Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af HLR-kvalitet for tilskuere gennem afsender-assisteret grundlæggende livsstøtteuddannelsesprogram

17. august 2015 opdateret af: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital

I et forsøg på at øge OHCA-overlevelsen ved at øge CPR-raten for tilskuere, vil denne undersøgelse vurdere effektiviteten af ​​det nye grundlæggende livsstøtte med dispatch assistance (DA-BLS) uddannelsesprogram gennem et simuleringseksperiment.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om det nye DA-BLS-program for mulige tilskuere i hjemmet er forbundet med forbedret CPR-kvalitet. Vi forventer, at tilskuere i hjemmet, der er blevet trænet med det nye DA-BLS-uddannelsesprogram, viser bedre overholdelse af CPR-instruktioner givet af afsenderen via telefon sammen med forbedret CPR-kvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Bystander hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende komponent for overlevelse efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Ikke kun frekvensen af ​​bystander-HLR har været forbundet med højere OHCA-overlevelsesrate, men kvaliteten af ​​bystander-HLR målt ved andelen af ​​korrekt brystkompression og tidligere administration har også været meget indikativ for positive resultater.

Imidlertid er antallet af tilstedeværende HLR rapporteret at være lavt i mange lokalsamfund på grund af lav adgang til HLR-træning. For at imødegå dette, blandt mange forsøg på at forbedre OHCA-overlevelse, kan det være en effektiv og lovende tilgang at øge CPR-frekvensen og -kvaliteten ved hjælp af dispatcher-assisteret CPR (DA-CPR) til den rigtige målgruppe.

I DA-CPR giver vagtlederen på akutlinjen HLR-instruktion over telefonen. Telefonisk HLR-instruktion havde primært til formål at gavne tilskuere, der har lidt eller ingen træning, men undersøgelser har vist, at det også kan gavne trænede tilskuere, der er i panik i nødsituationer, at tilskynde til HLR-administration. Uddannede tilskuere, der modtog koordinatorassistance under HLR, viste også forbedret HLR-kvalitet.

Tidligere undersøgelser rapporterede, at 50-81% af OHCA forekommer derhjemme. Imidlertid var resultatet i private hjem meget dårligt sammenlignet med udenfor private hjem, herunder offentlige steder. En mulig årsag til en sådan lavere overlevelsesrate kan være, at de nuværende HLR-uddannelsesprogrammer for tilskuere i hjemmet er ineffektive til at uddanne tilskuere i hjemmet korrekt til at levere HLR af høj kvalitet til patienten. Med andre ord, på trods af de rapporterede fordele ved DA-HLR hos både trænede og utrænede tilskuere, er det muligvis ikke let at følge for visse tilskuere i hjemmet, såsom kvinder og ældre, at udføre hjerte-lunge-redning i henhold til telefoninstruktioner fra koordinatoren.

Ifølge en nylig analyse af 2012 National OHCA Registry var resultaterne efter OHCA signifikant lavere (justeret odds-ratio; 0,36, 95 % konfidensintervaller; 0,18-0,71) hos patienter, der modtog hjemme-tilstedeværende CPR med dispatcher assistance, end hos patienter, der modtog enten offentlige eller som modtog hjemme-bistands-HLR uden dispatcher assistance. Disse resultater tyder på, at HLR i hjemmet med afsenderassistance ikke forbedrede resultaterne på grund af ringe efterlevelse af HLR-instruktioner og lav HLR-ydeevne hos tilskuere i hjemmet. I betragtning af, at OHCA-patienter i hjemmet er mindre tilbøjelige til at modtage hjerte-lunge-redning, er der behov for en ny tilgang til at optimere den lave overholdelsesgrad og CPR-kvalitet hos mulige tilskuere i hjemmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige Seoul-beboere i alderen 35-65 år, som primært er en hjemmegående husmor uden almindelig indkomst ELLER
  • Ældre Seoul-beboere, der er ældre end 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forudgående HLR-uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard Uddannelsesgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard grundlæggende livsunderstøttende træning i en time.
Eksperimentel: HEROS Group
HEROS-gruppen vil modtage den koordinatorstøttede grundlæggende livsstøtteuddannelse, der inkluderer standardiseret videobaseret HLR-undervisning, interaktivt rollespil med koordinatoren samt gruppediskussion i en time.
Andet: Dispatcher-assisteret Basic Life Support CPR-uddannelse

Uddannelsesprogrammet fokuserer på at arbejde i et team med en koordinator, og genskabe alle trin under et nødopkald fra genkendelse af hjertestop til udførelse af HLR.

En times træningssession er opdelt i fire dele:

  1. Video selvinstruktion dukke praksis (30 min), inklusive en kort introduktion til AED.
  2. Øv i par (15 min): Rollespil et simuleret nødscenarie som afsender og redningsmand
  3. Debriefing (15 min): Spørgsmål, svar og refleksion
  4. Hjemmearbejde: Informationsfolder udleveret, herunder opgaver hjemme, såsom betjening af højttalerfunktionen på lægmandens egen telefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring af total ingen flowtid ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring af andelen af ​​korrekt brystkompression efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SNUH-EM-2014-2498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger