Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Messages for Increasing Dairy Consumption (MilkMessage)

22. oktober 2015 opdateret af: Mary Jung, University of British Columbia

Testing the Effectiveness of Targeted, Framed, -Efficacy Enhancing Messages for Increasing Milk and Milk Product Consumption in Adults Aged 30--50 Years.

Over 35,000 Canadians, 65% of men and 72% of women aged 31-50 years fail to consume the recommended number of milk and milk product servings (≤2 servings per day). Given the wide range of health benefits associated with increased dietary intake of milk and milk products the objectives of this study were to conduct a prospective, 5-arm randomised controlled trial in order to test the effectiveness of a variety of messages for increasing milk and milk product consumption in men and women aged 30-50 years old. The five arms consisted of 4 messages that contained slightly different content specifically: 1) gain-framed message condition, 2) loss-framed message condition, 3) self-regulatory efficacy-enhancing message condition, 4) gain-framed and self-regulatory efficacy-enhancing message condition and 5) loss-framed plus self-regulatory efficacy-enhancing message condition. It was hypothesised that those who receive self-regulatory efficacy-enhancing information would consume more dairy than those who received messages without such information. Second, those who received gain-framed messages would consume more dairy as compared to those who received loss-framed messages. Third, those who received gain-framed messages that include self-regulatory efficacy-enhancing information would consume the most dairy in comparison to the other four conditions.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
732

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Health and Exercise Psychology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 30 and 50 years of age
  • Consume less than 2 servings of milk or milk products per day
  • No health or religious reasons to avoid milk and milk products
  • Regular access to the internet
  • Can speak and read English

Exclusion Criteria:

  • Dietary restrictions, allergies, or medical reasons for limiting dairy intake will be excluded

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gain-Framed
Participants receive messages that highlight the potential benefits of engaging in a specific behaviour (i.e., what positive outcomes they could experience from consuming milk and milk products).
Adfærdsmæssigt: Gain-Framed
Participants will be randomised to one of five message conditions. Each condition will receive a total of four emailed messages on four consecutive days (i.e., 1 message per day). Participants in the Gain-Framed message condition will receive message content that highlights the potential benefits of consuming milk and milk products (i.e., high protein content, stronger hair and nail etc.)
Eksperimentel: Loss-Framed
Participants receive messages that highlight the potentially loses of not engaging in a specific behaviour (i.e., what they could lose from not consuming milk and milk products).
Adfærdsmæssigt: Loss-Framed
Participants will be randomised to one of five message conditions. Each condition will receive a total of four emailed messages on four consecutive days (i.e., 1 message per day). Participants in the Loss-Framed message condition will receive message content that highlights the potential losses of not consuming milk and milk products (i.e., lack of essential nutrients, less calcium).
Eksperimentel: Self-Regulatory Efficacy
Participants receive messages that provide them with tips and strategies on how to engage in the consumption of milk and milk products (i.e., recipes, meal planning etc.)
Adfærdsmæssigt: Self-Regulatory Efficacy
Participants will be randomised to one of five message conditions. Each condition will receive a total of four emailed messages on four consecutive days (i.e., 1 message per day). Participants in the Self-Regulatory Efficacy message condition will receive information pertaining to how to include milk and milk products within their diet. This information will come in the form of recipes, meal planning, food combining etc.
Eksperimentel: Gain-Framed + Self-Regulatory Efficacy
Participants receive messages that highlight the potential benefits of engaging in a specific behaviour (i.e., what positive outcomes they could experience from consuming milk and milk products) and these messages also provide tips and strategies on how to engage in the consumption of milk and milk products (i.e., recipes, meal planning etc.).
Adfærdsmæssigt: Gain-Framed + Self-Regulatory Efficacy
Participants will be randomised to one of five message conditions. Each condition will receive a total of four emailed messages on four consecutive days (i.e., 1 message per day). Participants in the Gain-Framed message + Self-Regulatory Efficacy condition will receive message content that highlights the potential benefits of consuming milk and milk products (i.e., high protein content, stronger hair and nail etc.) and information pertaining to how to include milk and milk products within their diet.
Eksperimentel: Loss-Framed + Self-Regulatory Efficacy
Participants receive messages that highlight the potentially loses of not engaging in a specific behaviour (i.e., what they could lose from not consuming milk and milk products) and these messages also provide tips and strategies on how to engage in the consumption of milk and milk products (i.e., recipes, meal planning etc.).
Adfærdsmæssigt: Loss-Framed + Self-Regulatory Efficacy
Participants will be randomised to one of five message conditions. Each condition will receive a total of four emailed messages on four consecutive days (i.e., 1 message per day). Participants in the Loss-Framed message + Self-Regulatory Efficacy condition will receive message content that highlights the potential losses of not consuming milk and milk products (i.e., lack of essential nutrients, less calcium) and information pertaining to how to include milk and milk products within their diet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes from baseline in calcium from dairy at 1 and 4-week follow up
Tidsramme: Baseline, 1-week follow-up, 4-week follow-up
Calcium consumed from dairy was assessed using a modified version of the "Calcium Calculator™" developed by the British Columbia Dairy Foundation. The original tool assesses consumption of calcium from a comprehensive list of 30 commonly consumed calcium containing products. For this study individuals were asked to indicate the portions they ate of 10 dairy products included in the list. An explanation of a portion was provided for each item. Milligrams of calcium consumed by participants on the previous day was determined for baseline, week 1 and week 4 follow-up.
Baseline, 1-week follow-up, 4-week follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Regulatory Efficacy
Tidsramme: Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up
Changes in participants self-regulatory efficacy beliefs was assessed using an 18-item measure at baseline, 1-day after completion of the intervention and at 4-week follow-up. Self-regulatory efficacy beliefs items were context specific. Responses were scored on a scale of 0% (not at all) to 100% (extremely confident) with response options in 10% increments.
Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up
Outcome Expectations
Tidsramme: Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up
Changes in participants outcome expectations was assessed at baseline, 1-day after completion of the intervention and at 4-week follow-up. The perceived likelihood of positive (16 items) and negative (5 items) outcomes occurring as a result of consuming milk and milk products was assessed using a 21-item measure. Responses were scored on a 9-point scale from 1 (very unlikely) to 9 (very likely).
Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up
Outcome Values
Tidsramme: Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up
Changes in participants outcome values was assessed at baseline, 1-day after completion of the intervention and at 4-week follow-up. The perceived value of positive (16 items) and negative (5 items) outcomes occurring as a result of consuming milk and milk products was assessed using a 21-item measure. Responses were scored on a 9-point scale with a range of 1 (little value to me) to 9 (high value to me).
Baseline, Immedately after the Intervention (1-day), 4-Week Follow-Up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. oktober 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H12-00332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger