Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk håndhygiejneovervågning og ICU-infektionsrater (HANDS)

27. juli 2015 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

En pragmatisk crossover-klynge-randomiseret undersøgelse af elektronisk overholdelsesovervågning af personalehåndsanering i kritisk pleje (HANDS-undersøgelse)

Hvis patienter får en ny infektion, mens de er på hospitalet, kan dette forårsage betydelig sygelighed, langvarig indlæggelse og endda død. Faktisk er der stor offentlig bekymring over infektioner såsom MRSA. Patienter, der har brug for intensiv pleje, har sandsynligvis den største risiko.

Passende håndhygiejne af sundhedspersonale kan reducere infektionsraten og er et centralt mål for mange patientsikkerhedsinitiativer. På verdensplan er overholdelse af håndhygiejne blevet anslået til kun 38,7 % på trods af, at indgrebet er enkelt og billigt. Årsager til dårlig overholdelse omfatter mangel på tid, hudirritation, mangel på faciliteter, intensitet af arbejdsbyrden og glemsomhed. Desuden, da krydsinfektion måske ikke er synlig i nogle dage, forbinder personalet muligvis ikke deres (manglende) handlinger med at have forårsaget skade.

Måling af overholdelsesniveauer gør det muligt for personalet at forstå, om de kunne forbedre sig. Direkte observation af personalet er arbejdskrævende og er ikke kontinuerlig eller universel. Vi vil overvåge overholdelse af håndhygiejne med et nyudviklet elektronisk system (MedSense, General Sensing Inc.). Vi vil bruge dataene til at give feedback til personalet på flere måder. Vi antager, at omfattende personlig feedback vil reducere sundhedsrelaterede infektioner. Vi vil gennemføre undersøgelsen på tre intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter indlagt på tre intensivafdelinger vil blive overvåget for sundhedsrelaterede infektioner. Sideløbende vil enhederne blive klynget randomiseret til at implementere den elektroniske overholdelsesovervågning på tre forskellige måder:

  • Enhedsniveau giver feedback hver uge af den aktuelle overholdelse for hver af tre personalegrupperinger (læger, sygeplejersker, allierede sundhedsprofessionelle)
  • Personlig feedback i form af en e-mail i slutningen af ​​et skift, der angiver en persons præstation i forhold til gennemsnittet for deres faglige gruppering.
  • Realtidsfeedback i form af et badge båret af sundhedsmedarbejderen, der vibrerer, når systemet tror, ​​de er gået glip af eller er ved at gå glip af en mulighed for håndhygiejne.

Alle sundhedspersonale vil modtage det feedbackniveau, der er defineret i randomiseringen, i løbet af de tre interventionsperioder. Enhederne vil krydse over med en mellemliggende to ugers udvaskningsperiode.

Al personlig feedback vil være fortrolig og privat for den enkelte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1065

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdelinger
  • Alle sundhedspersonale, der tager sig af patienterne på intensivafdelingerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Sundhedspersonale med hudfølsomhed over for både alkoholhåndgnidning og sæbe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ICU klynge 1
Intensiv afdeling for voksne - Royal Brompton Hospital
Andet: Ugentlig plakat af enhedsydelse
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Andet: Daglig e-mail med personlig feedback
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
ICU klynge 2
Pædiatrisk intensivafdeling - Royal Brompton Hospital
Andet: Ugentlig plakat af enhedsydelse
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Andet: Daglig e-mail med personlig feedback
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
Andet: Aktiv påmindelse fra badge
Det badge, sundhedspersonalet har på, vibrerer, hvis mulighederne for at udføre håndhygiejne forpasses
ICU klynge 3
Intensiv afdeling for voksne - Harefield Hospital
Andet: Ugentlig plakat af enhedsydelse
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Andet: Daglig e-mail med personlig feedback
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
Andet: Aktiv påmindelse fra badge
Det badge, sundhedspersonalet har på, vibrerer, hvis mulighederne for at udføre håndhygiejne forpasses

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat sundhedsinfektionsrate
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning

En af følgende tre:

Bakteriologisk påvist infektion på et normalt sterilt sted. De sterile steder som vene er defineret som blod, bronko-alveolær skylning, urinprøver fra et kateter, thoraxdrænvæske og operationssår. Blodkulturer, der vokser normale hudkommensaler, vil blive inkluderet Endotracheale sekreter, der dyrker andre organismer end normal øvre luftvejsflora Clostridium vanskelig relateret diarré
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af central linje associerede blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
CDC definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af kateterassocierede urinvejsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
CDC definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
CDC definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Public Health England definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af clostridium svær diarré
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Public Health England definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af erhvervelse af nye methicillin-resistente staphylococcus aureus
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af sekundære blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
CDC definition
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Forekomst af antibiotikaresistensinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Foruddefineret som Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (udvidet-spektrum Beta Lacatamase [ESBL]-producerende), Klebsiella penumoniae (ESBL-producerende), Escherichia coli (ESBL-producerende), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium diff.
Indtil udgangen af ​​den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personalets holdning til elektronisk compliance-overvågning
Tidsramme: 0 og 24 uger
Kvantitativ og kvalitativ analyse af spørgeskemadata
0 og 24 uger
Surrogatforanstaltninger for overholdelse af håndhygiejne
Tidsramme: 24 uger
Brug af alkoholhåndgnidning, sæbeforbrug og visuel overvågning af overholdelse
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2013IC004B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger