- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02457377
Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny tilgang
Laparoskopisk transabdominal cerclage: En ny ideel tilgang
En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).
For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt (FIGUR 1). Resten af tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.
• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior). Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition. Patienten forberedes og draperes derefter på sædvanlig måde til en abdominal og vaginal procedure. Et vaginalt spekulum indsættes i skeden for at blotlægge både livmoderhalsen og posterior fornix. En uterin manipulator indsættes i livmoderen hos ikke-gravide patienter, efterfulgt af anbringelse af et Foley's kateter i blæren. Med hensyn til portplacering er der indsat en 10 mm navlestrengs trokar og to 5 mm trokarer i højre og venstre nedre kvadranter.
• Indføring af Mersilene-tape i bughulen: En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).
For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt. Resten af tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.
• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior) Derefter føres begge nåle gennem det resterende cervikale væv medial til uterosacrale ligamenter mod posterior vaginal fornix (til højre og venstre sider) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mislykket vaginal cerclage 2 successiv spontan abort midt i trimester
Ekskluderingskriterier:
- brud på membraner Livmoderkontraktioner tegn på intraamniotiske infektioner kontraindikationer for laparoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad.
Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side.
Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning.
Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix.
Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.
|
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad.
Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side.
Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning.
Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix.
Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuldende graviditet
Tidsramme: 36 ugers graviditet
|
antal deltagere med afsluttet graviditet
|
36 ugers graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende abort
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med laparoskopisk cerclage
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse