Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af behandling med højflow-næsekanyler på åndedrætsmønster og vejrtrækningsarbejde blandt patienter. (HDWOBPT)

9. juli 2015 opdateret af: Laval University
Denne undersøgelse evaluerer arbejdet med at trække vejret blandt patienter under forskellige behandlingsbetingelser med højflow-næsekanyler. Seksten spontant vejrtrækningspatienter med respirationssvigt (hypercapnic eller hypoxæmic) vil blive inkluderet. Designet af denne undersøgelse er en krydsning af fire behandlingsperioder med forskellige flowindstillinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

High flow oxygenterapi (HFOT) er en lovende teknik, der i stigende grad anvendes til behandling af akut respirationssvigt. Hos indlagte hypoxæmipatienter viste nyere kliniske beviser, at HFOT kan reducere endotracheal intubation og reducere dødeligheden. Fysiologisk forårsager HFOT et fald i respirationsfrekvens og minutventilation og kan være forbundet med et fald i PaCO2. Det er muligt, at disse effekter er forbundet med nedsat vejrtrækningsarbejde, hvilket kan forklare nogle af fordelene med hensyn til komfort og effektivitet.

Formålet med denne forskning er at evaluere virkningen af ​​en udvaskning af anatomisk dødt rum med højflow-næsekanyler på respiratoriske parametre og på arbejdet med vejrtrækning.

Efterforskerne vil evaluere baseline-status med konventionelle iltbehandlingsmetoder (lavt flow) og derefter sammenligne det med tre forskellige niveauer af højflow-iltbehandling i en randomiseret rækkefølge. Det primære endepunkt vil være arbejdet med vejrtrækningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spontant vejrtrækningspatienter, der udviser åndedrætsbesvær defineret ved en respirationsfrekvens ≥ 20 vejrtrækninger/min.

  • enten hypoxæmi (SpO2<90% med O2≥3L/min);
  • eller hyperkapni (PaCO2>45 mmHg med en respiratorisk acidose (pH<7,38).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, gravide eller ammende kvinder;
  • Patienter indrulleret i en anden undersøgelse ekskl. co-tilmelding;
  • Anamnese med øre-næse- og halssygdom (dvs. kirurgi, næseblod, traumer), eso-gastrisk sygdom (dvs. esophageal varicer, fordøjelsesblødning), reumatologisk eller neurologisk sygdom, der muligvis interfererer med designet af undersøgelsen;
  • Akut respiratorisk eller kardiovaskulær sygdom, der kontraindikerer tilmeldingen til undersøgelsesprotokollen (dvs. akut koronarsyndrom, lungeemboli, pneumothorax);
  • Behov for øjeblikkelig intubation eller for kontinuerlig ikke-invasiv ventilation og/eller nylige (<6 timer) arterielle blodgasser, der viser en respiratorisk acidose med en pH <7,30;
  • Patienten føler sig kvalme eller under nylig fodret tilstand (<1 time).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel flow via næsestifter
Ilttilførsel via konventionel nasal grænseflade med flow justeret for at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Ilttilførsel via konventionel næsemaske
Lav strøm af ilt leveret gennem konventionelle næsestifter
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 20L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (20 l/min) med en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 40L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (40 l/min) med FiO2 justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler
Eksperimentel: Højflow næsekanyler 60L/min
Ilttilførsel via næsekanyler med høj flow (60 l/min) med FiO2 justeret til at nå et mål for SpO2 i henhold til patientens tilstand.
Enhed: Airvo 2; Ficher og Paykel HealthCare
Højflow næsekanyler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 15 minutter
Åndedrætsarbejdet ved slutningen af ​​hver periode beregnes ud fra måling af esophageal tryk og tidalvolumen (sammensat resultat)
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal tryk-tid produkt
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Komfort ved vejrtrækning
Tidsramme: 15 minutter
Subjektiv evaluering i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Blodgasser
Tidsramme: 15 minutter
Arterielle eller kapillære blodgasser i slutningen af ​​hver menstruation
15 minutter
Dyspnø
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering på borg-skala i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter
Iltmætning
Tidsramme: 15 minutter
Målt i slutningen af ​​hver periode
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Studieleder: François Lellouche, MD, PhD, Fondation IUCPQ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

10. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUCPQ-HDWOBPT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med Ilttilførsel via konventionel næsemaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner