Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk transabdominal cerclage: ny tilgang

22. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged

Laparoskopisk transabdominal cerclage: En ny ideel tilgang

En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af ​​sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).

For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af ​​flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt (FIGUR 1). Resten af ​​tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.

• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior). Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under generel anæstesi placeres patienten i modificeret dorsal litotomiposition. Patienten forberedes og draperes derefter på sædvanlig måde til en abdominal og vaginal procedure. Et vaginalt spekulum indsættes i skeden for at blotlægge både livmoderhalsen og posterior fornix. En uterin manipulator indsættes i livmoderen hos ikke-gravide patienter, efterfulgt af anbringelse af et Foley's kateter i blæren. Med hensyn til portplacering er der indsat en 10 mm navlestrengs trokar og to 5 mm trokarer i højre og venstre nedre kvadranter.

• Indføring af Mersilene-tape i bughulen: En 5 mm ikke-absorberbar Mersilene polyestersutur med tilstødende delvist rettede stumpe nåle indføres i bughulen gennem 5 mm trokaren. Men at udflade nålens krumning, mens tapen indføres i maven, vil i sidste ende udgøre en udfordring under placeringen af ​​sømmen (nålenes krumninger garanterer, at vævsgennemtrængningen sker væk fra livmoderkarrene).

For at overvinde dette problem blev følgende metode udtænkt. Et 1 cm suprapubisk snit laves på maven med en skalpel kort fra bughinden. En nåleholder fyldt med nålen skubbes gennem snittet, indtil spidsen ses inde i peritonealhulen. En griber fra en af ​​flankeportene modtager spidsen, og nålen leveres forsigtigt. Resten af ​​tapen trækkes indtil den stumpe ende af den anden nål kommer frem, for at blive leveret på samme måde, men i omvendt rækkefølge.

• Operationelle trin Den vesico-uterine peritoneum åbnes ved hjælp af en saks, og urinblæren dissekeres nedad fra det nedre livmodersegment for at blotlægge livmoderkarrene anteriort på begge sider. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side (fra anterior til posterior) Derefter føres begge nåle gennem det resterende cervikale væv medial til uterosacrale ligamenter mod posterior vaginal fornix (til højre og venstre sider) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob, og enderne af sømmen trimmes. Den vesico-uterine peritoneum reapproximeres derefter over den laparoskopiske cerclage med en løbende (00) Monocryl sutur, der bindes intrakorporalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mislykket vaginal cerclage 2 successiv spontan abort midt i trimester

Ekskluderingskriterier:

  • brud på membraner Livmoderkontraktioner tegn på intraamniotiske infektioner kontraindikationer for laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk cerclage
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side. Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.
Den vesico-uterine peritoneum åbnes og urinblæren dissekeres nedad. Begge nåle føres gennem det nedre livmodervæv medialt til livmoderkar på højre og venstre side. Derefter føres begge nåle gennem det resterende livmoderhalsvæv medialt til uterosakrale ligamenter mod den posteriore vaginale fornix (på højre og venstre side) styret af laparoskopisk belysning. Når nålenes stumpe ender gennemborer skedehvælvingen, trækker assistenten dem gennem den posteriore vaginale fornix. Efter trimning af begge nåle bindes Mersilene-tapen tæt bag det intravaginale segment af livmoderhalsen med fem knob.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldende graviditet
Tidsramme: 36 ugers graviditet
antal deltagere med afsluttet graviditet
36 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2015

Først opslået (SKØN)

29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende abort

Kliniske forsøg med laparoskopisk cerclage

Abonner