Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af behandling med højflow-næsekanyler på åndedrætsmønster og vejrtrækningsarbejde blandt patienter. (HDWOBPT)

9. juli 2015 opdateret af: Laval University
Denne undersøgelse evaluerer arbejdet med at trække vejret blandt patienter under forskellige behandlingsbetingelser med højflow-næsekanyler. Seksten spontant vejrtrækningspatienter med respirationssvigt (hypercapnic eller hypoxæmic) vil blive inkluderet. Designet af denne undersøgelse er en krydsning af fire behandlingsperioder med forskellige flowindstillinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

High flow oxygenterapi (HFOT) er en lovende teknik, der i stigende grad anvendes til behandling af akut respirationssvigt. Hos indlagte hypoxæmipatienter viste nyere kliniske beviser, at HFOT kan reducere endotracheal intubation og reducere dødeligheden. Fysiologisk forårsager HFOT et fald i respirationsfrekvens og minutventilation og kan være forbundet med et fald i PaCO2. Det er muligt, at disse effekter er forbundet med nedsat vejrtrækningsarbejde, hvilket kan forklare nogle af fordelene med hensyn til komfort og effektivitet.

Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​en udvaskning af anatomisk dødt rum med højflow-næsekanyler på respiratoriske parametre og på arbejdet med vejrtrækning.

Efterforskerne vil evaluere baseline-status med konventionelle iltbehandlingsmetoder (lavt flow) og derefter sammenligne det med tre forskellige niveauer af højflow-iltbehandling i en randomiseret rækkefølge. Det primære endepunkt vil være arbejdet med vejrtrækningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spontant vejrtrækningspatienter, der udviser åndedrætsbesvær defineret ved en respirationsfrekvens ≥ 20 vejrtrækninger/min.

  • enten hypoxæmi (SpO2<90% med O2≥3L/min);
  • eller hyperkapni (PaCO2>45 mmHg med en respiratorisk acidose (pH<7,38).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter indrulleret i en anden undersøgelse ekskl. co-tilmelding;
  • Anamnese med øre-næse- og halssygdom (dvs. kirurgi, næseblod, traumer), eso-gastrisk sygdom (dvs. esophageal varicer, fordøjelsesblødning), reumatologisk eller neurologisk sygdom, der muligvis interfererer med designet af undersøgelsen;
  • Akut respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom, der kontraindikerer tilmeldingen til undersøgelsesprotokollen (dvs. akut koronarsyndrom, lungeemboli, pneumothorax);
  • Behov for øjeblikkelig intubation eller for kontinuerlig ikke-invasiv ventilation og/eller nylige (<6 timer) arterielle blodgasser, der viser en respiratorisk acidose med en pH <7,30;
  • Patienten føler sig kvalme eller under nylig fodret tilstand (<1 time).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel flow via næsestifter
Ilttilførsel via konventionel nasal grænseflade med flow justeret for at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Ilttilførsel via konventionel næsemaske
Lav strøm af ilt leveret gennem konventionelle næsestifter
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 20L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (20 l/min) med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 40L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (40 l/min) med FiO2 justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 60L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (60 l/min) med FiO2 justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 15 minutter
Åndedrætsarbejdet ved slutningen af ​​hver periode beregnes ud fra måling af esophageal tryk og tidalvolumen (sammensat resultat)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal tryk-tid produkt
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Komfort ved vejrtrækning
Tidsramme: 15 minutter
Subjektiv evaluering i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Blodgasser
Tidsramme: 15 minutter
Arterielle eller kapillære blodgasser i slutningen af ​​hver menstruation
15 minutter
Dyspnø
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering på borg-skala i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Iltmætning
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUCPQ-HDWOBPT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Ilttilførsel via konventionel næsemaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger