Protocollo di ribavirina per via endovenosa per il trattamento di individui con febbre emorragica virale

Criterio di inclusione:

• Soddisfa la definizione di caso per un caso probabile o sospetto di CCHF o LF
• Deve essere personale affiliato al Dipartimento della Difesa, inclusi membri del servizio componenti attivi e di riserva, dipendenti civili statunitensi, appaltatori, altro personale statunitense e persone a carico, nonché forze militari alleate e cittadini locali a cui è stato concesso l'accesso alla struttura medica
• Avere almeno 18 anni (17, se militare attivo) e non superare i 65 anni
• Ha prelevato un campione di sangue e ordinato un tipo e una corrispondenza incrociata per la trasfusione
• Ha un'emoglobina maggiore o uguale a 10 g/dL prima di iniziare la ribavirina EV
• Acconsente alla raccolta dei campioni richiesti
• Accetta di segnalare eventuali eventi avversi per tutta la durata del protocollo
• Accetta una visita di follow-up e di donare campioni di sangue e urina al giorno 14 (±2 giorni) dopo la prima dose di ribavirina EV e accetta tutte le visite di follow-up per anemia o altre condizioni mediche come richiesto dal medico curante
• La paziente di sesso femminile in età fertile deve sottoporsi a un test di gravidanza. La paziente verrà informata sui rischi della ribavirina IV rispetto a nessun trattamento se il test di gravidanza è positivo. Se il test è negativo, la paziente accetta di prendere precauzioni per evitare la gravidanza durante il trattamento e per 7 mesi dopo il trattamento.
• Il paziente di sesso maschile accetta di non avere rapporti con una donna incinta e di prendere precauzioni per evitare gravidanze durante il trattamento e per 7 mesi dopo il trattamento con ribavirina.
• La paziente accetta di non allattare durante il trattamento e per 7 mesi dopo il trattamento con ribavirina

Criteri di esclusione:

• • Ha un'intolleranza nota alla ribavirina.

  • È irreversibilmente malato alla presentazione, come definito dalla presenza di shock profondo (shock che non risponde alla terapia di supporto entro 3 ore dopo il ricovero).
  • Ha un'emoglobina inferiore a 10 g/dL che non può essere corretta a 10 g/dL prima dell'inizio della ribavirina EV
  • Ha una storia di emoglobinopatie (cioè, anemia falciforme o talassemia major).
  • Ha una storia di epatite autoimmune.
  • Ha una clearance della creatinina sierica calcolata < 30 mL/min.
  • Storia di blocco cardiaco di secondo o terzo grado o sindrome del seno malato senza pacemaker e nessuna capacità di posizionamento di un pacemaker o sindrome di Wolfe-Parkinson-White.
  • Una bradicardia sinusale inferiore a 40 battiti al minuto (vedi sotto).
  • Attualmente è in trattamento con didanosina (ddI). ddI deve essere interrotto prima di iniziare la ribavirina EV.

Criteri di esclusione relativa: a discrezione del ricercatore principale (PI), un individuo può essere trattato con ribavirina EV, con cautela, se sono presenti uno o più di questi criteri.

• Un test di gravidanza positivo. Il paziente sarà informato del rischio e del beneficio del trattamento con ribavirina EV rispetto a nessun trattamento con ribavirina per CCHF (generalmente associato ad alta mortalità) e casi gravi di febbre di Lassa (alti tassi di mortalità) rispetto a casi lievi di febbre di Lassa (bassi tassi di mortalità) .
• Una capacità funzionale cardiaca della New York Heart Association di Classe II o superiore per cardiopatia aterosclerotica (ASHD) e insufficienza cardiaca congestizia (CHF).
• Difetti cardiaci noti che possono predisporre il soggetto a bradiaritmie, come blocco cardiaco di secondo o terzo grado o sindrome del seno malato senza pacemaker, ma capacità di posizionamento del pacemaker, se necessario.
• Bradicardia sinusale di 41-49 battiti al minuto, se non è noto che l'individuo abbia una bassa frequenza cardiaca a riposo correlata al condizionamento fisico.
• Uso di farmaci noti per provocare bradiaritmie (alcuni beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio, digossina, nonché clonidina, inibitori della colinesterasi e litio).
• Storia della gotta