Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Tozadenant til behandling af slutdosisafslidning hos Parkinsonspatienter (TOZ-PD)

25. marts 2019 opdateret af: Biotie Therapies Inc.

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Tozadenant som supplerende terapi hos levodopa-behandlede patienter med Parkinsons sygdom, der oplever slutningen af ​​dosis "Wearing-Off" (TOZ-PD)

Fase 3, internationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe, 3-arms sikkerheds- og effektstudie (del A) med en åben fase (del B).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I del A vil hver patient deltage i op til 30 uger, hvilket inkluderer en screeningsperiode på 1 til ≤ 6 uger, efterfulgt af et baselinebesøg og 24 ugers dobbeltblind behandling:

  • Screeningsperiode: 1 - 6 uger.
  • Dobbeltblind behandlingsperiode: 24 uger.

Efter afslutning af del A vil patienter fortsætte i del B i yderligere 56 uger:

  • Open-label behandlingsperiode: 52 uger.
  • Sikkerhedsopfølgning efter behandling: 4 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
449

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35005
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92318
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90001
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93030
      • Reseda, California, Forenede Stater, 91335
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 914203
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94043
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, Forenede Stater, 06029
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32601
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32034
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33601
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30301
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30805
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60007
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66012
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40502
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02101
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48808
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48167
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48302
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63101
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12084
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14602
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28715
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27517
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 41073
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44101
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43460
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74008
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19019
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37011
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77001
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24001
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
  • Italien
      • Arcugnano, Italien
      • Cassino, Italien
      • Chieti, Italien
      • Grosseto, Italien
      • Pavia, Italien
      • Pisa, Italien
      • Rome, Italien
      • Salerno, Italien
      • Venice, Italien
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien
      • Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spanien
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
      • Chocen, Tjekkiet
      • Pardubice, Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
      • Rychnov nad Kneznou, Tjekkiet
  • Tyskland
      • Beelitz-Heilstätten, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Haag in Oberbayern, Tyskland
      • Marburg, Tyskland
      • Ulm, Tyskland
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
      • Vienna, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten forstår undersøgelseskravene og har givet sit skriftlige informerede samtykke på en godkendt samtykkeformular (IRB) eller Independent Ethics Committee (IEC).
  • Parkinsons sygdom diagnose i overensstemmelse med UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Diagnostic kriterier
  • Minimum 3 år efter diagnosen.
  • Mød Hoehn og Yahr PD scene
  • God respons på levodopa
  • Stabilt regime af anti-PD-medicin
  • Patienter skal have taget en levodopa-holdig anti-PD medicin uafbrudt i mindst de foregående 12 måneder
  • Patienten har dokumenteret et minimum af hviletid.
  • Hvis de er i den fødedygtige alder (mand og kvinde) skal der anvendes en acceptabel præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tozadenant undersøgelsesdeltagelse
  • Aktuel eller nylig deltagelse i en anden undersøgelse.
  • Sekundær eller atypisk parkinsonisme
  • Neurokirurgisk indgreb for PD
  • Patienten tager apomorphin, budipin, istradefyllin, tolkapon eller DUOPA™/Duodopa®
  • Behandling med udelukket medicin
  • Ubehandlet eller ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • Klinisk signifikant laboratorium uden for rækkevidde
  • MMSE uden for rækkevidde
  • Aktuel episode med svær depression (stabil behandling af depression er tilladt).
  • Nyligt selvmordsforsøg eller selvmordstanker type 4 eller type 5 af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Kvinder, der ammer eller er gravide
  • Overfølsomhed over for komponenter af tozadenant eller hjælpestoffer
  • Unormale fund på den fysiske eller neurologiske undersøgelse eller sygehistorie, der ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen
  • Anamnese med hepatitis eller cholangitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tozadenant 60 mg BID

Under del A tog patienterne to (2) tabletter, en 60 mg tozadenant og en placebo, gennem munden BID for i alt fire (4) tabletter pr. dag.

Efter afslutning af del A vil alle patienter begynde at dosere med open label tozadenant i del B.
Medicin: tozadenant
Andre navne:
  • SYN115
Eksperimentel: Tozadenant 120 mg BID

Under del A tog patienterne to (2) tabletter af 60 mg tozadenant gennem munden BID for i alt fire (4) tabletter pr. dag.

Efter afslutning af del A vil alle patienter begynde at dosere med open label tozadenant i del B.
Medicin: tozadenant
Andre navne:
  • SYN115
Placebo komparator: Placebo BID

Under del A tog patienterne to (2) tabletter placebo, gennem munden BID for i alt fire (4) tabletter pr. dag.

Efter afslutning af del A vil alle patienter begynde at dosere med open label tozadenant i del B.
Medicin: placebo
Andre navne:
  • tozadenant placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 24 i antallet af timer pr. dag brugt i OFF-tid
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Vågen tid i OFF-tilstand (t) er gennemsnittet af maksimalt 3 dages dagbog. Det primære effektmål var ændringen fra baseline til uge 24 i OFF-tid, hvor OFF-tiden i Hauser Parkinsons sygdoms hjemmedagbog (PD) blev beregnet som gennemsnit over 3 dage før studiebesøget. Under screening og gennem del A af undersøgelsen blev Hauser Parkinsons sygdoms hjemmedagbog (PD) afsluttet på specificerede dage umiddelbart forud for de planlagte studiebesøg/vurderinger. Motorisk aktivitet blev registreret som FRA, TIL (forbedret mobilitet) eller søvntid. Patienterne blev bedt om at registrere ON-tid i henhold til dyskinesikategorierne "uden dyskinesi", "med ikke-besværlig dyskinesi" eller "med generende dyskinesi". Patienter (og/eller plejere) blev trænet i at udfylde PD-dagbogen for at registrere deres status med halvtimes intervaller som FRA, TIL uden dyskinesi, TIL med ikke-besværlig dyskinesi, TIL med generende dyskinesi eller i søvn.
Baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i god ON-tid fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline til 24 uger

Det første vigtige sekundære effekt-endepunkt var ændringen fra baseline til uge 24 i god ON, som blev defineret som ON uden dyskinesi eller ON med ikke-besværlig dyskinesi.

Vågen tid i god TIL-tilstand (t) er gennemsnittet af en dagbog på maksimalt 3 dage. Patienterne blev bedt om at registrere ON-tid i henhold til dyskinesikategorierne "uden dyskinesi", "med ikke-besværlig dyskinesi" eller "med generende dyskinesi". Patienter (og/eller plejere) blev trænet i at udfylde PD-dagbogen for at registrere deres status med halvtimes intervaller som FRA, TIL uden dyskinesi, TIL med ikke-besværlig dyskinesi, TIL med generende dyskinesi eller i søvn. For patienter med manglende baseline eller baseline blev målt efter dosis, screening blev brugt som baseline i beregningen af ​​ændring fra baseline.
Baseline til 24 uger
Ændring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del II Activities of Daily Living (ADL) Subscale + Part III Motor Function
Tidsramme: Baseline til uge 24

Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en skala til at overvåge Parkinsons sygdomsrelateret handicap og funktionsnedsættelse. Selve skalaen har 4 komponenter med titlen; (1) ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet (13 genstande), (2) motoriske oplevelser i dagligdagen (13 genstande), (3) motoriske undersøgelser (18 genstande) og (4) motoriske komplikationer (seks emner). Hver underskala har nu 0-4 vurderinger, hvor 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær. I dette resultatmål evaluerer vi del II og del III.

Del II: Selvevaluering af dagligdagens aktiviteter (ADL'er), herunder tale, synke, håndskrift, påklædning, hygiejne, fald, savlen, vende sig i sengen, gå og skære mad. Del III: kliniker-bedømt overvåget motorisk evaluering. score er 0 - 160: 0 betyder mindre påvirkning og højere score indikerer større påvirkning af PD-symptomer.
Baseline til uge 24
Ændring fra baseline til uge 24 i ON-tilstand i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del IIl
Tidsramme: Baseline til uge 24
Skift fra baseline til uge 24 i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Parts III Motor Function (motor subscale) totalscore. Hver underskala har 0-4 vurderinger, hvor 0 = normal, 1 = let, 2 = mild, 3 = moderat og 4 = svær. Scoreområde er 0 - 108. Højere score indikerer større effekt af PD-symptomer. Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) i ON-tilstand blev målt på et tidspunkt, der er repræsentativt for ON-tilstanden hos den pågældende patient, ikke i "bedst" ​​ON. Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III i OFF blev ikke evalueret.
Baseline til uge 24

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globale vurderinger af forbedring: Klinisk globalt indtryk af forbedring (CGI-I) Uge 24
Tidsramme: I uge 24
For Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) bliver investigator eller bedømmer bedt om at vurdere patientens samlede forbedring, uanset om den efter hans eller hendes vurdering udelukkende skyldes lægemiddelbehandling, baseret på en vægtet 1-7 point skala spænder fra "meget forbedret" (1) til "meget meget værre" (7). Der tildeles en nulscore, hvis scoren ikke bedømmes. Skala: 1 = Meget forbedret, 2 = Meget forbedret, 3 = Minimalt forbedret, 4 = Ingen ændring, 5 = Minimalt dårligere, 6 = Meget dårligere, 7 = Meget værre. Tabeller viser behandling vs placebo.
I uge 24
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Uge 24
Tidsramme: I uge 24

For Patient Global Impression of Improvement (PG-I) bliver patienten bedt om at vurdere den samlede forbedring af deres Parkinsons sygdom, uanset om det efter patientens vurdering udelukkende skyldes lægemiddelbehandling, baseret på en vægtet 1-7 point. vægt. "meget forbedret" (1) til "meget meget værre" (7). Der tildeles en nulscore, hvis scoren ikke bedømmes.

Skala: 1 = normal, slet ikke syg, 2 = grænsesyg, 3 = let syg, 4 = moderat syg, 5 = markant syg, 6 = alvorlig syg, 7 = blandt de mest ekstremt syge.

Tabeller viser behandling vs placebo.
I uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biotie Therapies Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Christopher Kenney, MD, Biotie Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TOZ-CL05
  • 2014-005630-60 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger