Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase III-forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en tetravalent dengue-vaccine

14. februar 2024 opdateret af: Butantan Institute

Fase III, dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og immunogeniciteten af ​​dengue 1, 2, 3, 4 (svækket) vaccine fra Instituto Butantan

Dette er et randomiseret, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase III-studie, der vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​en levende svækket, tetravalent, frysetørret dengue-vaccine produceret af Butantan Institute.

Undersøgelsen vil blive udført på flere steder i Brasilien. Undersøgelsen vil være samfundsbaseret i udvalgte byområder, hvor der er dengue-overførsel.

Undersøgelsens intervention vil være en enkelt dosis af den tetravalente dengue-vaccine eller placebo i forholdet 2:1. Til effektivitetsanalyse vil alle dengue-tilfælde, der forekommer efter 28 dage efter vaccination, blive betragtet i hele populationen på 16944 deltagere.

Til sikkerhedsanalyse vil deltagerne blive opdelt i tre aldersgrupper: 18 til 59 år, 7-17 år og 2 til 6 år. I hver af disse aldersgrupper vil der være minimum 4992 deltagere. Aldersgrupperne på 18 til 59 år og 7 til 17 år starter først. Når sikkerhedsdata for de første 21 dage efter vaccination er analyseret for 450 deltagere i aldersgruppen 7 til 17 år, starter den følgende gruppe på 2 til 6 år.

Studiets hypotese er, at den vaccine, der undersøges og produceres af Butantan Institute, er sikker og giver beskyttelse mod dengue symptomatisk sygdom på 80 % eller mere med en nedre grænse for 95 % konfidensintervallet på 25 %. På denne måde er det forventede antal virologisk bekræftede dengue-tilfælde 24 eller mere, hvilket vil give et svar med hensyn til vaccineeffektivitet.

Alle deltagere vil blive fulgt op i fem år for at verificere forekomsten af ​​dengue, uanset sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16935

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 21710-232
        • Instituto de Infectologia Evandro Chagas - Fiocruz
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • HCFMUSP
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69040-000
        • Fundacao De Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado
    • BA
      • Simões Filho, BA, Brasilien, 43700-000
        • Instituto Gonçalo Muniz - Fiocruz Bahia
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60430-160
        • Universidade Federal do Ceara
    • DF
      • Brasilia, DF, Brasilien, 71691-082
        • Universidade de Brasília
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30750-140
        • Universidade Federal de Minas Gerais
    • MS
      • Campo Grande, MS, Brasilien, 79070-900
        • Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
    • Mount
      • Cuiabá, Mount, Brasilien, 78048-610
        • Hospital Universitário Júlio Müller da Universidade Federal de Mato Grosso
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-465
        • Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães - Fiocruz Pernambuco
    • RO
      • Porto Velho, RO, Brasilien, 78918-791
        • Centro de Pesquisas em Medicina Tropical de Rondônia (CEPEM)
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90619-900
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96020-360
        • Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPel)
    • Roraima
      • Boa Vista, Roraima, Brasilien, 69304-000
        • Universidade Federal de Roraima - UFRR
    • SE
      • Laranjeiras, SE, Brasilien, 49170-000
        • Universidade Federal de Sergipe
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01133-020
        • Santa Casa de Misericórdia de São Paulo - CSEBF
    • São Paulo
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn, der er fyldt 24 måneder, unge og voksne, der ikke er fyldt 60 år;
  2. Aftal periodiske kontakter, enten/eller via telefon, elektroniske midler og hjemmebesøg.
  3. Vis frivillig intention om at deltage i undersøgelsen, dokumenteret ved deltagerens eller deltagerens juridiske repræsentants underskrift på den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. For kvinder: Graviditet (bekræftet ved positiv beta-hCG-test) eller amning;
  2. Bevis på aktiv neurologisk, hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom i henhold til klinisk historie og/eller fysisk undersøgelse;
  3. Kompromitterede immunsystemsygdomme, herunder: dekompenseret diabetes mellitus, cancer (undtagen basalcellekarcinom), medfødte eller erhvervede immundefekter og ikke-kontrolleret autoimmun, som pr. klinisk historie og/eller fysisk undersøgelse;
  4. Adfærdsmæssig, kognitiv eller psykiatrisk sygdom, som efter den primære investigator eller dennes repræsentative læges mening påvirker deltagerens evne til at forstå og samarbejde med alle krav til undersøgelsesprotokol;
  5. Misbrug af alkohol eller stoffer inden for de seneste 12 måneder, der har forårsaget medicinske, professionelle eller familiemæssige problemer, indikeret af klinisk historie;
  6. Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaksi over for vaccinen eller komponenter af vaccinen i undersøgelsen;
  7. Aspleni historie;
  8. Brug af ethvert forsøgsprodukt inden for 28 dage før eller efter modtagelse af denne undersøgelsesvaccination;
  9. Har deltaget i et andet klinisk forsøg seks måneder før inklusion i undersøgelsen eller planlægger at deltage i et andet klinisk forsøg inden for 2 år efter inklusion;
  10. Brug af immunsuppressive lægemidler såsom: antineoplastisk kemoterapi, strålebehandling, immunsuppressive midler til at inducere tolerance over for transplantationer og kortikosteroider (undtagen topisk eller nasal). For denne protokol vil det blive overvejet at ekskludere brug af kortikosteroider 3 måneder før inklusion i undersøgelsen og 6 måneder før inklusion for de andre nævnte terapier, og planlagt brug af enhver immunsuppressiv terapi inden for 2 år efter inklusion i undersøgelsen. Det vil blive betragtet som en immunsuppressiv dosis af kortikosteroider svarende til en dosis ≥20 mg prednison pr. dag for voksne og ækvivalent med prednison ved 2 mg/kg/dag for børn i over 7 dage;
  11. Har modtaget blodprodukter inden for de seneste tre måneder, herunder transfusioner eller immunglobulin, eller planlagt administration af blodprodukter eller immunglobulin i de følgende 2 år efter vaccination;
  12. Feber eller mistanke om feber inden for 72 timer før vaccination eller aksillær temperatur højere end 37,8°C på vaccinationsdagen (inkludering kan udsættes, indtil deltageren har afsluttet 72 timer uden feber);
  13. Har modtaget levende virusvaccine inden for 28 dage eller dræbt virusvaccine inden for de sidste 14 dage før vaccination, eller har en planlagt immunisering i løbet af de første 28 dage efter modtagelse af forsøgsproduktet;
  14. Enhver anden tilstand, der kan bringe en potentiel deltagers sikkerhed/rettigheder i fare eller hindre hans/hendes overholdelse af denne protokol efter investigatorens eller hans repræsentative læges mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dengue 1,2,3,4 (svækket) vaccine
Dengue 1,2,3,4 (svækket) vaccine Enkeltdosis, SC
Biologisk: Dengue 1,2,3,4 (svækket) vaccine
Dosis 1000 PFU pr. virus (1,2,3,4) Vej:subkutant
Andre navne:
  • Butantan DV
  • TetraVax-DV-TV003
Placebo komparator: Placebo
Placebo Enkeltdosis, SC
Andet: Placebo
Rute: subkutant

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (hyppighedstæthed af symptomatiske dengue-tilfælde, virologisk bekræftet)
Tidsramme: Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Det primære effektudfald er hyppigheden af ​​symptomatisk dengue-tilfælde, virologisk bekræftet, efter 28 dage efter vaccination. Virologisk bekræftelse kan udføres ved viral isolering, RT-PCR og/eller påvisning af NS1.
Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Sikkerhed (bivirkninger)
Tidsramme: I de første 21 dage efter vaccination
Det primære sikkerhedsresultat er hyppigheden af ​​lokale og systemiske bivirkninger, opfordrede og ikke-opfordrede i de tre aldersgrupper, inden for de første 21 dage efter vaccination. Bivirkninger defineres som bivirkninger, der har en rimelig årsagssammenhæng med vaccination.
I de første 21 dage efter vaccination

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet (hyppighedstæthed af dengue-tilfælde bekræftet virologisk med hensyn til tidligere eksponering for dengue-virus.)
Tidsramme: 5 år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Incidenstætheden af ​​dengue-tilfælde bekræftet virologisk efter 28 dages vaccination med hensyn til tidligere eksponering for dengue-virus. For at påvise tidligere eksponering eller ej for dengue-virus, vil validerede serologiske metoder såsom: Elisa IgG Indirect, hæmagglutinationshæmningstest eller neutraliserende antistoffer (f.eks. VRNT) eller en anden valideret test blive brugt. I tilfælde af tvivlsomme resultater kan mere end én teknik bruges til at bekræfte diagnosen.
5 år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Effektivitet (hyppighedstæthed af dengue-tilfælde bekræftet virologisk, hvad angår den virale serotype)
Tidsramme: Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Incidenstætheden af ​​dengue-tilfælde bekræftet virologisk efter 28 dages vaccination med hensyn til den virale serotype. Virologisk diagnose af den virale serotype vil blive udført ved brug af viral isoleringsteknik eller RT-PCR.
Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Effektivitet (hyppighedstæthed af tilfælde af svær dengue og/eller med alarmtegn, herunder tilfælde indlagt eller ej)
Tidsramme: Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Incidenstæthed af tilfælde af svær dengue og/eller med alarmtegn, herunder tilfælde indlagt eller ej, efter 28 dages vaccination. Laboratoriebekræftelse af disse tilfælde vil ske gennem serologiske og/eller virologiske tests.
Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter 28 dage efter vaccination
Sikkerhed (hyppighed af opfordrede og uopfordrede lokale og systemiske bivirkninger hos deltagere vedrørende tidligere eksponering for dengue-virus)
Tidsramme: I de første 21 dage efter vaccination
Hyppigheden af ​​opfordrede og uopfordrede lokale og systemiske bivirkninger hos deltagere vedrørende tidligere eksponering for dengue-virus i løbet af 21-dages perioden efter vaccination.
I de første 21 dage efter vaccination
Sikkerhed (hyppighed af uønskede bivirkninger)
Tidsramme: Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter de første 21 dage efter vaccination
Hyppigheden af ​​uønskede bivirkninger efter 21 dages vaccination indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
Fem år efter vaccination, alle tilfælde efter de første 21 dage efter vaccination
Immunogenicitet (konsistens af immunresponset til forskellige batches af vaccinen)
Tidsramme: 4 uger efter vaccination
Det geometriske middelværdi af neutraliserende antistoftitre for hver serotype i den fjerde uge efter vaccination i en undergruppe af voksne deltagere uden tidligere eksponering for dengue immuniseret med tre på hinanden følgende partier af denguevaccine 1,2,3,4 (svækket).
4 uger efter vaccination
Immunogenicitet (ikke-underlegenhed mellem forenklet formulering vs. konventionel formulering)
Tidsramme: 4 uger efter vaccination
Det geometriske middelværdi af titere af neutraliserende antistoffer for hver serotype ved uge 4 efter vaccination i en undergruppe af voksne deltagere uden forudgående eksponering for dengue og vaccineret med den konventionelle formulering og den forenklede formulering af dengue 1, 2, 3, 4 (svækket) vaccine.
4 uger efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Butantan Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fernanda C Boulos, MD, PhD, Instituto Butantan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juli 2021

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DEN-03-IB
  • U1111-1168-8679 (Registry Identifier: UTN)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger