Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvægt, livskvalitet og psykologiske vanskeligheder hos teenagere (QOL-ADOB)

4. august 2015 opdateret af: Lille Catholic University

Livskvalitet og psykologiske vanskeligheder i forhold til vægten af ​​teenagere

Fedme er et stort folkesundhedsproblem. Det kan have forskellige indvirkninger på en patients liv ved at forårsage psykologiske problemer, ændre en patients livskvalitet osv. Disse førte til efterforskernes hypotese, som undersøger de psykologiske dimensioner af en teenager, der lider for fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er to grupper i denne undersøgelse: raske frivillige og teenagere, der lider af fedme.

Patienter og raske frivillige vil komme til ernæringsklinikcentret Naturalpha, hvor patienten udfylder et spørgeskema. De inkluderede patienter vil også udfylde et spørgeskema privat (uden forældrenes tilstedeværelse), de vil også blive vægtet og målt.

Der vil ikke blive givet yderligere prøver eller spørgeskemaer efter tilmeldingsdagen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To kategorier af teenagere vil blive inkluderet: overvægtige teenagere og gennemsnitligt vægtede frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier for overvægtige teenagere:

  • Patienter i alderen mellem 11 og 16 år på tidspunktet for indskrivning.
  • Body Mass Index mellem 1. og 2. grad af fedmezonen (over 97. percentilkurven vedrørende korpulenskurver i Plan National Nutrition Santé (PNNS) baseret på køn (drenge/piger))
  • Teenagerne har en tid på den pædiatriske afdeling på Saint Vincent de Paul Hospital til en undersøgelse vedrørende overvægt

Inklusionskriterier for gennemsnitligt vægtede teenagere:

  • Patienter i alderen mellem 11 og 16 år på tidspunktet for indskrivning
  • Body Mass Index placeret mellem 3. og 97. percentil på korpulenskurverne af PNNS
  • Teenagerne og deres forældre har svaret på og reklame for retssagen

Eksklusionskriterier for overvægtige børn:

  • Body Mass Index over 97. percentilkurven på korpulenskurverne for PNNS
  • Handicappede teenagere

Eksklusionskriterier for gennemsnitligt vægtede børn:

  • Body Mass Index over 97. percentilkurven eller under 3. percentilkurven på korpulenskurverne af PNNS
  • Handicappede, astmatiske, overvægtige eller diabetiske teenagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Denne gruppe er sammensat af raske teenagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i forsøget, og som vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet. Forældre vil også besvare spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer om livskvalitet
alle teenagere, der er inkluderet i forsøget, og deres forældre skal udfylde de spørgeskemaer, der gives til dem på tilmeldingsdagen.
Overvægtige teenagere
Denne gruppe er sammensat af overvægtige teenagere, der er blevet rekrutteret til at deltage i forsøget, og som vil besvare forskellige spørgeskemaer om livskvalitet. Forældre vil også besvare spørgeskemaer.
Andet: spørgeskemaer om livskvalitet
alle teenagere, der er inkluderet i forsøget, og deres forældre skal udfylde de spørgeskemaer, der gives til dem på tilmeldingsdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign livskvaliteten for overvægtige og gennemsnitligt vægtede teenagere
Tidsramme: dag for indskrivning

patienterne vægtes, måles og bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.

Spørgeskemaerne besvaret af teenagerne er KIDSCREEN; CES-D; STAI-C; PJNA; EPADV; EPCDV og EQRI, vil de blive analyseret sammen med spørgeskemaerne udfyldt af forældrene, for at sammenligne livskvaliteten for overvægtige og gennemsnitligt vægtede teenagere.
dag for indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign psykopatologiske symptomer (depression, angst og social angst) i begge populationer
Tidsramme: tilmeldingsdag
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
tilmeldingsdag
Sammenlign tilfredsstillelsen af ​​behovene beskrevet i teorien om autobestemmelse i begge populationer
Tidsramme: dag for tilmelding
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for tilmelding
Udforsk sammenhængen mellem udholdt stigmatisering og selvværd for overvægtige teenagere
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for indskrivning
Udforsk effekten af ​​støtten til behovene beskrevet i selvbestemmelsesteorien og deres sammenhæng med udholdt stigmatisering, livskvalitet og selvværd for overvægtige teenagere.
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema.
dag for indskrivning
Udforsk de mulige sammenhænge mellem de målte begreber
Tidsramme: dag for indskrivning
Patienterne bliver bedt om at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer. Forældrene bliver også bedt om at udfylde et spørgeskema. Disse spørgeskemaer vil derefter blive analyseret for at kontrollere for mulige sammenhænge mellem de sekundære resultatmål beskrevet ovenfor.
dag for indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gronnier Pascale, MD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
  • Ledende efterforsker: Gueorguieva Iva, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner