Forebyggelse af HYPOtermi hos TRAUMa-patienter (HYPOTRAUM 2)

Traumepatienter er ofte hypotermiske (temperatur < 35 °C) ved ankomst til hospitalet. Hypotermi er med hypotension og hypoxi, perfekt kendt for at være direkte ansvarlig for komplikationer.

Hypotermi er, med acidose og koagulopati, ansvarlig for den "dødelige triade" af traumer.

Det er således klart fastslået, at hypotermi er direkte forbundet med dårlig prognose hos traumepatienter. I en nylig undersøgelse nåede dødeligheden op på 100 % for traumepatienter, der ankommer til hospitalet med en kropstemperatur under 32°C.

Vejret, sværhedsgraden af ​​traumet og medicinske (eller paramedicinske) indgreb er ansvarlige for begyndelsen af ​​denne hypotermi.

Derefter skal kontinuerlig overvågning af patientens temperatur, aktiv beskyttelse mod hypotermi med et metaltæppe, opvarmning (og måling af temperaturen på) infusionsvæsker, opvarmningen (og måling af temperaturen på) ambulancen forbedre patientens resultat. Da hypotermi er forbundet med dødelighed af traumepatienter, skal kontrollen føre til at reducere dødeligheden.

Randomisering På grund af brugen af ​​en global ledelsesstrategi med kombination af flere specifikke interventioner og behov for særligt udstyr (opvarmningsanordninger infusionsvæsker), vil randomisering blive foretaget af investigator center: interventionscenter (der kombinerer de forskellige interventioner) og standard management (uden modifikation, undtagen målinger af patientens og lufttemperatur ved inklusion og ved ankomst til et modtagecenter.

I denne sammenhæng er det også afgørende, at vejrforholdene, karakteristika ved traumer og patienter var ens i begge grupper. Desuden vil 12 undersøgelsescentre blive klassificeret baseret på årlige lokale gennemsnitstemperaturer.

Vigtigste indsamlede data Demografi og morfologiske træk (alder, køn, kropsvægt og højde af offeret), arten og omstændighederne ved ulykken (dato, klokkeslæt, sted), ofrets præsentation på mobil intensiv afdeling (MICU) ankomst ( fanget eller ej, siddende eller liggende, på jorden, upåklædt, våd eller dækket af et tæppe, miljømæssige forhold, kliniske faktorer og ydet pleje.

Miljøforholdene omfattede lufttemperatur (indendørs eller udendørs) og regn på ulykkesstedet samt temperatur på den mobile intensivafdeling.

Kliniske faktorer inkluderet: lokaliteten og arten af ​​læsionerne (fraktur, sår, kontusion), hjertefrekvens, Revised Trauma Score (RTS) (Glasgow Coma Score (GCS) + systolisk blodtryk + respirationsfrekvens), iltmætning eller ilttilførsel og tympanisk temperatur.

Når det er relevant: karfyldning (infusionsvæsketemperatur og -volumener), administration af katekolamin og morfin, andre lægemidler (med doser), orotracheal intubation.

Tider fra ulykken til MICU ankomst og fra MICU ankomst til hospitalsindlæggelse.

Statistisk analyse Primært endepunkt: antallet af patienter, der ankommer til hospitalet med en temperatur <35°C. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af model af multi-level logistisk regression for igen at overveje undersøgelsens klyngedesign. En sekundær analyse vil indgå i modellen kendte a priori faktorer, der kan påvirke hypotermi. Parametrene svarende til de sekundære mål vil blive indtastet i en model af logistisk regression multivariat og derved specifikt teste deres effekt på de undersøgte kriterier.

Sekundære endepunkter: Binære sekundære endepunkter vil blive analyseret efter model for logistisk regression på flere niveauer. Kvantitative sekundære endepunkter vil blive analyseret ved hjælp af blandet model ANCOVA, der introducerer tilfældighed i midten. Variablerne kan behandles før analyse for ikke-Gaussisk fordeling. I tilfælde af fejl i den normaliserende transformation, kan nøjagtig procedure anvendes.

Antal patienter, der skal inkluderes. Beregningen af ​​stikprøvestørrelsen var baseret på vores tidligere undersøgelse.* Hyppigheden af ​​hypotermi ved ankomst til hospitalet var 14 %. Ved at udvælge højrisikopatienter forventer efterforskerne en forekomst på omkring 20 %. Målet er at opnå en reduktion på en tredjedel af hypotermien (dvs. fra 20 til 13 %). Ved at bruge en tosidet test med α-risiko på 0,05 og 1 - beta 0,8 er beregningen af ​​det nødvendige antal patienter 440 pr. gruppe. Hvis man antager en moderat inflationsfaktor på omkring 1,35 relateret til klyngerandomiseringen (vores erfaring viser, at intraklynge korrelationskoefficienter er lave), vil det samlede antal patienter pr. gruppe være 600 patienter.

I alt N = 1.200 patienter til undersøgelsen.