Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-Stent Restenosis Post-Godkendelse undersøgelse

10. oktober 2023 opdateret af: W.L.Gore & Associates

Undersøgelse efter godkendelse af GORE® VIABAHN® endoprotese til behandling af in-stent-restenose (ISR) i den overfladiske lårbensarterie (SFA)

Formålet med ISR 14-04 undersøgelsen er at evaluere post-market sikkerhed og effektivitet af GORE® VIABAHN® Endoprotese til behandling af In-Stent Restenosis af den overfladiske lårbensarterie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • Rockford CardioVascular Associates
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Midwest Aortic and Vascular Institute (MAVI)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Health
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Heart Clinic
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
        • St. Vincent's Consultants in Cardiovascular Disease
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Health Research - Presbyterian Heart and Vascular
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Texas Health Research - Presbyterian Hospital of Plano
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center - Heart and Vascular Research
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center
  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Nuova di Reggio Emilia
  • Sverige
      • Malmo, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
  • Tyskland
      • Rosenheim, Tyskland
        • Klinikum Rosenheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en tidligere implanteret (> 30 dage) ikke-dækkede stent(er) placeret i SFA
  • Patienten har livsstilsbegrænsende claudicatio, hvilende bensmerter eller mindre vævstab (Rutherford Kategori 2 - 5)
  • Patienten viser et ankelbrachial indeks (ABI) <=0,9. Hvis ABI >0,9 eller ikke kan måles, er patienten berettiget til undersøgelse, hvis tåbrachialindeks er <=0,5
  • Patienten har >=50 % in-stent-restenose og/eller en okklusion i en tidligere implanteret (>30 dage) ikke-dækkede stent(er) placeret i den overfladiske femorale arterie defineret som begyndende mindst 1 cm under udspringet af profunda femoris arterie og ender mindst 1 cm over det interkondylære hak.
  • Patienten har en maksimal total læsionslængde på 270 mm, bestående af in-stent og tilstødende okklusiv sygdom
  • Patienten har en referencekardiameter på mellem 4,0 og 6,5 mm
  • Patienten har mindst ét ​​patenteret infrapoplitealt afstrømningskar (<50 % stenose), der ikke kræver genindgreb
  • Bemærk: Yderligere inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en kendt allergi over for stentgraftkomponenter (nikkel-titanium eller ekspanderet polytetrafluorethylen)
  • Patienten har en kendt intolerance over for antikoagulation eller antiblodpladebehandling
  • Patienten har kendt koagulationsforstyrrelse, herunder hyperkoagulabilitet.
  • Patienten har større distal amputation (over transmetatarsal)
  • Patienten har en tidligere operation i målkarret
  • Patienten har tidligere fået behandlet restenose i målkar i stent ved relining med en anden stent
  • Patienten har ubehandlet flowbegrænsende stenotisk aortoiliaca sygdom
  • Bemærk: Yderligere ekskluderingskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Gore VIABAHN Endoprotese
Gore VIABAHN Endoprotese udsat til behandling af mislykkede ikke-dækkede stent(er) i den overfladiske lårbensarterie
Enhed: Gore VIABAHN Endoprotese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Primær effektivitet er Primær Patens defineret som patenteret blodgennemstrømning gennem undersøgelsesenheden, som kræver enten en Peak Systolic Velocity Ratio-måling ≤ 2,5 eller patentflow angivet af Core Lab og uden gentagen intervention målt efter 12 måneder og vurderet ved Kaplan-Meier-analyse .
12 måneder
Antal emner fri for procedure og enhedsrelaterede alvorlige bivirkninger inden for 30 dage efter indeksprocedure
Tidsramme: 30 dage
Primær sikkerhed er defineret som frihed fra procedure og udstyrsrelaterede alvorlige bivirkninger inden for 30 dage efter indeksprocedure
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med akut proceduremæssig succes
Tidsramme: Under indlæggelse ca. 1-2 dage
Akut proceduremæssig succes er defineret som vellykket levering af undersøgelsesudstyret og fuldstændig dækning af mållæsionen uden en procedure eller enhedsrelateret alvorlig bivirkning før hospitalsudskrivning.
Under indlæggelse ca. 1-2 dage
Primær åbenhed efter 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Primær åbenhed er defineret som patenteret blodgennemstrømning gennem undersøgelsesenheden, som kræver enten en PSVR-måling ≤ 2,5 eller patentflow angivet af Core Lab, uden gentagen indgriben.
30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Primær assisteret patency efter 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Primær assisteret åbenhed defineres som blodgennemstrømning gennem undersøgelsesanordningen uanset gentagne indgreb for at opretholde åbenhed før okklusion.
30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Sekundær patentering efter 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Sekundær åbenhed defineres som blodgennemstrømning gennem undersøgelsesanordningen uanset gentagne indgreb for at genoprette åbenhed efter okklusion.
30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Frihed fra revaskularisering af mållæsion efter 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Mållæsionsrevaskularisering er defineret som en gentagen intervention i undersøgelsesanordningen og 5 mm proksimalt eller distalt til kanten af ​​undersøgelsesanordningen for at opretholde eller genetablere åbenhed.
30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Frihed fra større amputation efter 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Større amputation er defineret som fjernelse af undersøgelseslemmet over mellemfoden, som følge af en vaskulær hændelse.
30 dage og 12, 24 og 36 måneder
Ændring i ankelbrachialindeks efter 30 dage
Tidsramme: Forbehandling og 30 dage
Ankle Brachial Index (ABI) er det ankelsystoliske tryk i undersøgelseslemmet divideret med det højeste systoliske tryk i begge arme. ABI-værdier <= 0,90 betragtes som unormale, 0,91-0,99 borderline, 1.00-1.40 normal og >1,40 ikke-komprimerbar. Ændringen i ABI blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure.
Forbehandling og 30 dage
Ændring i ankelbrachialindeks efter 1 år
Tidsramme: Forbehandling og 1 år
Ankle Brachial Index (ABI) er det ankelsystoliske tryk i undersøgelseslemmet divideret med det højeste systoliske tryk i begge arme. ABI-værdier <= 0,90 betragtes som unormale, 0,91-0,99 borderline, 1.00-1.40 normal og >1,40 ikke-komprimerbar. Ændringen i ABI blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure.
Forbehandling og 1 år
Ændring i ankelbrachialindeks efter 2 år
Tidsramme: Forbehandling og 2 år
Ankle Brachial Index (ABI) er det ankelsystoliske tryk i undersøgelseslemmet divideret med det højeste systoliske tryk i begge arme. ABI-værdier <= 0,90 betragtes som unormale, 0,91-0,99 borderline, 1.00-1.40 normal og >1,40 ikke-komprimerbar. Ændringen i ABI blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure.
Forbehandling og 2 år
Ændring i ankelbrachialindeks efter 3 år
Tidsramme: Forbehandling og 3 år
Ankle Brachial Index (ABI) er det ankelsystoliske tryk i undersøgelseslemmet divideret med det højeste systoliske tryk i begge arme. ABI-værdier <= 0,90 betragtes som unormale, 0,91-0,99 borderline, 1.00-1.40 normal og >1,40 ikke-komprimerbar. Ændringen i ABI blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure.
Forbehandling og 3 år
Ændring i Rutherford-kategorien efter 30 dage
Tidsramme: Forbehandling og 30 dage
Rutherford-kategorien er en klassificering af iskæmi i underekstremiteterne med 7 kategorier, der spænder fra mindst alvorlig (kategori 0) til mest alvorlig (kategori 6): Kategori 0 - Ingen claudicatio; Kategori 1 - Let claudicatio; Kategori 2 - Moderat claudicatio; Kategori 3 - Svær claudicatio; Kategori 4 - Iskæmiske hvilesmerter; Kategori 5 - Mindre vævstab, ikke-helende sår, fokal koldbrand med diffus pedaliskæmi; Kategori 6 - Større vævstab, der strækker sig over transmetatarsal niveau, funktionel fod kan ikke længere reddes. Ændringen er Rutherford Kategori blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure, og en negativ ændring svarer til forbedret resultat.
Forbehandling og 30 dage
Ændring i Rutherford-kategorien efter 1 år
Tidsramme: Forbehandling og 1 år
Rutherford-kategorien er en klassificering af iskæmi i underekstremiteterne med 7 kategorier, der spænder fra mindst alvorlig (kategori 0) til mest alvorlig (kategori 6): Kategori 0 - Ingen claudicatio; Kategori 1 - Let claudicatio; Kategori 2 - Moderat claudicatio; Kategori 3 - Svær claudicatio; Kategori 4 - Iskæmiske hvilesmerter; Kategori 5 - Mindre vævstab, ikke-helende sår, fokal koldbrand med diffus pedaliskæmi; Kategori 6 - Større vævstab, der strækker sig over transmetatarsal niveau, funktionel fod kan ikke længere reddes. Ændringen er Rutherford Kategori blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure, og en negativ ændring svarer til forbedret resultat.
Forbehandling og 1 år
Ændring i Rutherford-kategorien efter 2 år
Tidsramme: Forbehandling og 2 år
Rutherford-kategorien er en klassificering af iskæmi i underekstremiteterne med 7 kategorier, der spænder fra mindst alvorlig (kategori 0) til mest alvorlig (kategori 6): Kategori 0 - Ingen claudicatio; Kategori 1 - Let claudicatio; Kategori 2 - Moderat claudicatio; Kategori 3 - Svær claudicatio; Kategori 4 - Iskæmiske hvilesmerter; Kategori 5 - Mindre vævstab, ikke-helende sår, fokal koldbrand med diffus pedaliskæmi; Kategori 6 - Større vævstab, der strækker sig over transmetatarsal niveau, funktionel fod kan ikke længere reddes. Ændringen er Rutherford Kategori blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure, og en negativ ændring svarer til forbedret resultat.
Forbehandling og 2 år
Ændring i Rutherford-kategorien efter 3 år
Tidsramme: Forbehandling og 3 år
Rutherford-kategorien er en klassificering af iskæmi i underekstremiteterne med 7 kategorier, der spænder fra mindst alvorlig (kategori 0) til mest alvorlig (kategori 6): Kategori 0 - Ingen claudicatio; Kategori 1 - Let claudicatio; Kategori 2 - Moderat claudicatio; Kategori 3 - Svær claudicatio; Kategori 4 - Iskæmiske hvilesmerter; Kategori 5 - Mindre vævstab, ikke-helende sår, fokal koldbrand med diffus pedaliskæmi; Kategori 6 - Større vævstab, der strækker sig over transmetatarsal niveau, funktionel fod kan ikke længere reddes. Ændringen er Rutherford Kategori blev målt i forhold til den opnåede præ-procedure, og en negativ ændring svarer til forbedret resultat.
Forbehandling og 3 år
Stentbrud ved 12, 24 og 36 måneder
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder
Enhedsstentfrakturer, der tydeligt kan skelnes fra tidligere implanterede stents, vil blive vurderet af undersøgelsens kernelaboratorium gennem røntgenbilleder.
12, 24 og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
W.L.Gore & Associates

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter Soukas, MD, Miriam Hospital, Providence, RI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISR 14-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger