Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvægt, livskvalitet og psykologiske vanskeligheder hos teenagere (QOL-ADOB)

4. august 2015 opdateret af: Lille Catholic University

Livskvalitet og psykologiske vanskeligheder i forhold til vægten af ​​teenagere

Fedme er et stort folkesundhedsproblem. Det kan have forskellige indvirkninger på en patients liv ved at forårsage psykologiske problemer, ændre en patients livskvalitet osv. Disse førte til efterforskernes hypotese, som undersøger de psykologiske dimensioner af en teenager, der lider for fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper i denne undersøgelse: raske frivillige og teenagere, der lider af fedme.

Patienter og raske frivillige vil komme til ernæringsklinikcentret Naturalpha, hvor patienten udfylder et spørgeskema. De inkluderede patienter vil også udfylde et spørgeskema privat (uden forældrenes tilstedeværelse), de vil også blive vægtet og målt.

Der vil ikke blive givet yderligere prøver eller spørgeskemaer efter tilmeldingsdagen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
173

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To kategorier af teenagere vil blive inkluderet: overvægtige teenagere og gennemsnitligt vægtede frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier for overvægtige teenagere:

  • Patienter i alderen mellem 11 og 16 år på tidspunktet for indskrivning.
  • Body Mass Index mellem 1. og 2. grad af fedmezonen (over 97. percentilkurven vedrørende korpulenskurver i Plan National Nutrition Santé (PNNS) baseret på køn (drenge/piger))
  • Teenagerne har en tid på den pædiatriske afdeling på Saint Vincent de Paul Hospital til en undersøgelse vedrørende overvægt

Inklusionskriterier for gennemsnitligt vægtede teenagere:

  • Patienter i alderen mellem 11 og 16 år på tidspunktet for indskrivning
  • Body Mass Index placeret mellem 3. og 97. percentil på korpulenskurverne af PNNS
  • Teenagerne og deres forældre har svaret på og reklame for retssagen

Eksklusionskriterier for overvægtige børn:

  • Body Mass Index over 97. percentilkurven på korpulenskurverne for PNNS
  • Handicappede teenagere

Eksklusionskriterier for gennemsnitligt vægtede børn:

  • Body Mass Index over 97. percentilkurven eller under 3. percentilkurven på korpulenskurverne af PNNS
  • Handicappede, astmatiske, overvægtige eller diabetiske teenagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde frivillige
Denne gruppe er sammensat af raske teenagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget, og som vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet. Forældre vil også besvare spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer om livskvalitet
alle teenagere, der er inkluderet i forsøget, og deres forældre skal udfylde de spørgeskemaer, der gives til dem på tilmeldingsdagen.
Overvægtige teenagere
Denne gruppe er sammensat af overvægtige teenagere, der er blevet rekrutteret til at deltage i forsøget, og som vil besvare forskellige spørgeskemaer om livskvalitet. Forældre vil også besvare spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer om livskvalitet
alle teenagere, der er inkluderet i forsøget, og deres forældre skal udfylde de spørgeskemaer, der gives til dem på tilmeldingsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign livskvaliteten for overvægtige og gennemsnitligt vægtede teenagere
Tidsramme: dag for indskrivning

patienterne vægtes, måles og bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.

Spørgeskemaerne besvaret af teenagerne er KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV og EQRI, vil de blive analyseret sammen med spørgeskemaerne udfyldt af forældrene, for at sammenligne livskvaliteten for overvægtige og gennemsnitligt vægtede teenagere.
dag for indskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign psykopatologiske symptomer (depression, angst og social angst) i begge populationer
Tidsramme: tilmeldingsdag
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
tilmeldingsdag
Sammenlign tilfredsstillelsen af ​​behovene beskrevet i teorien om autobestemmelse i begge populationer
Tidsramme: dag for tilmelding
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for tilmelding
Udforsk sammenhængen mellem udholdt stigmatisering og selvværd for overvægtige teenagere
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for indskrivning
Udforsk effekten af ​​støtten til behovene beskrevet i selvbestemmelsesteorien og deres sammenhæng med udholdt stigmatisering, livskvalitet og selvværd for overvægtige teenagere.
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for indskrivning
Udforsk de mulige sammenhænge mellem de målte begreber
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema. Disse spørgeskemaer vil derefter blive analyseret for at kontrollere for mulige sammenhænge mellem de sekundære resultatmål beskrevet ovenfor.
dag for indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lille Catholic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Ledende efterforsker: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC-P0011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger