Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Healthy Japanese Male Participants

9. marts 2017 opdateret af: Janssen Pharmaceutical K.K.

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Single-Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of JNJ-42847922 in Healthy Japanese Male Subjects

The purpose of this study is to evaluate the safety of JNJ-42847922 following single oral administration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a single center, double-blind (neither the researchers nor the participants know what treatment the participant is receiving), placebo-controlled (an inactive substance; a pretend treatment [with no drug in it] that is compared in a clinical trial with a drug to test if the drug has a real effect), randomized (study medication assigned to participants by chance), single-ascending dose study. The study consists of a screening phase, an in-clinic treatment phase, and a follow-up phase. The study duration for each subject will be approximately 5 weeks from screening (Day -28 to Day -3), in-clinic period (Day -2 to Day 4) to follow up visit (Day 8). Participants will receive a single oral dose of JNJ-42847922 or placebo in 3 cohorts. Participants' safety will be monitored throughout the study.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant must be willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified inprotocol, Prohibitions and Restrictions
  • A man who is sexually active with a woman of childbearing potential and has not had avasectomy must agree to use an adequate contraception method as deemed appropriate by the investigator (eg, vasectomy, double-barrier, partner using effective contraception), and all men must also agree not to donate sperm during the study and for 3 months afterreceiving the last dose of study drug
  • Participant must have a body mass index (BMI) between 18.0 and 29.9 kilogram per square meter (kg/m^2), and body weight not less than 50 kg
  • Participant must have a 12-lead electrocardiogram (ECG) consistent with normal cardiac conduction and function, Including: Synus rhythm; Heart rate between 45 and 99 beats per minute (bpm); QT corrected according to Fridericia's formula (QTcF) interval less than or equal to (<=)450 milliseconds (ms); QRS interval of <=120 ms; PR interval <=220 ms; Morphology consistent with healthy cardiac conduction and function
  • Nonsmoker (not smoked for 3 months prior to screening)

Exclusion Criteria:

  • Participant has a history of or current clinically significant medical illness including (but notlimited to) cardiac arrhythmias or other cardiac disease, hematologic disease, coagulationdisorders (including any abnormal bleeding or blood dyscrasias), lipid abnormalities,significant pulmonary disease, including bronchospastic respiratory disease, diabetesmellitus, hepatic or renal insufficiency, thyroid disease, neurologic or psychiatric disease,infection, or any other illness that the investigator considers should exclude the participant orthat could interfere with the interpretation of the study results
  • Participant has a clinically significant abnormal value for hematology, coagulation,biochemistry, or urinalysis at screening as deemed appropriate by the investigator
  • Participant has a clinically significant abnormal physical examination, neurologic examination,or vital signs as deemed appropriate by the investigator
  • Use of any prescription or nonprescription medication (including vitamins and herbalsupplements), except for acetaminophen within 14 days before study drug administration onDay 1
  • Participant has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-42847922 or its excipients

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Cohort A
Participants will receive single oral dose of 5 milligram (mg) of JNJ-42847922 or Placebo on Day 1, fasted condition.
Medicin: JNJ-42847922, 5 mg
Participants will receive single oral dose of 5 milligram (mg) of JNJ-42847922 on Day 1, fasted condition.
Medicin: Placebo
Participants will receive placebo on Day 1, fasted condition in Cohort A, Cohort B and Cohort C.
Eksperimentel: Cohort B
Participants will receive single oral dose of 20 mg of JNJ-42847922 or Placebo on Day 1, fasted condition.
Medicin: Placebo
Participants will receive placebo on Day 1, fasted condition in Cohort A, Cohort B and Cohort C.
Medicin: JNJ-42847922, 20 mg
Participants will receive single oral dose of 20 mg of JNJ-42847922 on Day 1, fasted condition.
Eksperimentel: Cohort C
Participants will receive single oral dose of 40 mg of JNJ-42847922 or Placebo on Day 1, fasted condition.
Medicin: Placebo
Participants will receive placebo on Day 1, fasted condition in Cohort A, Cohort B and Cohort C.
Medicin: JNJ-42847922, 40 mg
Participants will receive single oral dose of 40 mg of JNJ-42847922 on Day 1, fasted condition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Tidsramme: up to Day 8
An AE is any untoward medical occurrence in a participant who received study drug without regard to possibility of causal relationship. An SAE is an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
up to Day 8
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: up to Day 8
An AE is any untoward medical occurrence in a participant who received study drug without regard to possibility of causal relationship. An SAE is an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
up to Day 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximum Plasma Concentration (Cmax)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Cmax is the maximum observed plasma concentration.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Time to Reach the Maximum Observed Plasma Concentration (Tmax)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Tmax is the time to reach the maximum observed plasma concentration.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Time to Last Time of the Last Measurable (nonbelow quantification limit [nonBQL]) Plasma Concentration (Tlast)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Tlast is the time to last time of the last measurable (nonbelow quantification limit [nonBQL]) plasma concentration.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
AUC From Time 0 to the Time of the Last Measurable (nonBQL) Plasma Concentration (AUClast)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
AUClast is the area under the plasma concentraion curve from time 0 to the time of the last measurable (nonBQL) plasma concentration.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time Zero to Infinite Time (AUC [0-infinity])
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
The AUC(0-infinity) is the area under the plasma concentration-time curve from time zero to infinite time, calculated as the sum of AUC (last) and C(last)/lambda(z), wherein AUC(last) is area under the plasma concentration-time curve from time zero to last quantifiable time; C(last) is the last observed quantifiable concentration; and lambda(z) is elimination rate constant.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Percentage of Area Under the Plasma Concentrationtime Curve Obtained by Extrapolation (%AUC [infinity,ex])
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Percentage of area under the plasma concentration-time curve obtained by extrapolation (%AUC[inf,ex]) is calculated by dividing the difference of AUC(0-infinity) and AUC(0-last) by AUC(0-infinity) and then multiplying by 100 (AUC[0-infinity] - AUC[0-last])*100/AUC[0-infinity].
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Apparent Elimination Half-life (t1/2)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Elimination half-life (t [1/2]) is associated with the terminal slope (lambda [z]) of the semi logarithmic drug concentration-time curve, calculated as 0.693/lambda(z).
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Apparent Terminal Elimination Rate Constant (Lambda[z])
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Lambda(z) is first-order rate constant associated with the terminal portion of the curve, determined as the negative slope of the terminal log-linear phase of the drug concentration-time curve.
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Total Apparent Clearance (CL/F)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Total apparent clearence is calculated as dose divided by AUC(infinity).
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Apparent Volume of Distribution (Vd/F)
Tidsramme: Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Apparent volume of distribution is calculated as Dose divided by Lambda[z] multiplied by AUC(infinity).
Day 1 (pre-dose), 0.16, 0.33, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12,16 hour (hr) post-dose on Day 1; 24, 36 hr post-dose on Day 2; 48, 60 hr post-dose on Day 3; 72 hr post-dose on Day 4
Change From Baseline in Stanford Sleepiness Scale Score at Day 1
Tidsramme: Baseline and Day 1
The Stanford Sleepiness Scale (SSS) is a subjective rating of sleepiness, with score ranging from 1 to 7, where higher values reflect more severe sleepiness
Baseline and Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Pharmaceutical K.K.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR107878
  • 42847922ISM1002 (Anden identifikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger