Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentielle biomekaniske virkninger af et ACL-skadesforebyggelsesprogram hos kvinders basketball- og fodboldspillere

6. januar 2016 opdateret af: High Point University
Programmer til skade på forreste korsbånd er mindre vellykkede i kvindebasketball end fodboldspillere, men årsagen til denne uoverensstemmelse er ukendt. Denne undersøgelse vil således rekruttere basketball- og fodboldspillere i gymnasiealderen, randomisere hold i kontrol- og eksperimentelle grupper, administrere et ACL-skadesforebyggelsesprogram i forsøgsgruppen og sammenligne de to grupper med hensyn til deres underekstremitets biomekanik før og efter afslutningen af ​​programmet . Biomekaniske analyser vil hjælpe med at bestemme, i hvilket omfang kvinders basketball- og fodboldspillere reagerer forskelligt på et ensartet skadesforebyggelsesprogram, og om dette forebyggelsesprogram giver en tilstrækkelig stimulans til at forbedre underekstremiteternes biomekanik under basketballspecifikke opgaver.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forebyggende programmer til skadesforebyggelse af forreste korsbånd (ACL) er betydeligt mindre succesfulde i kvindebasketball end kvindefodbold. Kvinders basketball og fodbold er hver især karakteriseret ved særskilte sportsspecifikke krav, hvor kvindebasketballspillere udfører væsentligt hyppigere spring (2- og 1-benslandinger) og frontale flybevægelser end kvindefodboldspillere. På trods af varierende sportsspecifikke krav er ACL-skadeforebyggelsesprogrammer blevet administreret ensartet i begge sportsgrene og lægger vægt på at forbedre højrisikobiomekanik under 2-benede sagittale planopgaver. Som sådan giver de muligvis ikke den passende stimulans til at reducere risikoen for ACL-skade under de højrisikokrav, der er forbundet med kvinders basketball. Til dato er de differentielle biomekaniske tilpasninger, der er resultatet af ACL-skadesforebyggelsesprogrammer i kvinders basketball og fodbold, aldrig blevet undersøgt.

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med et design med gentagne målinger. Deltagerne vil blive randomiseret (af team) til kontrol- og interventionsgrupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale daglige og atletiske aktiviteter (øvelser, spil) uden at deltage i nogen særskilt skadesforebyggende træning. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade. Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning. Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode. Et medlem af forskerholdet planlægger at være til hver interventionssession. Alle deltagere gennemfører henholdsvis præ- og posttest cirka 1 uge før start og efter afslutning af forebyggelsesprogrammet. Som tidligere nævnt vil al præ- og posttest blive udført på High Point University Human Biomechanics and Physiology Laboratory.

Følgende er specifikke mål og hypoteser. Specifikt mål 1. For at bestemme, i hvilket omfang kvinders basketball- og fodboldspillere anvender forskellige underekstremitetsbevægelsesstrategier under sagittale og frontale hop-landingsopgaver.

Hypotese 1. Forud for træning vil kvindebasketballatleter ikke udvise væsentlige forskelle i højrisiko hofte- og knækinematik, men vil generere højere hofte- og knæledsmomenter under springlandingsaktiviteter end kvindefodboldspillere.

Specifikt mål 2. At bestemme responsen fra kvindebasket- og fodboldatleter på et 6-ugers ACL-skadeforebyggelsesprogram, målt ved ændringer i multiplanar hofte- og knæbiomekanik af springlandinger under sagittale og frontale hoplandingsopgaver.

Hypotese 1. Efter 6 ugers træning vil biomekanik med høj risiko forbedres i større grad under sagitalplan end frontalplanhoplandingsopgaver.

Hypotese 2. Efter 6 ugers træning vil der ikke være signifikante forskelle i biomekaniske ændringer i kvindebasketball sammenlignet med kvindefodboldspillere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
99

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27268
        • High Point University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal deltage i basketball og/eller fodbold i gymnasiealderen, på konkurrenceniveau og er medicinsk godkendt til at deltage i sport.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en historie med operation i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder eller er blevet diagnosticeret med vestibulære, balance- eller kardiovaskulære lidelser, der kan udelukke sikker deltagelse under landings- og springaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Basketball kontrol
Kontrolgruppe af basketballspillere
Eksperimentel: Basketball intervention
Interventionsgruppe af basketballspillere
Andet: Neuromuskulær forebyggelsesprogram
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade. Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning. Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode.
Ingen indgriben: Fodbold kontrol
Kontrolgruppe af fodboldspillere
Eksperimentel: Fodboldintervention
indsatsgruppe af fodboldspillere
Andet: Neuromuskulær forebyggelsesprogram
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade. Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning. Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Vinkelkinematik i nedre ekstremiteter (hoftefleksion, hofteadduktion, hofte intern rotation, knæfleksion, abduktion, knæ intern rotation, knæ ekstern rotation)
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Kinetik i nedre ekstremiteter (hoftefleksion, hofteadduktion, indre hofterotation, knæfleksion, abduktion, intern knærotation, ydre knærotation)
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triple Jump Distance
Tidsramme: 6-8 uger
6-8 uger
Maksimal lodret springhøjde
Tidsramme: 6-8 uger
Modbevægelse hoppe
6-8 uger
Agility
Tidsramme: 6-8 uger
T-test
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
High Point University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201404-370

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger