Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPIRE CF: Et fase 2-studie til evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af CTX-4430 hos voksne patienter med cystisk fibrose (CF)

22. august 2019 opdateret af: Celtaxsys, Inc.

En fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​CTX-4430 administreret oralt én gang dagligt i 48 uger hos voksne patienter med cystisk fibrose

Dette studie er et fase 2, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CTX-4430 administreret én gang dagligt i 48 uger til behandling af CF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et fase 2, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CTX-4430 administreret én gang dagligt i 48 uger til behandling af CF. I alt 195 pulmonale CF-patienter, der opfylder alle inklusions- og ingen eksklusionskriterier og giver skriftligt informeret samtykke, vil blive randomiseret til at modtage 50 mg CTX-4430, 100 mg CTX-4430 eller placebo i forholdet 1:1:1. Opfølgningsbesøg vil blive gennemført cirka hver 4. uge fra uge 4 til uge 52 (4 uger efter afsluttet behandling).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Hopital Erasme
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Belfast, Det Forenede Kongerige
        • Belfast City Hospital
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8HW
        • Bristol Royal Infirmary
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • LLandough Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS97TF
        • St James's University Hospital
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of South Manchester
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Royal Victoria Infirmary
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Southampton
      • Stoke on Trent, Det Forenede Kongerige
        • Royal Stoke University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Health and Services
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Pediatric Pulmonary and Cystic Fibrosis Clinic, Stanford University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • St. Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 49286
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Harper University Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Spectrum Health Butterworth Campus
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • UC Cincinnati Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Universiy of Tennessee Medical Center UHS
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Frankrig
      • Dunkerque, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Dunkerque
      • Grenoble, Frankrig
        • Hopital Albert Michallon
      • Montpellier, Frankrig, Cedex 5
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Cochin
      • Pierre Benite, Frankrig
        • CH Lyon sud
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Catania, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Florence, Italien
        • Azienda Ospedaliera A Meyer
      • Rome, Italien
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino
      • Verona, Italien
        • Ospedale Civile Maggiore
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite' University
      • Donaustauf, Tyskland
        • Krankenhaus Donaustauf
      • Dresden, Tyskland
        • Carl-Gustav-Klinikum Dresden, Mukoviszidose Centrum "Christiane Herzog"
      • Essen, Tyskland
        • Ruhrlandklinik Essen
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Frankfurt, Tyskland
        • Institut für klinische Forschung Pneumologie
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Universitätsklinikum Jena CF Centre
      • München-Pasing, Tyskland
        • Lungenärztliche Praxis München-Pasing
      • Stuttgart, Tyskland
        • Klinikum Stuttgart CF Ambulanz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund (FEV1) ≥50 procent forudsagt ved screening
  • Mindst 1 pulmonal eksacerbation i de 12 måneder før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Medicinsk tilstand, der er ustabil, kan blive negativt påvirket af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke vurderingen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Historie om organtransplantation
  • Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for 2 år før screening
  • Regelmæssig brug af et højdosis NSAID inden for 60 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 50 mg CTX-4430
En gang daglig oral kapsel i 48 uger
Medicin: CTX-4430
Eksperimentel: 100 mg CTX-4430
En gang daglig oral kapsel i 48 uger
Medicin: CTX-4430
Placebo komparator: Matchende placebo
En gang daglig oral kapsel i 48 uger
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel fra placebo i absolut ændring fra baseline i forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund procent forudsagt (ppFEV1)
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Forskellen fra placebo i absolut ændring fra baseline ved uge 48 blev vurderet for FEV1 procent forudsagt.
Baseline, uge ​​48

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal pulmonale eksacerbationer gennem 48 uger
Tidsramme: Uge 48
Hyppigheden af ​​protokoldefinerede pulmonale eksacerbationer rapporteret gennem uge 48/tidlig afslutningsbesøg vil blive årligt opgjort, hvor et år er defineret af 52 uger og vil blive analyseret ved hjælp af en negativ binomial regression.
Uge 48
Hazard Ratio Pulmonal Exacerbation Mens i undersøgelsen
Tidsramme: Uge 48
Hazard Ratio af pulmonal eksacerbation versus placebo for alle forsøgspersoner. Lungeeksacerbationer defineres som behandling med orale, inhalerede eller intravenøse antibiotika for ≥4 af symptomer/tegn i henhold til de modificerede Fuchs-kriterier.
Uge 48
Forsøgspersoner uden en lungeforværring, mens de er i undersøgelsen
Tidsramme: Uge 48
Forsøgspersoner, der ikke oplevede en protokoldefineret lungeforværring under undersøgelsen
Uge 48
Relativ ændring (procent ændring) fra baseline i ppFEV1
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Procentvis ændring fra baseline for ppFEV1 efter 48 uger blev vurderet.
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline ved 48 uger for forudsagt forceret vital kapacitet (FVC) og FEF25-75 % (Forseret ekspiratorisk flow under den midterste halvdel af den forcerede vitale kapacitet) procent forudsagt
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline for specificerede biomarkører
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Resultaterne blev kun beregnet hos forsøgspersoner, der havde et verificerbart resultat ved baseline- og uge 48-besøgene.
Baseline, uge ​​48
Ændring fra baseline for C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​48
Resultaterne blev kun beregnet hos forsøgspersoner, der havde et verificerbart resultat ved baseline- og uge 48-besøgene.
Baseline, uge ​​48

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lungeeksacerbationer pr. år for deltagere med ppFEV1 >75 ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Hyppigheden af ​​protokoldefinerede pulmonale eksacerbationer rapporteret gennem uge 48/tidlig afslutningsbesøg vil blive årligt opgjort, hvor et år er defineret af 52 uger og vil blive analyseret ved hjælp af en negativ binomial regression.
Uge 48
Hazard Ratio Pulmonal Exacerbation for deltagere med ppFEV1 >75 ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Hazard ratio af pulmonal eksacerbation versus placebo for alle forsøgspersoner
Uge 48
Forsøgspersoner uden en pulmonal eksacerbation af deltagere med ppFEV1 >75 ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Forsøgspersoner, der ikke oplevede en protokoldefineret lungeforværring under undersøgelsen.
Uge 48
Antal pulmonal eksacerbation efter forsøgspersoner, hvis de tager CFTR-modulatorterapi ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Hyppigheden af ​​protokoldefinerede pulmonale eksacerbationer rapporteret gennem uge 48/tidlig afslutningsbesøg vil blive årligt opgjort, hvor et år er defineret af 52 uger og vil blive analyseret ved hjælp af en negativ binomial regression.
Uge 48
Hazard Ratio Pulmonal Exacerbation af forsøgspersoner, hvis de tager CFTR-modulatorterapi ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Hazard Ratio pulmonal eksacerbation versus placebo for alle forsøgspersoner, der tager CFTR-modulerende behandling ved baseline
Uge 48
Forsøgspersoner uden en pulmonal eksacerbation af forsøgspersoner, hvis de tager CFTR-modulatorterapi ved baseline
Tidsramme: Uge 48
Forsøgspersoner, der ikke oplevede en protokoldefineret lungeforværring under undersøgelsen.
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Celtaxsys, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steven Rowe, MD, University of Alabama at Birmingham, USA
  • Ledende efterforsker: Stuart Elborn, MD, Royal Brompton Hospital, London UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTX-4430-CF-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger