Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge farmakokinetikken af ​​EPORON® og EPREX® efter subkutan administration hos raske mandlige frivillige

16. oktober 2015 opdateret af: Dong-A ST Co., Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, aktiv kontrol, enkeltdosis, crossover klinisk forsøg til undersøgelse af farmakokinetikken af ​​EPORON® og EPREX® efter subkutan administration hos raske mandlige frivillige

Dette fase I-studie skal sammenligne farmakokinetik, sikkerhed og farmakodynamik af EPORON og EPREX efter enkelt subkutan administration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kyung-sang Yu, MD, Ph.D
  • Telefonnummer: 82-02-2072-1920
  • E-mail: ksyu@snu.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital Clinical Trials Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige i alderen 19~50 på screeningstidspunktet
  • Vægt mellem 55,0 kg~90,0 kg med BMI på 18,0~27,0
  • Frivillige deltagere, der accepterer at overholde forholdsreglerne skriftligt efter at have modtaget en fuldstændig forklaring af dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk signifikant sygdom relateret til lever (herunder viral hepatitis), nyre, nervesystem, immunsystem, åndedrætssystem, endokrine system, kardiovaskulært system, blodsystem og tumor samt psykisk sygdom (humørlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse osv. .)
  • Overfølsomhed eller klinisk signifikant overfølsomhed over for lægemidlet (f. aspirin, antibiotika osv.)
  • De, hvis resultater opfylder mere end et af følgende i screeningen, inklusive re-test; Hæmoglobinniveau under 12g/dL eller over 17g/dL, Vitamin B12-niveau under 200pg/mL, Ferritinniveau under 21,8ng/mL, Transferrinniveau under 190mg/dL, Retikulocyt, erytrocytter, blodplader eller serumkaliumniveau over normalområdet
  • Positiv på HIV-antistof, HBsAg, HCV (Hepatitis C Virus) antistoftest
  • De, hvis vitale tegn målt i siddende stilling efter at have hvilet over 3 minutter, møder mere end én af følgende; Systolisk BP under 90 mmgHg eller over 160 mmgHg, Diastolisk BP under 50 mmgHg eller over 100 mmgHg, Pulsfrekvens over 100
  • Anamnese med stofmisbrug eller testet positiv i urinen stofscreening
  • Administration af EPO(erythropoietin), darbepoetin eller anden EPO-proteinforsyning, immunglobulin inden for 3 måneder fra den planlagte første dosis
  • Overfølsomhed over for EPO, darbepoetin eller hjælpestof i testlægemidlet eller anafylaktisk reaktion på jerntilskud
  • Dem, der fik følgende diagnose inden for 6 måneder fra screeningen; Hæmoglobinopati (f.eks. homozygot seglcellesygdom, thalassæmi af enhver art), Kroniske eller ukontrollerbare inflammatoriske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis, systemisk erythematosus)
  • De, der tog ETC(etisk) lægemidler eller naturlægemidler inden for 2 uger, eller håndkøbslægemidler eller vitaminer inden for en uge fra den planlagte første dosis (de kan dog indgå som forsøgspersoner på efterforskerens skøn, hvis andre betingelser er tilfredsstillende.)
  • De, der deltog i andre kliniske forsøg og fik andre lægemidler inden for 3 måneder fra den planlagte første dosis
  • De, der blødte over 400 ml eller donerede blod inden for 8 uger fra den planlagte første dosis
  • Dem, der har fortsat med at drikke (over 21 enheder/uge, 1 enhed = 10 g ren alkohol), eller som ikke kan afholde sig fra alkohol i prøveperioden
  • De, der har røget mere end 10 cigaretter dagligt i gennemsnit i de sidste 3 måneder, eller som ikke kan give afkald på at ryge i prøveperioden
  • De, der har indtaget grapefrugt eller koffeinholdig mad inden for 3 dage fra den planlagte første dosis, eller som ikke kan afholde sig fra den i prøveperioden.
  • Dem, der forbereder sig til graviditet, eller som ikke er enige i prævention i forsøgsperioden
  • Dem med særlige spisevaner, eller som ikke kan få måltider leveret af hospitalet
  • De, der anses for uegnede til forsøget af forsøgsinvestoren baseret på resultatet af klinisk laboratorietest eller på grund af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EPORON→EPREX

EPORON PFS (Fuldfyldt sprøjte) 4000 IE/0,4 mL (Erythropoietin alfa 4000 IE) vil blive administreret subkutant efter 10 timers faste på dag 1.

Og vask ud i 4 uger. EPREX INJ.(Injektion) 4000 IE(Erythropoietin alfa 4000 IE) vil blive administreret subkutant efter 10 timers faste på dag 29.
Medicin: EPORON
enkelt dosis administration subkutant
Andre navne:
  • EPORON PFS 4000 IE/0,4 ml (Erythropoietin alfa 4000 IE)
Medicin: EPREX
enkelt dosis administration subkutant
Andre navne:
  • EPREX INJ. 4000 IE (Erythropoietin alfa 4000 IE)
Eksperimentel: EPREX→EPORON

EPREX INJ. 4000 IE (Erythropoietin alfa 4000 IE) vil blive administreret subkutant efter 10 timers faste på dag 1.

Og vask ud i 4 uger. EPORON PFS 4000 IE/0,4 ml (Erythropoietin alfa 4000 IE) vil blive administreret subkutant efter 10 timers faste på dag 29.
Medicin: EPORON
enkelt dosis administration subkutant
Andre navne:
  • EPORON PFS 4000 IE/0,4 ml (Erythropoietin alfa 4000 IE)
Medicin: EPREX
enkelt dosis administration subkutant
Andre navne:
  • EPREX INJ. 4000 IE (Erythropoietin alfa 4000 IE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under Curve last (AUClast) af Erythropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Maksimal koncentration (Cmax) af erytropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Retikulocyttal (%) sammenlignet med baseline
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
Den absolutte forskel fra det mest øgede tilfælde og dets relative procentdel (%), når man sammenligner resultaterne før administration
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax) af erytropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Terminal halveringstid (t1/2) af Erythropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Area Under Curve-uendelighed (AUCinf) af Erythropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Tilsyneladende clearance (CL/F) af erythropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Gennemsnitlig opholdstid sidst (MRTlast) for erytropoietin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35) timer efter administration for hver periode
Hæmoglobin
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
Hæmatokrit
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
RBC antal
Tidsramme: To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode
To gange hvert 10. minut inden for 1 time før administration (dag 1/dag 29); umiddelbart før administration; 12, 24, 48, 72, 96, 120 (dag 6/dag 34), 144 (dag 7/dag 35), 216 (dag 10/dag 38), 312 (dag 14/dag 42) timer efter administration for hver periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dong-A ST Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kyung-sang Yu, MD, Ph.D, Clinical Pharmacology Class of Seoul National University College of Medicine / Clinical Pharmacology of Seoul National University Hospital
  • Studieleder: In-jin Jang, MD, Ph.D, Clinical Pharmacology Class of Seoul National University College of Medicine / Clinical Pharmacology of Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Hyung-gi Lee, MD, Ph.D, Clinical Pharmacology Class of Seoul National University College of Medicine / Clinical Pharmacology of Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Ju-yeon Cho, Ph.D, Clinical Pharmacology Class of Seoul National University College of Medicine / Clinical Pharmacology of Seoul National University Hospital
  • Studieleder: Seung-hwan Lee, MD, Ph.D, Seoul National University Hospital Clinical Trials Center / Clinical Pharmacology of Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DA3285_SC_I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger