- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02530333
Differentielle biomekaniske virkninger af et ACL-skadesforebyggelsesprogram hos kvinders basketball- og fodboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forebyggende programmer til skadesforebyggelse af forreste korsbånd (ACL) er betydeligt mindre succesfulde i kvindebasketball end kvindefodbold. Kvinders basketball og fodbold er hver især karakteriseret ved særskilte sportsspecifikke krav, hvor kvindebasketballspillere udfører væsentligt hyppigere spring (2- og 1-benslandinger) og frontale flybevægelser end kvindefodboldspillere. På trods af varierende sportsspecifikke krav er ACL-skadeforebyggelsesprogrammer blevet administreret ensartet i begge sportsgrene og lægger vægt på at forbedre højrisikobiomekanik under 2-benede sagittale planopgaver. Som sådan giver de muligvis ikke den passende stimulans til at reducere risikoen for ACL-skade under de højrisikokrav, der er forbundet med kvinders basketball. Til dato er de differentielle biomekaniske tilpasninger, der er resultatet af ACL-skadesforebyggelsesprogrammer i kvinders basketball og fodbold, aldrig blevet undersøgt.
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg med et design med gentagne målinger. Deltagerne vil blive randomiseret (af team) til kontrol- og interventionsgrupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale daglige og atletiske aktiviteter (øvelser, spil) uden at deltage i nogen særskilt skadesforebyggende træning. Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade. Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning. Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode. Et medlem af forskerholdet planlægger at være til hver interventionssession. Alle deltagere gennemfører henholdsvis præ- og posttest cirka 1 uge før start og efter afslutning af forebyggelsesprogrammet. Som tidligere nævnt vil al præ- og posttest blive udført på High Point University Human Biomechanics and Physiology Laboratory.
Følgende er specifikke mål og hypoteser. Specifikt mål 1. For at bestemme, i hvilket omfang kvinders basketball- og fodboldspillere anvender forskellige underekstremitetsbevægelsesstrategier under sagittale og frontale hop-landingsopgaver.
Hypotese 1. Forud for træning vil kvindebasketballatleter ikke udvise væsentlige forskelle i højrisiko hofte- og knækinematik, men vil generere højere hofte- og knæledsmomenter under springlandingsaktiviteter end kvindefodboldspillere.
Specifikt mål 2. At bestemme responsen fra kvindebasket- og fodboldatleter på et 6-ugers ACL-skadeforebyggelsesprogram, målt ved ændringer i multiplanar hofte- og knæbiomekanik af springlandinger under sagittale og frontale hoplandingsopgaver.
Hypotese 1. Efter 6 ugers træning vil biomekanik med høj risiko forbedres i større grad under sagitalplan end frontalplanhoplandingsopgaver.
Hypotese 2. Efter 6 ugers træning vil der ikke være signifikante forskelle i biomekaniske ændringer i kvindebasketball sammenlignet med kvindefodboldspillere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27268
- High Point University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal deltage i basketball og/eller fodbold i gymnasiealderen, på konkurrenceniveau og er medicinsk godkendt til at deltage i sport.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en historie med operation i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder eller er blevet diagnosticeret med vestibulære, balance- eller kardiovaskulære lidelser, der kan udelukke sikker deltagelse under landings- og springaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Basketball kontrol
Kontrolgruppe af basketballspillere
|
|
|
Eksperimentel: Basketball intervention
Interventionsgruppe af basketballspillere
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade.
Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning.
Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode.
|
|
Ingen indgriben: Fodbold kontrol
Kontrolgruppe af fodboldspillere
|
|
|
Eksperimentel: Fodboldintervention
indsatsgruppe af fodboldspillere
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil gennemføre et program til forebyggelse af ACL-skader efter 6 uger, som tidligere er beskrevet i litteraturen som værende effektivt til at reducere risikoen for ACL-skade.
Forebyggelsesprogrammet varer 20-25 minutter og vil foregå som opvarmning forud for enhver træning.
Hyppigheden vil udelukkende afhænge af antallet af træninger hvert hold afholder i løbet af den givne 6-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vinkelkinematik i nedre ekstremiteter (hoftefleksion, hofteadduktion, hofte intern rotation, knæfleksion, abduktion, knæ intern rotation, knæ ekstern rotation)
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
|
Kinetik i nedre ekstremiteter (hoftefleksion, hofteadduktion, indre hofterotation, knæfleksion, abduktion, intern knærotation, ydre knærotation)
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triple Jump Distance
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
|
|
Maksimal lodret springhøjde
Tidsramme: 6-8 uger
|
Modbevægelse hoppe
|
6-8 uger
|
|
Agility
Tidsramme: 6-8 uger
|
T-test
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey B Taylor, DPT, High Point University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taylor JB, Nguyen AD, Shultz SJ, Ford KR. Hip biomechanics differ in responders and non-responders to an ACL injury prevention program. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Apr;28(4):1236-1245. doi: 10.1007/s00167-018-5158-1. Epub 2018 Sep 27.
- Taylor JB, Ford KR, Schmitz RJ, Ross SE, Ackerman TA, Shultz SJ. Sport-specific biomechanical responses to an ACL injury prevention programme: A randomised controlled trial. J Sports Sci. 2018 Nov;36(21):2492-2501. doi: 10.1080/02640414.2018.1465723. Epub 2018 Apr 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201404-370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskade
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Neuromuskulær forebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University of ArizonaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringFedme | Type 2 diabetes mellitus | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn
-
Chiang Mai UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Slagtilfælde, iskæmisk | SelveffektivitetKina