- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02511925
Elektronisk håndhygiejneovervågning og ICU-infektionsrater (HANDS)
En pragmatisk crossover-klynge-randomiseret undersøgelse af elektronisk overholdelsesovervågning af personalehåndsanering i kritisk pleje (HANDS-undersøgelse)
Hvis patienter får en ny infektion, mens de er på hospitalet, kan dette forårsage betydelig sygelighed, langvarig indlæggelse og endda død. Faktisk er der stor offentlig bekymring over infektioner såsom MRSA. Patienter, der har brug for intensiv pleje, har sandsynligvis den største risiko.
Passende håndhygiejne af sundhedspersonale kan reducere infektionsraten og er et centralt mål for mange patientsikkerhedsinitiativer. På verdensplan er overholdelse af håndhygiejne blevet anslået til kun 38,7 % på trods af, at indgrebet er enkelt og billigt. Årsager til dårlig overholdelse omfatter mangel på tid, hudirritation, mangel på faciliteter, intensitet af arbejdsbyrden og glemsomhed. Desuden, da krydsinfektion måske ikke er synlig i nogle dage, forbinder personalet muligvis ikke deres (manglende) handlinger med at have forårsaget skade.
Måling af overholdelsesniveauer gør det muligt for personalet at forstå, om de kunne forbedre sig. Direkte observation af personalet er arbejdskrævende og er ikke kontinuerlig eller universel. Vi vil overvåge overholdelse af håndhygiejne med et nyudviklet elektronisk system (MedSense, General Sensing Inc.). Vi vil bruge dataene til at give feedback til personalet på flere måder. Vi antager, at omfattende personlig feedback vil reducere sundhedsrelaterede infektioner. Vi vil gennemføre undersøgelsen på tre intensivafdelinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter indlagt på tre intensivafdelinger vil blive overvåget for sundhedsrelaterede infektioner. Sideløbende vil enhederne blive klynget randomiseret til at implementere den elektroniske overholdelsesovervågning på tre forskellige måder:
- Enhedsniveau giver feedback hver uge af den aktuelle overholdelse for hver af tre personalegrupperinger (læger, sygeplejersker, allierede sundhedsprofessionelle)
- Personlig feedback i form af en e-mail i slutningen af et skift, der angiver en persons præstation i forhold til gennemsnittet for deres faglige gruppering.
- Realtidsfeedback i form af et badge båret af sundhedsmedarbejderen, der vibrerer, når systemet tror, de er gået glip af eller er ved at gå glip af en mulighed for håndhygiejne.
Alle sundhedspersonale vil modtage det feedbackniveau, der er defineret i randomiseringen, i løbet af de tre interventionsperioder. Enhederne vil krydse over med en mellemliggende to ugers udvaskningsperiode.
Al personlig feedback vil være fortrolig og privat for den enkelte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på intensivafdelinger
- Alle sundhedspersonale, der tager sig af patienterne på intensivafdelingerne.
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedspersonale med hudfølsomhed over for både alkoholhåndgnidning og sæbe
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU klynge 1
Intensiv afdeling for voksne - Royal Brompton Hospital
|
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
|
|
ICU klynge 2
Pædiatrisk intensivafdeling - Royal Brompton Hospital
|
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
Det badge, sundhedspersonalet har på, vibrerer, hvis mulighederne for at udføre håndhygiejne forpasses
|
|
ICU klynge 3
Intensiv afdeling for voksne - Harefield Hospital
|
Ugentlig feedback gives til intensivafdelingen om aktuelle niveauer af håndhygiejneoverholdelse blandt læger, sygeplejersker og beslægtede sundhedspersonale
Sundhedspersonale modtager privat og personlig feedback via e-mail vedrørende deres individuelle præstationer, der er sammenlignet med den gennemsnitlige præstation for deres faglige gruppering.
Det badge, sundhedspersonalet har på, vibrerer, hvis mulighederne for at udføre håndhygiejne forpasses
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat sundhedsinfektionsrate
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
En af følgende tre: Bakteriologisk påvist infektion på et normalt sterilt sted. De sterile steder som vene er defineret som blod, bronko-alveolær skylning, urinprøver fra et kateter, thoraxdrænvæske og operationssår. Blodkulturer, der vokser normale hudkommensaler, vil blive inkluderet Endotracheale sekreter, der dyrker andre organismer end normal øvre luftvejsflora Clostridium vanskelig relateret diarré |
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af central linje associerede blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
CDC definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af kateterassocierede urinvejsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
CDC definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
CDC definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
Public Health England definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af clostridium svær diarré
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
Public Health England definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af erhvervelse af nye methicillin-resistente staphylococcus aureus
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
|
Forekomst af sekundære blodstrømsinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
CDC definition
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Forekomst af antibiotikaresistensinfektioner
Tidsramme: Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
Foruddefineret som Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeroginosa (udvidet-spektrum Beta Lacatamase [ESBL]-producerende), Klebsiella penumoniae (ESBL-producerende), Escherichia coli (ESBL-producerende), Stenotrophomonas maltophilia, Serratia marcescens, Clostridium diff.
|
Indtil udgangen af den anden kalenderdag efter ICU-udskrivning
|
|
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalets holdning til elektronisk compliance-overvågning
Tidsramme: 0 og 24 uger
|
Kvantitativ og kvalitativ analyse af spørgeskemadata
|
0 og 24 uger
|
|
Surrogatforanstaltninger for overholdelse af håndhygiejne
Tidsramme: 24 uger
|
Brug af alkoholhåndgnidning, sæbeforbrug og visuel overvågning af overholdelse
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Cattini, MSc, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013IC004B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krydsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Ugentlig plakat af enhedsydelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenisk tåreForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
The Miriam HospitalAfsluttetHIV-forebyggelse | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageBlærekræft | Urothelialt karcinom | BlæretumorForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitationFedme | Svær fedme | BMI større end 30Forenede Stater
-
Nantes University HospitalPays de la Loire Laboratory of Psychology (LPPL); Physiopathology of Nutritional... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelse | Medfødt hjertesygdomFrankrig