Postoperativ CT-opfølgning efter Nellix-endoproteseimplantation

Begrundelse:

Hos patienter med abdominale aortaaneurismer sigter Nellix Endoprotese på at reducere postoperative komplikationer og efterfølgende re-intervention. Brug af to stenter dækket med to polymerfyldte endoposer, der bruges til at forsegle og udelukke aneurismesækken. Foreløbige resultater viser lovende resultater med hensyn til at reducere disse komplikationer. Den nye endoprotese er ikke kun anderledes i behandlingen, men også i opfølgende billeddiagnostik. Til dato er det ukendt, hvordan stenten, polymerfyldte endobags og aneurisme optræder i CT-billeddannelse i kort- og langsigtet opfølgning.

Objektiv:

At vurdere og beskrive den normale computertomografi (CT) udseende 30 dage og 1 år efter implantation af Nellix Endoprotese.

Undersøgelsespopulation:

Omtrent i alt 100 patienter, der gennemgik reparation af endovaskulær aneurisme ved hjælp af Nellix-endoprotese på tre forskellige hospitaler. Befolkningen består af cirka halvtreds patienter fra Rijnstate Ziekenhuis Arnhem og femogtyve hver fra St. Antonius Nieuwegein og St. Elisabeth Tilburg.

Design og metoder:

Undersøgelsen er designet som en multicenter retrospektiv kohorte. Brug af CT-scanninger fra regelmæssige opfølgningsdatoer (30 dage og 1 år) vil billeddannelse blive vurderet retrospektivt ved hjælp af medicinsk billedbehandlingssoftware. Hovedundersøgelsens endepunkter er defineret som følger:

1. Ændringer i den infrarenale halsmorfologi (under nyrearterierne)
2. Ændringer i tromben i aneurismesækken
3. Ændringer i aneurismevæggen og geometrien
4. Ændringer i kobolt-chrom stenten og deres lumen
5. Ændringer i de polymerfyldte endobags Ved hjælp af anonyme patientdata oprettes en database og opbevares sikkert. Patientsamtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive opnået før adgang til patientfiler.

Arten og omfanget af den byrde og risiko, der er forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilknytning:

Undersøgelsen vil ikke medføre en ekstra byrde eller risiko for patienter, der deltager. Patienter opfordres til at deltage for at forbedre indsigten for patienter med samme sygdom og måske forbedre sundhedsplejen i fremtiden for denne gruppe af patienter.