Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Message Framing og kolorektal cancerscreening (CRC)

23. juni 2017 opdateret af: Duke University

Effekter af meddelelsesframing og risikofeedback på CRC-screening

Hovedformålet med denne undersøgelse er at fremme screening af kolorektal cancer (CRC) blandt personer, der aldrig er blevet screenet, hvor disse personer er medlemmer af et panel, der deltager i online undersøgelser. De primære mål for undersøgelsen er at teste effekter af matchningen mellem niveauet af komparativ risikofeedback for kolorektal cancer (CDC), det vil sige hvordan ens risiko sammenlignes med andre, og meddelelsesframing (gain vs. loss frame) på CRC-screeningsintentioner og screening samt formidlere af effekter i forbindelse med mennesker, der opnår CRC, risikerer feedback og rammer meddelelser online (dvs. internettet).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål og mål: Efterforskerne foreslår en online-intervention for at øge screening af kolorektal cancer blandt mænd og kvinder i alderen 50 til 75 år, som aldrig er blevet screenet for denne sygdom. Interventionen består i at give studiedeltagere information om deres estimerede risiko for at få tyktarmskræft efterfulgt af enten en besked, der understreger fordelene ved at blive screenet (dvs. gain frame beskeder) eller ulemperne ved ikke at blive screenet (loss frame beskeder). Før de udfører online-interventionen, vil efterforskerne udføre en pilotundersøgelse for at validere gevinst- og tabsrammemeddelelserne.

  2. Undersøgelsesaktiviteter og befolkningsgruppe: Pilotundersøgelsesaktiviteterne involverer rekruttering af 20 deltagere, screening for berettigelse og udførelse af informeret samtykke over telefonen, randomisering af dem til at modtage enten gevinst- eller tabsrammebeskeder og instruere dem i at udfylde en undersøgelse med spørgsmål, der dækker forståelse og framing. manipulationstjek. Dataindtastning og undersøgelsesaktiviteter vil alle blive udført gennem et sikkert REDCap-projekt.

    De vigtigste undersøgelsesaktiviteter involverer en pilot udført af GfK, der involverer 40 deltagere, 20 randomiserede for at vinde og 20 til tabsbetingelserne, udfyldelse af en online-baseline-undersøgelse og en post-intervention online-undersøgelse. Derudover skal deltagerne gennemgå: 1) undervisningsmateriale om kolorektal cancer og screening for tyktarmskræft, 2) gennemgå og svare på spørgsmål om deres estimerede risiko for at få tyktarmskræft og 3) gennemgå og svare på spørgsmål om gevinst eller tab indrammede beskeder. Efter piloten begynder hele undersøgelsen. Studieaktiviteterne vil være de samme som i piloten, med tilføjelsen af ​​en seks måneders online-undersøgelse efter intervention.

  3. Dataanalyser og risiko/sikkerhedsspørgsmål: Analyser vil omfatte beskrivende statistik og brug af lineære og logistiske regressionsanalyser. Der vil blive gjort alt for at sikre fortroligheden af ​​de indsamlede oplysninger. I løbet af pilotundersøgelsen er den eneste PHI, der er registreret, en e-mailadresse med henblik på at udføre online-undersøgelserne, en fysisk adresse, så undersøgelsesholdet kan sende en kopi af samtykkeerklæringen og oplysninger til betaling. Demografiske oplysninger og e-mailadresse vil blive registreret under telefonscreening og indtastet i en sikker REDCap-database, efter at deltageren har givet informeret samtykke, og et internt registrerings-id vil blive genereret for deltageren i REDCap, som vil blive brugt til at identificere dem under hele undersøgelsen. Fysisk adresse og betalingsoplysninger vil blive registreret efter informeret samtykke. Alle papirdata vil blive destrueret hurtigst muligt.

I hovedundersøgelsen, som drives af GfK, vil alle data modtaget af nøglepersonalet fra Gfk blive afidentificeret i henhold til GfK-politik. Der er ingen forudsigelige fysiske risici; selvom nogle deltagere i hovedundersøgelsen kan blive overrasket over deres risikoestimat og reagere negativt (f.eks. oplever en vis angst), hvis estimatet er meget højt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
640

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-75
  • kan læse og skrive engelsk
  • aldrig haft tyktarmskræft
  • aldrig haft screeningstest for tyktarmskræft

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tyktarmskræft
  • historie med screeningstests for kolorektal cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gain-ramme
Denne gruppe vil modtage beskeder om fordelene ved screening for kolorektal cancer.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale
Undervisningsmateriale om tyktarmskræft og hvordan man bliver screenet vil blive præsenteret for deltagerne med enten gevinst- eller tabsramme-meddelelser tilknyttet.
Aktiv komparator: Tabsramme
Denne gruppe vil modtage beskeder om ulemperne ved ikke at blive screenet for tyktarmskræft.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale
Undervisningsmateriale om tyktarmskræft og hvordan man bliver screenet vil blive præsenteret for deltagerne med enten gevinst- eller tabsramme-meddelelser tilknyttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC screening opfølgningsrate
Tidsramme: Seks måneder
Respondenter vil blive bedt om at udfylde en seks måneder lang opfølgningsundersøgelse og besvare spørgsmål om enhver CRC-screening, de har opsøgt og/eller gennemført siden interventionen.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdninger til CRC og CRC-screening målt ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, seks måneder
Respondenterne skal udfylde en baseline-undersøgelse (med spørgsmål før interventionen og umiddelbart efter interventionen) og en seks måneder lang opfølgningsundersøgelse, der omfatter de samme spørgsmål om holdninger til CRC og CRC-screening. Vi vil sammenligne resultaterne for at vurdere holdningsændringer før intervention, umiddelbart efter intervention og seks måneder efter intervention.
Baseline, umiddelbart efter intervention, seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Isaac Lipkus, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00057568

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger