Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny tilgang

22. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged

Laparoskopisk transabdominal cerclage: En ny ideel tilgang

En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af ​​sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).

For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af ​​flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt (FIGUR 1). Resten af ​​tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.

• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior). Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition. Patienten forberedes og draperes derefter på sædvanlig måde til en abdominal og vaginal procedure. Et vaginalt spekulum indsættes i skeden for at blotlægge både livmoderhalsen og posterior fornix. En uterin manipulator indsættes i livmoderen hos ikke-gravide patienter, efterfulgt af anbringelse af et Foley's kateter i blæren. Med hensyn til portplacering er der indsat en 10 mm navlestrengs trokar og to 5 mm trokarer i højre og venstre nedre kvadranter.

• Indføring af Mersilene-tape i bughulen: En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af ​​sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).

For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af ​​flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt. Resten af ​​tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.

• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior) Derefter føres begge nåle gennem det resterende cervikale væv medial til uterosacrale ligamenter mod posterior vaginal fornix (til højre og venstre sider) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mislykket vaginal cerclage 2 successiv spontan abort midt i trimester

Ekskluderingskriterier:

  • brud på membraner Livmoderkontraktioner tegn på intraamniotiske infektioner kontraindikationer for laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side. Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.
Procedure: laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side. Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldende graviditet
Tidsramme: 36 ugers graviditet
antal deltagere med afsluttet graviditet
36 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahmed Maged

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2015

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger