- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02527473
Forbedring af HLR-kvalitet for tilskuere gennem afsender-assisteret grundlæggende livsstøtteuddannelsesprogram
I et forsøg på at øge OHCA-overlevelsen ved at øge CPR-raten for tilskuere, vil denne undersøgelse vurdere effektiviteten af det nye grundlæggende livsstøtte med dispatch assistance (DA-BLS) uddannelsesprogram gennem et simuleringseksperiment.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om det nye DA-BLS-program for mulige tilskuere i hjemmet er forbundet med forbedret CPR-kvalitet. Vi forventer, at tilskuere i hjemmet, der er blevet trænet med det nye DA-BLS-uddannelsesprogram, viser bedre overholdelse af CPR-instruktioner givet af afsenderen via telefon sammen med forbedret CPR-kvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bystander hjerte-lunge-redning (CPR) er en afgørende komponent for overlevelse efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Ikke kun frekvensen af bystander-HLR har været forbundet med højere OHCA-overlevelsesrate, men kvaliteten af bystander-HLR målt ved andelen af korrekt brystkompression og tidligere administration har også været meget indikativ for positive resultater.
Imidlertid er antallet af tilstedeværende HLR rapporteret at være lavt i mange lokalsamfund på grund af lav adgang til HLR-træning. For at imødegå dette, blandt mange forsøg på at forbedre OHCA-overlevelse, kan det være en effektiv og lovende tilgang at øge CPR-frekvensen og -kvaliteten ved hjælp af dispatcher-assisteret CPR (DA-CPR) til den rigtige målgruppe.
I DA-CPR giver vagtlederen på akutlinjen HLR-instruktion over telefonen. Telefonisk HLR-instruktion havde primært til formål at gavne tilskuere, der har lidt eller ingen træning, men undersøgelser har vist, at det også kan gavne trænede tilskuere, der er i panik i nødsituationer, at tilskynde til HLR-administration. Uddannede tilskuere, der modtog koordinatorassistance under HLR, viste også forbedret HLR-kvalitet.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at 50-81% af OHCA forekommer derhjemme. Imidlertid var resultatet i private hjem meget dårligt sammenlignet med udenfor private hjem, herunder offentlige steder. En mulig årsag til en sådan lavere overlevelsesrate kan være, at de nuværende HLR-uddannelsesprogrammer for tilskuere i hjemmet er ineffektive til at uddanne tilskuere i hjemmet korrekt til at levere HLR af høj kvalitet til patienten. Med andre ord, på trods af de rapporterede fordele ved DA-HLR hos både trænede og utrænede tilskuere, er det muligvis ikke let at følge for visse tilskuere i hjemmet, såsom kvinder og ældre, at udføre hjerte-lunge-redning i henhold til telefoninstruktioner fra koordinatoren.
Ifølge en nylig analyse af 2012 National OHCA Registry var resultaterne efter OHCA signifikant lavere (justeret odds-ratio; 0,36, 95 % konfidensintervaller; 0,18-0,71) hos patienter, der modtog hjemme-tilstedeværende CPR med dispatcher assistance, end hos patienter, der modtog enten offentlige eller som modtog hjemme-bistands-HLR uden dispatcher assistance. Disse resultater tyder på, at HLR i hjemmet med afsenderassistance ikke forbedrede resultaterne på grund af ringe efterlevelse af HLR-instruktioner og lav HLR-ydeevne hos tilskuere i hjemmet. I betragtning af, at OHCA-patienter i hjemmet er mindre tilbøjelige til at modtage hjerte-lunge-redning, er der behov for en ny tilgang til at optimere den lave overholdelsesgrad og CPR-kvalitet hos mulige tilskuere i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige Seoul-beboere i alderen 35-65 år, som primært er en hjemmegående husmor uden almindelig indkomst ELLER
- Ældre Seoul-beboere, der er ældre end 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forudgående HLR-uddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard Uddannelsesgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard grundlæggende livsunderstøttende træning i en time.
|
|
|
Eksperimentel: HEROS Group
HEROS-gruppen vil modtage den koordinatorstøttede grundlæggende livsstøtteuddannelse, der inkluderer standardiseret videobaseret HLR-undervisning, interaktivt rollespil med koordinatoren samt gruppediskussion i en time.
|
Uddannelsesprogrammet fokuserer på at arbejde i et team med en koordinator, og genskabe alle trin under et nødopkald fra genkendelse af hjertestop til udførelse af HLR. En times træningssession er opdelt i fire dele:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af total ingen flowtid ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af andelen af korrekt brystkompression efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-EM-2014-2498
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan