Intravenøs Ribavirin-protokol til behandling af personer med viral hæmoragisk feber

Inklusionskriterier:

• Opfylder sagsdefinitionen for et sandsynligt eller mistænkt tilfælde af CCHF eller LF
• Skal være DoD-tilknyttet personale, herunder aktive og reservekomponenttjenestemedlemmer, amerikanske civile ansatte, entreprenører, andet amerikansk personale og pårørende samt allierede militærstyrker og lokale statsborgere, der har fået adgang til den medicinske facilitet
• Er mindst 18 år gammel (17, hvis aktiv militær) og ikke ældre end 65 år
• Får taget en blodprøve og en type og krydsmatch bestilt til transfusion
• Har et hæmoglobin større end eller lig med 10 g/dL før påbegyndelse af IV ribavirin
• Accepterer indsamling af nødvendige prøver
• Indvilliger i at rapportere eventuelle uønskede hændelser i protokollens varighed
• Indvilliger i et opfølgningsbesøg og at donere blod- og urinprøver på dag 14 (±2 dage) efter den første dosis IV ribavirin og accepterer alle opfølgningsbesøg for anæmi eller andre medicinske tilstande som krævet af den behandlende læge
• Kvindelig patient i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest. Patienten vil blive rådgivet om risikoen ved IV ribavirin versus ingen behandling, hvis graviditetstesten er positiv. Hvis testen er negativ, accepterer patienten at tage forholdsregler for at undgå graviditet under behandlingen og i 7 måneder efter behandlingen.
• Mandlig patient indvilliger i ikke at have samleje med en gravid kvinde og at tage forholdsregler for at undgå at producere graviditeter under behandlingen og i 7 måneder efter ribavirinbehandlingen.
• Kvindelig patient accepterer ikke at amme under behandlingen og i 7 måneder efter ribavirinbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

• • Har kendt intolerance over for ribavirin.

  • Er irreversibelt syg ved præsentation, som defineret ved tilstedeværelse af dybt chok (chok, der ikke reagerer på understøttende behandling inden for 3 timer efter indlæggelse).
  • Har hæmoglobin mindre end 10 g/dL, som ikke kan korrigeres til 10 g/dL før påbegyndelse af IV ribavirin
  • Har tidligere hæmoglobinopatier (dvs. seglcelleanæmi eller thalassæmi major).
  • Har tidligere haft autoimmun hepatitis.
  • Har serum beregnet kreatininclearance på < 30 ml/min.
  • Anamnese med anden eller tredje grads hjerteblok eller sick sinus syndrom uden pacemaker og ingen mulighed for pacemakerplacering eller Wolfe-Parkinson-White syndrom.
  • En sinusbradykardi på mindre end 40 slag i minuttet (se nedenfor).
  • Er i øjeblikket i behandling med didanosin (ddI). ddI skal seponeres, før IV ribavirin påbegyndes.

Relative eksklusionskriterier: Efter hovedforskerens (PI) skøn kan en person behandles med IV ribavirin med forsigtighed, hvis et eller flere af disse kriterier er til stede.

• En positiv graviditetstest. Patienten vil blive informeret om risikoen og fordelene ved behandling med IV ribavirin versus ingen ribavirin-behandling for CCHF (generelt forbundet med høj dødelighed) og alvorlige tilfælde af Lassa-feber (høj dødelighed) versus milde tilfælde af Lassa-feber (lav dødelighed) .
• En New York Heart Associations hjertefunktionelle kapacitet af klasse II eller højere for aterosklerotisk hjertesygdom (ASHD) og kongestiv hjertesvigt (CHF).
• Kendte hjertedefekter, der kan disponere patienten for bradyarytmier, såsom anden eller tredje grads hjerteblok eller sick sinus syndrom uden pacemaker, men mulighed for pacemakerplacering, hvis det er nødvendigt.
• Sinus bradykardi på 41-49 slag i minuttet, hvis personen ikke vides at have en lav hvilepuls relateret til fysisk konditionering.
• Brug af lægemidler, der vides at resultere i bradyarytmier (visse betablokkere og calciumkanalblokkere, digoxin, samt clonidin, kolinesterasehæmmere og lithium).
• Historien om gigt