til at implementere et nyt koncept for adfærdsmæssig intervention for at forbedre grundlæggende opmærksomhed og øjenbevægelsesfærdigheder i ASD. Fordi disse grundlæggende færdigheder danner grundlaget for god social kommunikation, har træning af disse evner potentiale til at forbedre et bredt spektrum af kliniske symptomer, og hos små børn kan det påvirke udviklingsforløbet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang lidelse, der i alvorlig grad påvirker evnen til at lære og fungere i et socialt miljø. I typisk funktion udvikles sociale, sproglige og kommunikationsmæssige færdigheder på et højere niveau i løbet af de første par år af livet og afhænger af de kritiske byggesten i sansemotoriske og opmærksomhedsevner. På samme måde i autisme udvikles problemer med social kommunikation på et højere niveau i løbet af de første to post-natale år og forudgås af subtil, men unormal visuel opmærksomhed og motoriske færdigheder. Træning til at forbedre social interaktion og kommunikation er den mest almindelige af adfærdsmæssige interventioner i ASD. Disse terapier kan forbedre den specifikke adfærd, der er mål for træningen, men sjældent generaliserer de til bredere funktion eller andre kliniske symptomer. Efterforskerne foreslår, at interventioner rettet mod de tidlige underskud, der understøtter sociale og sproglige færdigheder, ville være mere bredt effektive. Fordi forstyrrelse af opmærksomheden er et af de tidligste og mest vedvarende symptomer ved autisme, og fordi opmærksomhed i høj grad er genstand for forbedring med træning, er det et vigtigt mål for intervention.

Dette er en ny intervention til at træne hastigheden og nøjagtigheden af ​​opmærksomhedsorientering og øjenbevægelser. Træningen er designet til at målrette opmærksomhedsadfærd, der har vist sig at være svækket ved autisme, herunder opmærksomhedsorientering, frakobling og skift og et begrænset opmærksomhedsfelt. Fordi øjenbevægelse og opmærksomhed er tæt forbundet, er øjenbevægelsesmangler ved ASD parallelt med dem, der findes i rumlig opmærksomhed. Øjenbevægelser giver en markør for opmærksomhed, og den foreslåede træning er designet til at forbedre hastighed, nøjagtighed og fleksibilitet af øjenbevægelser og opmærksomhed samtidigt. Træning bruger en række underholdende videospil til gradvist at forme adfærd ved hjælp af visuel og auditiv feedback leveret i realtid. Efterforskerne planlægger tre niveauer af resultatmål for før- og eftertræning for at teste effektiviteten af ​​interventionen (direkte test af opmærksomhed og øjenbevægelser; test af forbedring af opmærksomheds- og visuel overvågning og hastighed og nøjagtighed af respons i et simuleret miljø; test af adfærd i et faktisk socialt miljø). Efterforskerne vil udføre kliniske forsøg med kontrolbetingelser (f.eks. standard videospil uden træningselementer) med et lille udsnit af ASD-børn i alderen 9-15. Hvis dette indledende arbejde lykkes, er det langsigtede mål at udvikle et let tilgængeligt billigt eyetracker-baseret system til hjemmebrug, der er velegnet til en bred aldersgruppe af ASD børn og voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0959
        • University of California San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har en diagnose af autismespektrumforstyrrelse (på diagnostisk og statistisk manual -IV, autismediagnostisk observationsplan, autismediagnostisk interview-revideret)
  • Deltageren har en nonverbal intelligenskvotient (IQ) på 85 eller derover og verbal IQ på 70 eller derover
  • Samarbejdsvillig og i stand til at følge instruktioner
  • Normal høreskarphed
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Større medicinske eller neurologiske problemer, herunder anfald, diagnosticerede epileptiforme EEG-abnormiteter, migræne, tuberøs sklerose, skrøbelig X, statiske encefalopatier som følge af tidligere krænkelser af centralnervesystemet, betydelig for tidlig fødsel og historie med eksponering for teratogener, metaboliske abnormiteter og historie med hovedtraume , cerebral parese, slagtilfælde, meningitis, hjernetumor eller yderligere psykiatriske diagnoser
  • Deltagere, der i øjeblikket deltager i synsterapi, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eye Movement Game Control
Kognitiv træning Øjenmotorisk træning
En samling af videospil, der er afhængige af forskellige aspekter af visuel adfærd (dvs. vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, hurtig diskrimination osv.) for vellykket leg.
Spillet vil blive styret af spillerens øjenbevægelser (via en øjensporingsenhed)
Aktiv komparator: Håndbevægelse spilkontrol
Kognitiv træning Håndmotorisk træning
En samling af videospil, der er afhængige af forskellige aspekter af visuel adfærd (dvs. vedvarende opmærksomhed, årvågenhed, hurtig diskrimination osv.) for vellykket leg.
Spillet vil blive styret af spillerens håndbevægelser (via et joystick).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlinje for rumlig opmærksomhed
Tidsramme: Forindgreb
Denne adfærdsopgave vurderer deltagerens grundlæggende evne til hurtigt og præcist at flytte visuel opmærksomhed til forskellige rumlige steder. Denne opgave afslører også, om en deltager bliver alt for fokuseret ('fast') på bestemte steder.
Forindgreb
Saccadic Eye Movements Baseline
Tidsramme: Forindgreb
Denne opgave bruger en eyetracker til at måle baselinehastigheden og nøjagtigheden af ​​en deltagers saccadiske øjenbevægelser som reaktion på forskellige stimuli. Mål er nøjagtigheden af ​​den første saccade i anti-saccade-opgaven.
Forindgreb
Ændring i rumlig opmærksomhed efter 8 uger
Tidsramme: slutningen af ​​uge 8
Denne adfærdsopgave vurderer ændringen i deltagerens evne til hurtigt og præcist at flytte visuel opmærksomhed til forskellige rumlige steder som følge af interventionen.
slutningen af ​​uge 8
Ændring i saccadiske øjenbevægelser efter 8 uger
Tidsramme: slutningen af ​​uge 8
Denne opgave bruger en eyetracker til at måle ændringen i hastigheden og nøjagtigheden af ​​en deltagers saccadiske øjenbevægelser som reaktion på forskellige stimuli som følge af interventionen. Mål er nøjagtigheden af ​​den første saccade i en anti-saccade-opgave.
slutningen af ​​uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne Townsend, Ph.D., University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R33MH096967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret IPD bliver delt gennem National Institutes of Health (NIH) National Database for Autism Research (NDAR).

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige til deling nu (8. august 2019) og kan forblive tilgængelige på ubestemt tid eller så længe den nationale database for autismeforskning understøttes.

IPD-delingsadgangskriterier

Data deles gennem Den Nationale Database for Autismeforskning. Adgang er ved registrering og opfyldelse af berettigelseskrav fastsat af National Institutes of Health til datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner